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"Efeito da patência apical na dor pós-endodôntica"

4 de março de 2021 atualizado por: Yousaf, National University of Medical Sciences, Pakistan

"Efeito da patência apical na dor pós-operatória após tratamento endodôntico em visita única em dentes necróticos com periodontite apical assintomática: um estudo quase experimental"

Este estudo foi desenvolvido para descobrir o efeito da manutenção da patência apical versus não manutenção da patência apical na dor pós-operatória após tratamento endodôntico de visita única em dentes necróticos com periodontite apical assintomática

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Depois de obter a aprovação do comitê de ética (AFID No 905/Trg-ABP1K2), este estudo está planejado no departamento operacional do Armed Forces Institute of Dentistry, Rawalpindi, de 01 de junho de 2020 a 31 de dezembro de 2020. O consentimento informado seria obtido de 240 pacientes de 20 a 50 anos de idade de ambos os sexos com boa saúde geral, mental e física que seriam selecionados para este estudo e seriam divididos aleatoriamente em dois grupos iguais com a ajuda da tabela científica de números aleatórios .

Os primeiros molares inferiores com periodontite apical assintomática ou com polpas necróticas, sem qualquer inchaço intra-oral ou extra-oral ou qualquer trato sinusal de drenagem serão selecionados para este estudo. Pacientes em uso de analgésicos e antibióticos pré-operatórios, dentes com canais calcificados e ápice aberto, dentes previamente traumatizados e tratados endodônticos juntamente com pacientes imunocomprometidos, gestantes e lactantes serão excluídos deste estudo.

Os pacientes que se reportam ao Departamento de Odontologia Operatória do Instituto de Odontologia das Forças Armadas, Rawalpindi, que requerem canais radiculares de seu primeiro molar inferior, serão selecionados para inclusão por meio de histórico, exame clínico relevante e investigações necessárias, juntamente com radiografias periapicais. Todo o procedimento do estudo será explicado aos pacientes em urdu. Depois de obter o consentimento informado por escrito dos participantes deste estudo, o procedimento será iniciado. Serão formados dois grupos:

Grupo A: Grupo de patência e Grupo B: Grupo de não patência O tratamento endodôntico será iniciado sob anestesia local e isolamento absoluto. O comprimento de trabalho será medido com localizador de ápice e confirmado com radiografia. Os canais radiculares serão instrumentados com o sistema ProTaper Next sob irrigação abundante com solução de hipoclorito de sódio a 5,25% (NaOCl) e solução de EDTA a 17%.

No grupo A, uma lima de tamanho 10 K será passada além do forame apical entre cada troca de instrumento para manter a patência apical, enquanto no grupo B, a lima K será transportada apenas até o comprimento de trabalho. Uma radiografia periapical final será feita no grupo A com a lima de patência 10 K 01mm além do forame apical para confirmar a patência.

Para controlar o impacto microbiológico na dor pós-operatória serão utilizados hipoclorito de sódio 2,5% e EDTA 17% como irrigantes em ambos os grupos. A obturação será feita com condensação lateral fria usando pontos Pro Taper Next GP e a restauração permanente será feita com resina composta. Ao final desta consulta, o paciente receberá uma escala visual analógica (VAS), e será orientado a marcar na escala de acordo com a intensidade de sua dor após 24 horas e 48 horas após o tratamento e será solicitado a trazer essas leituras com na próxima consulta agendada após uma semana para preparo dentário para coroa metalocerâmica. Os pacientes receberão analgésicos e serão aconselhados a tomá-los apenas em caso de dor intensa. As pontuações VAS inferiores a 4 serão consideradas sem dor, as pontuações de 4 a 7 serão consideradas como dor leve e/ou moderada e as pontuações de 8 e acima serão consideradas como dor intensa. (sem dor = <3, dor moderada = >4 a 7, dor intensa = > 8). Frequências, porcentagens, média e desvio padrão serão calculados para variáveis ​​qualitativas como dor entre consultas e para variáveis ​​quantitativas como gênero; a média e o desvio padrão juntamente com as porcentagens em cada grupo serão calculados com SPSS 22. O teste qui-quadrado será usado para comparar a frequência de dor entre os dois grupos após 24 e 48 horas de tratamento endodôntico. O valor de p < 0,05 será considerado significativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46001
        • Afid, Nums

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Primeiros molares mandibulares necróticos com periodontite apical assintomática
  • Primeiros molares inferiores sem qualquer inchaço intra-oral ou extra-oral ou qualquer seio de drenagem

Critério de exclusão:

  • Pacientes em uso de analgésicos e antibióticos pré-operatórios
  • Primeiros molares inferiores com canais calcificados e ápice aberto
  • Dentes previamente traumatizados e dentes com tratamento endodôntico
  • Pacientes imunocomprometidos
  • mães grávidas e lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de patência apical
Pacientes em que a patência apical é mantida.
No grupo de permeabilidade apical, uma lima de tamanho 10 K será passada além do forame apical entre cada troca de instrumento para manter a permeabilidade apical, enquanto no grupo de permeabilidade não apical, a lima K será transportada apenas até o comprimento de trabalho. Uma radiografia periapical final será feita no grupo A com a lima de patência 10 K 01mm além do forame apical para confirmar a patência.
Sem intervenção: Grupo de patência não apical
Pacientes nos quais a patência apical não é mantida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de dor pós-operatória conforme determinado pela VAS (Escala Visual Analógica)
Prazo: 06 meses
Para descobrir a incidência de dor pós-operatória com escala visual analógica após tratamento endodôntico de visita única em dentes necróticos com periodontite apical assintomática em dois grupos, Grupo A de 120 pacientes em que a patência apical é mantida e Grupo B de 120 pacientes em que a patência apical é mantida não é mantida. A EVA (Escala Visual Analógica) será utilizada para mensurar a dor. As pontuações VAS inferiores a 4 serão consideradas sem dor, as pontuações de 4 a 7 serão consideradas como dor leve e/ou moderada e as pontuações de 8 e acima serão consideradas como dor intensa. (sem dor = <3, dor moderada = >4 a 7, dor intensa = > 8).
06 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dil Rasheed, AFID

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 905/Trg-ABP1K2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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