Оценка ретенции гидрофильных и гидрофобных герметиков у несговорчивых детей
17 сентября 2020 г. обновлено: Hussein A. Alharthy, King Abdulaziz University
Клиническая оценка ретенции гидрофильных и гидрофобных герметиков на основе смолы у несговорчивых детей: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Оценить и сравнить ретенционный и кариостатический эффект гидрофильных и гидрофобных герметиков на основе смол для герметизации ямок и фиссур постоянных моляров у детей, отказывающихся от сотрудничества.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hussein Alharthy
- Номер телефона: +966 50 038 2288
- Электронная почта: dr.hussein30@hotmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 9 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети с хорошим здоровьем и без каких-либо систематических заболеваний, которые могут мешать их гигиене полости рта.
- Дети в возрасте от 6 до 9 лет.
- Дети с двусторонними полностью прорезавшимися первыми постоянными молярами нижней челюсти с глубокими фиссурами, имеющие 0 баллов по Международной системе обнаружения и оценки кариеса II (ICDAS II).
- Несотрудничающие дети с «определенно отрицательными» или «отрицательными» поведенческими оценками по шкале классификации поведения Франкла.
- Информированное согласие на участие ребенка в исследовании, подписанное одним из его родителей/опекуном.
- Дети не будут исключены по признаку пола, расы, социального или экономического положения.
Критерий исключения:
- Дети с системными заболеваниями.
- Дети с оральными привычками, влияющими на окклюзию.
- Дети с любыми физическими или психическими отклонениями.
- Дети с кавитацией, дефектом, отсутствием или восстановлением контралатерального зуба.
- Дети с историей аллергии на смолу или латекс.
- Зубы с реставрациями, кавитационным поражением, гипоплазией и любыми дефектами развития.
- Не согласен подписывать согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гидрофильный герметик
Герметик UltraSeal XT hydro™ ®
|
Гидрофильный герметик для фиссур первых моляров.
|
|
Активный компаратор: Гидрофобный герметик
Герметик Helioseal-F®
|
Гидрофобный герметик для фиссур на первых молярах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка ретенции герметика с использованием системы Color, Coverage and Caries (CCC)
Временное ограничение: В 3 месяца
|
В 3 месяца
|
|
Оценка ретенции герметика с использованием системы Color, Coverage and Caries (CCC)
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
В 6 месяцев
|
|
Оценка ретенции герметика с использованием системы Color, Coverage and Caries (CCC)
Временное ограничение: В 12 месяцев
|
В 12 месяцев
|
|
Оценка ретенции герметика с использованием системы Color, Coverage and Caries (CCC)
Временное ограничение: В 18 месяцев
|
В 18 месяцев
|
|
Оценка ретенции герметика с использованием системы Color, Coverage and Caries (CCC)
Временное ограничение: В 24 месяца
|
В 24 месяца
|
|
Оценка ретенции герметика с использованием системы Color, Coverage and Caries (CCC)
Временное ограничение: В 36 месяцев
|
В 36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка кариеса по шкале цвета, покрытия и кариеса (CCC)
Временное ограничение: В 3 месяца
|
В 3 месяца
|
|
Оценка кариеса с использованием системы Color, Coverage and Caries (CCC)
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
В 6 месяцев
|
|
Оценка кариеса с использованием системы Color, Coverage and Caries (CCC)
Временное ограничение: В 12 месяцев
|
В 12 месяцев
|
|
Оценка кариеса с использованием системы Color, Coverage and Caries (CCC)
Временное ограничение: В 18 месяцев
|
В 18 месяцев
|
|
Оценка кариеса с использованием системы Color, Coverage and Caries (CCC)
Временное ограничение: В 24 месяца
|
В 24 месяца
|
|
Оценка кариеса с использованием системы Color, Coverage and Caries (CCC)
Временное ограничение: В 36 месяцев
|
В 36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 29-04-20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гидрофильный герметик для фиссур
-
C. R. BardЗавершенныйРак легких | Опухоль легкогоСоединенные Штаты
-
Baxter Healthcare CorporationЗавершенныйРак молочной железы | Лампэктомия | Мастэктомия плюс диссекция подмышечных лимфатических узлов | Лимфатическая утечкаГермания, Австрия, Франция, Италия
-
Cairo UniversityЕще не набираютЭкономическая эффективность