Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

"Az apikális átjárhatóság hatása a posztendodontiás fájdalomra"

2021. március 4. frissítette: Yousaf, National University of Medical Sciences, Pakistan

"Az apikális átjárhatóság hatása a műtét utáni fájdalomra egyetlen látogatás utáni endodontiás kezelés nekrotikus fogakban tünetmentes apikális periodontitis esetén: kvázi kísérleti vizsgálat"

Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy kiderítse az apikális átjárhatóság fenntartásának és a nem megtartott apikális átjárhatóságnak a posztoperatív fájdalomra gyakorolt ​​hatását az egyszeri látogatás utáni endodonciai kezelés után tünetmentes apikális parodontitisben szenvedő nekrotikus fogakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az etikai bizottság jóváhagyását követően (AFID No 905/Trg-ABP1K2) ezt a tanulmányt 2020. június 1-től 2020. december 31-ig a fegyveres erők fogászati ​​intézetének operatív osztályán tervezik, Rawalpindiben. 240, 20-50 éves, jó általános, mentális és fizikai egészségi állapotú, mindkét nemű, e vizsgálatra kiválasztott, 20-50 éves beteg beleegyezését kérnék, akiket véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztanának tudományos véletlenszám-táblázat segítségével. .

Ehhez a vizsgálathoz a tünetmentes apikális parodontitiszben szenvedő, akár nekrotikus pulpával, intraorális vagy extraorális duzzanat, sem drenáló sinus traktus nélküli mandibuláris első moláris fogakat választottuk ki. A preoperatív fájdalomcsillapító és antibiotikum kezelésben részesülő betegek, meszes csatornákkal és nyitott csúcsú fogakkal, korábban traumatizált fogakkal és gyökérkezeléssel kezelt fogakkal, valamint immunhiányos betegekkel, terhes és szoptatós anyákkal kizárásra kerülnek ebből a vizsgálatból.

A Rawalpindi Fegyveres Erők Fogorvostudományi Intézetének Operatív Fogászati ​​Osztályán jelentkező, mandibuláris első őrlőfoguk gyökérkezelését igénylő betegeket anamnézis felvételével, a megfelelő klinikai vizsgálat elvégzésével és a szükséges vizsgálatok elvégzésével, valamint periapikális röntgenfelvétellel szűrik. A vizsgálat teljes eljárását urdu nyelven magyarázzák el a betegeknek. A vizsgálatban részt vevők írásos beleegyezését követően az eljárás megkezdődik. Két csoport alakul:

A csoport: átjárhatósági csoport és B csoport: nem átjárható csoport. A munkahosszt apex lokátorral mérjük, és röntgenfelvétellel igazoljuk. A gyökércsatornákat ProTaper Next rendszerrel műszerezzük, 5,25%-os nátrium-hipoklorit (NaOCl) és 17%-os EDTA oldattal végzett bőséges öntözés mellett.

Az A csoportban egy 10 K méretű fájlt továbbítanak az apikális foramenen túl minden műszerváltás között, hogy fenntartsák az apikális átjárhatóságot, míg a B csoportban a K fájlt csak a munkahosszig továbbítják. Utolsó periapikális röntgenfelvétel készül az A csoportban a 10 K átjárhatósági fájllal 01 mm-rel az apikális foramen túloldalán az átjárhatóság megerősítésére.

A posztoperatív fájdalom mikrobiológiai hatásának szabályozására mindkét csoportban 2,5% nátrium-hipokloritot és 17% EDTA-t használnak öblítőként. Az obturáció hideg oldalsó kondenzációval történik Pro Taper Next GP pontokkal, a végleges helyreállítás pedig kompozittal. Az időpont végén a betegek vizuális analóg skálát (VAS) kapnak, és azt tanácsolják nekik, hogy a kezelés után 24 órával és 48 órával a fájdalom intenzitása szerint jelöljék meg a skálán, és felkérik őket, hogy vigyék magukkal ezeket az értékeket. egy hét elteltével a következő tervezett látogatáson fogak előkészítésére fémkerámia koronára. A betegek fájdalomcsillapítót kapnak, és azt tanácsolják, hogy csak erős fájdalom esetén vegye be. A 4-nél kisebb VAS-pontszámok fájdalommentesnek, a 4-7-es pontszámok enyhe és/vagy mérsékelt fájdalomnak, a 8-as vagy annál magasabb pontszámok pedig súlyos fájdalomnak minősülnek. (nincs fájdalom = <3, mérsékelt fájdalom = >4–7, erős fájdalom = > 8). A gyakoriságokat, százalékokat, átlagot és szórást minőségi változókra, például a találkozók közötti fájdalomra és mennyiségi változókra, például a nemre számítják ki; Az átlagos és a standard deviációt, valamint a százalékokat minden csoportban az SPSS 22 segítségével számítjuk ki. Khi-négyzet tesztet használunk a fájdalom gyakoriságának összehasonlítására a két csoport között 24 és 48 órás endodonciai kezelés után. A p <0,05 értéket szignifikánsnak tekintjük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

240

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46001
        • Afid, Nums

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Necroticus Mandibularis első őrlőfogak tünetmentes apikális parodontitissel
  • Mandibuláris első őrlőfogak intraorális vagy extraorális duzzanat vagy kiürítő sinus nélkül

Kizárási kritériumok:

  • Preoperatív fájdalomcsillapítót és antibiotikumot szedő betegek
  • Mandibularis első őrlőfogak elmeszesedett csatornákkal és nyitott csúcsokkal
  • Korábban sérült fogak és gyökérkezeléssel kezelt fogak
  • Immunkompromittált betegek
  • terhes és szoptató anyák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Apikális átjárhatósági csoport
Azok a betegek, akiknél az apikális átjárhatóság megmarad.
Az apikális átjárhatósági csoportban az apikális átjárhatósági csoportban egy 10 K méretű fájl kerül átadásra az apikális foramenen túl minden műszerváltás között az apikális átjárhatóság fenntartása érdekében, míg a Non apicalis átjárhatósági csoportban a K fájl csak a munkahosszig kerül átadásra. Utolsó periapikális röntgenfelvétel készül az A csoportban a 10 K átjárhatósági fájllal 01 mm-rel az apikális foramen túloldalán az átjárhatóság megerősítésére.
Nincs beavatkozás: Nem apikális átjárhatósági csoport
Olyan betegek, akiknél az apikális átjárhatóság nem marad fenn

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni fájdalom előfordulása VAS (Visual Analogue Scale) segítségével
Időkeret: 06 hónap
A műtét utáni fájdalom előfordulási gyakoriságának vizsgálata vizuális analóg skálával tünetmentes apikális periodontitisben szenvedő nekrotikus fogak egyszeri látogatása utáni endodontiai kezelés után két csoportban, az A csoportban 120 beteg, ahol az apikális átjárhatóság megmarad, és a B csoportban a 120 beteg apikális átjárhatóságával. nincs karbantartva. A fájdalom mérésére VAS-t (Visual Analogue Scale) használnak. A 4-nél kisebb VAS-pontszámok fájdalommentesnek, a 4-7-es pontszámok enyhe és/vagy mérsékelt fájdalomnak, a 8-as vagy annál magasabb pontszámok pedig súlyos fájdalomnak minősülnek. (nincs fájdalom = <3, mérsékelt fájdalom = >4–7, erős fájdalom = > 8).
06 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Dil Rasheed, AFID

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Apikális periodontitis

Klinikai vizsgálatok a Az apikális átjárhatóság fenntartása

3
Iratkozz fel