非協力的な小児における親水性および疎水性シーラントの保持力の評価
2020年9月17日 更新者：Hussein A. Alharthy、King Abdulaziz University
非協力的な小児における親水性および疎水性樹脂ベースのシーラントの保持力の臨床評価: ランダム化対照臨床試験
非協力的な小児の永久臼歯の窩と亀裂をシールするための親水性および疎水性樹脂ベースのシーラントの保持力とう蝕抑制効果を評価および比較する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hussein Alharthy
- 電話番号：+966 50 038 2288
- メール：dr.hussein30@hotmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～9年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康状態が良好で、口腔衛生を妨げる可能性のある全身性疾患の病歴がない小児。
- 対象年齢は6歳から9歳までです。
- 国際う蝕検出評価システム II (ICDAS II) によるスコアが 0 であった深い亀裂を持つ両側の下顎第一永久大臼歯が完全に生えている小児。
- フランクル行動分類スケールによると、行動評価が「明らかに否定的」または「否定的」である非協力的な子供。
- 子供の研究への参加に対する両親/保護者のいずれかが署名したインフォームドコンセント。
- 性別、人種、社会的または経済的地位を理由に子どもが排除されることはありません
除外基準:
- 全身疾患のある子供たち。
- 噛み合わせに影響を与える口腔習慣のある小児。
- 身体的または精神的障害のある子供たち。
- 空洞、欠損、欠損、または修復された対側の歯がある小児。
- 樹脂またはラテックスに対するアレルギー歴のある子供。
- 修復物、空洞化した病変、形成不全、および発達上の欠陥のある歯。
- 同意書への署名を承認しません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：親水性シール剤
UltraSeal XT ハイドロ™ シーラント ®
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第一大臼歯の親水性亀裂シーラント
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アクティブコンパレータ：疎水性シーラント
ヘリオシールFシーラント®
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第一大臼歯の疎水性亀裂シーラント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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カラー、カバレッジ、カリエス（CCC）システムを使用したシーラント保持スコアリング
時間枠：3ヶ月目
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3ヶ月目
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カラー、カバレッジ、カリエス（CCC）システムを使用したシーラント保持スコアリング
時間枠：6ヶ月目
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6ヶ月目
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カラー、カバレッジ、カリエス（CCC）システムを使用したシーラント保持スコアリング
時間枠：12ヶ月目
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12ヶ月目
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カラー、カバレッジ、カリエス（CCC）システムを使用したシーラント保持スコアリング
時間枠：18か月のとき
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18か月のとき
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カラー、カバレッジ、カリエス（CCC）システムを使用したシーラント保持スコアリング
時間枠：24ヶ月のとき
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24ヶ月のとき
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カラー、カバレッジ、カリエス（CCC）システムを使用したシーラント保持スコアリング
時間枠：36ヶ月のとき
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36ヶ月のとき
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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カラー、カバレッジ、およびカリエス (CCC) システムを使用したカリエススコアリング
時間枠：3ヶ月目
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3ヶ月目
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カラー、カバレッジ、およびカリエス (CCC) システムを使用したカリエススコアリング
時間枠：6ヶ月目
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6ヶ月目
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カラー、カバレッジ、およびカリエス (CCC) システムを使用したカリエススコアリング
時間枠：12ヶ月目
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12ヶ月目
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カラー、カバレッジ、およびカリエス (CCC) システムを使用したカリエススコアリング
時間枠：18か月のとき
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18か月のとき
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カラー、カバレッジ、およびカリエス (CCC) システムを使用したカリエススコアリング
時間枠：24ヶ月のとき
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24ヶ月のとき
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カラー、カバレッジ、およびカリエス (CCC) システムを使用したカリエススコアリング
時間枠：36ヶ月のとき
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36ヶ月のとき
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年10月1日
一次修了 (予想される)
2023年10月1日
研究の完了 (予想される)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月17日
最初の投稿 (実際)
2020年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月17日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 29-04-20
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。