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"Efecto de la permeabilidad apical en el dolor postendodóntico"

4 de marzo de 2021 actualizado por: Yousaf, National University of Medical Sciences, Pakistan

"Efecto de la permeabilidad apical en el dolor postoperatorio después de un tratamiento endodóntico de visita única en dientes necróticos con periodontitis apical asintomática: un estudio cuasi experimental"

Este estudio está diseñado para averiguar el efecto de mantener la permeabilidad apical frente a no mantener la permeabilidad apical sobre el dolor posoperatorio después de un tratamiento de endodoncia en una sola visita en dientes necróticos con periodontitis apical asintomática.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Después de recibir la aprobación del comité de ética (AFID No 905/Trg-ABP1K2), este estudio está planificado en el departamento operativo del Instituto de Odontología de las Fuerzas Armadas, Rawalpindi, del 1 de junio de 2020 al 31 de diciembre de 2020. Se tomaría el consentimiento informado de 240 pacientes de 20 a 50 años de edad de ambos sexos con buena salud general, mental y física que serían seleccionados para este estudio y se dividirían aleatoriamente en dos grupos iguales con la ayuda de una tabla científica de números aleatorios. .

Se seleccionarán para este estudio los primeros molares mandibulares con periodontitis apical asintomática con pulpas necróticas, sin hinchazón intraoral o extraoral o cualquier tracto sinusal de drenaje. Se excluirán de este estudio los pacientes con analgésicos y antibióticos preoperatorios, dientes con canales calcificados y ápice abierto, dientes previamente traumatizados y dientes tratados con endodoncia junto con pacientes inmunocomprometidos, madres embarazadas y lactantes.

Los pacientes que se presenten en el Departamento de Odontología Operativa del Instituto de Odontología de las Fuerzas Armadas de Rawalpindi y que requieran endodoncia de su primer molar mandibular serán evaluados para su inclusión tomando el historial, realizando el examen clínico relevante y las investigaciones necesarias junto con radiografías periapicales. Todo el procedimiento del estudio se explicará a los pacientes en urdu. Después de obtener el consentimiento informado por escrito de los participantes dispuestos a participar en este estudio, se iniciará el procedimiento. Se formarán dos grupos:

Grupo A: Grupo de permeabilidad y Grupo B: Grupo de no permeabilidad El tratamiento del conducto radicular se iniciará con anestesia local y aislamiento con dique de goma. La longitud de trabajo se tomará con el localizador de ápice y se confirmará con una radiografía. Los conductos radiculares se instrumentarán con sistema ProTaper Next bajo copiosa irrigación con solución de hipoclorito de sodio (NaOCl) al 5,25% y solución de EDTA al 17%.

En el grupo A, se pasará una lima K de tamaño 10 más allá del foramen apical entre cada cambio de instrumento para mantener la permeabilidad apical, mientras que en el grupo B, la lima K se llevará hasta la longitud de trabajo únicamente. Se tomará una radiografía periapical final en el grupo A con la lima de permeabilidad de 10 K 01 mm más allá del foramen apical para confirmar la permeabilidad.

Para el control del impacto microbiológico en el dolor postoperatorio se utilizará hipoclorito de sodio al 2,5% y EDTA al 17% como irrigantes en ambos grupos. La obturación se realizará con condensación lateral fría utilizando puntas Pro Taper Next GP y la restauración permanente se realizará con composite. Al final de esta cita, a los pacientes se les entregará una escala analógica visual (EVA), y se les recomendará que marquen en la escala de acuerdo con la intensidad de su dolor después de 24 horas y 48 horas después del tratamiento y se les pedirá que traigan estas lecturas con él en la próxima visita programada después de una semana para la preparación del diente para la corona de metal cerámica. A los pacientes se les administrará analgésico y se les recomendará que lo tomen solo en caso de dolor intenso. Los puntajes de EVA de menos de 4 se considerarán como ausencia de dolor, los puntajes de 4 a 7 se considerarán como dolor leve y/o moderado y los puntajes de 8 o más se considerarán como dolor intenso. (sin dolor = <3, dolor moderado = >4 a 7, dolor intenso = > 8). Se calcularán frecuencias, porcentajes, media y desviación estándar para variables cualitativas como el dolor entre citas y para variables cuantitativas como el género; la media y la desviación estándar junto con los porcentajes en cada grupo se calcularán con SPSS 22. Se utilizará la prueba de chi-cuadrado para comparar la frecuencia del dolor entre los dos grupos después de 24 y 48 horas de tratamiento endodóntico. Se considerará significativo el valor de p <0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46001
        • Afid, Nums

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Primeros molares mandibulares necróticos con periodontitis apical asintomática
  • Primeros molares mandibulares sin tumefacción intraoral o extraoral ni senos nasales con drenaje

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con analgésicos y antibióticos preoperatorios
  • Primeros molares mandibulares con canales calcificados y ápice abierto
  • Dientes previamente traumatizados y dientes tratados con endodoncia
  • Pacientes inmunocomprometidos
  • madres embarazadas y lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de permeabilidad apical
Pacientes en los que se mantiene la permeabilidad apical.
En el grupo de permeabilidad apical, se pasará una lima K de tamaño 10 más allá del foramen apical entre cada cambio de instrumento para mantener la permeabilidad apical, mientras que en el grupo de permeabilidad no apical, la lima K se llevará hasta la longitud de trabajo únicamente. Se tomará una radiografía periapical final en el grupo A con la lima de permeabilidad de 10 K 01 mm más allá del foramen apical para confirmar la permeabilidad.
Sin intervención: Grupo de permeabilidad no apical
Pacientes en los que no se mantiene la permeabilidad apical

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de dolor postoperatorio según lo determinado por VAS (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: 06 meses
Conocer la incidencia de dolor postoperatorio con escala Visual analógica tras tratamiento endodóntico en una sola visita en dientes necróticos con periodontitis apical asintomática en dos grupos, Grupo A de 120 pacientes en los que se mantiene la permeabilidad apical y Grupo B de 120 pacientes en los que se mantiene la permeabilidad apical no se mantiene. Se utilizará VAS (escala analógica visual) para medir el dolor. Los puntajes de EVA de menos de 4 se considerarán como ausencia de dolor, los puntajes de 4 a 7 se considerarán como dolor leve y/o moderado y los puntajes de 8 o más se considerarán como dolor intenso. (sin dolor = <3, dolor moderado = >4 a 7, dolor intenso = > 8).
06 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Dil Rasheed, AFID

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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