Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hydrofiilisten ja hydrofobisten tiivisteiden retention arviointi yhteistyökyvyttömillä lapsilla

torstai 17. syyskuuta 2020 päivittänyt: Hussein A. Alharthy, King Abdulaziz University

Hydrofiilisten ja hydrofobisten hartsipohjaisten tiivisteiden retention kliininen arviointi yhteistyöhaluttomilla lapsilla: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Arvioida ja verrata hydrofiilisten ja hydrofobisten hartsipohjaisten tiivistysaineiden retentiota ja kariostaattista vaikutusta pysyvien poskihampaiden kuoppien ja halkeamien tiivistämiseen yhteistyökyvyttömillä lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lapset, joilla on hyvä terveys ja joilla ei ole systemaattisia sairauksia, jotka voivat häiritä heidän suuhygieniaan.
  2. Lapset iältään 6-9 vuotta.
  3. Lapset, joilla on molemminpuolisesti puhjenneet alaleuan ensimmäiset pysyvät poskihampaat, joissa on syvät halkeamat ja joiden pistemäärä on 0 kansainvälisen karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmän II (ICDAS II) mukaisesti.
  4. Yhteistyökyvyttömiä lapsia, joilla on "selvästi negatiivinen" tai "negatiivinen" käyttäytymisluokitus Franklin käyttäytymisluokitusasteikon mukaan.
  5. Tietoinen suostumus lapsen osallistumiseen tutkimukseen, jonka on allekirjoittanut yksi hänen vanhemmistaan/huoltajastaan.
  6. Yhtään lasta ei suljeta pois sukupuolen, rodun, sosiaalisen tai taloudellisen aseman perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lapset, joilla on systeemisiä sairauksia.
  2. Lapset, joiden suulliset tottumukset vaikuttavat okklusioon.
  3. Lapset, joilla on fyysisiä tai henkisiä häiriöitä.
  4. Lapset, joilla on kavitoitunut, viallinen, puuttuva tai palautettu vastapuolinen hammas.
  5. Lapset, jotka ovat olleet allergisia hartsille tai lateksille.
  6. Hampaat, joissa on täytteitä, kavitoitunut vaurio, hypoplasia ja kaikki kehityshäiriöt.
  7. Ei suostu allekirjoittamaan suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hydrofiilinen tiiviste
UltraSeal XT hydro™ -tiiviste ®
Muut: Hydrofiilinen halkeamatiiviste
Hydrofiilinen halkeamatiiviste ensimmäisissä poskihasissa
Active Comparator: Hydrofobinen tiiviste
Helioseal-F Sealant ®
Muut: Hydrofobinen halkeamatiiviste
Hydrofobinen halkeaman tiiviste ensimmäisissä poskihasissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tiivistemassan retentiopisteytys käyttämällä väri-, peittävyys- ja kariesjärjestelmää (CCC).
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
3 kuukauden iässä
Tiivistemassan retentiopisteytys käyttämällä väri-, peittävyys- ja kariesjärjestelmää (CCC).
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä
Tiivistemassan retentiopisteytys käyttämällä väri-, peittävyys- ja kariesjärjestelmää (CCC).
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
12 kuukauden iässä
Tiivistemassan retentiopisteytys käyttämällä väri-, peittävyys- ja kariesjärjestelmää (CCC).
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
18 kuukauden iässä
Tiivistemassan retentiopisteytys käyttämällä väri-, peittävyys- ja kariesjärjestelmää (CCC).
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
24 kuukauden iässä
Tiivistemassan retentiopisteytys käyttämällä väri-, peittävyys- ja kariesjärjestelmää (CCC).
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
36 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kariespisteytys väri-, peitto- ja karies-järjestelmällä (CCC).
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
3 kuukauden iässä
Kariespisteytys väri-, peitto- ja karies-järjestelmällä (CCC).
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä
Kariespisteytys väri-, peitto- ja karies-järjestelmällä (CCC).
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
12 kuukauden iässä
Kariespisteytys väri-, peitto- ja karies-järjestelmällä (CCC).
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
18 kuukauden iässä
Kariespisteytys väri-, peitto- ja karies-järjestelmällä (CCC).
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
24 kuukauden iässä
Kariespisteytys väri-, peitto- ja karies-järjestelmällä (CCC).
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
36 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King Abdulaziz University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29-04-20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hydrofiilinen halkeamatiiviste

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa