비협조 아동의 친수성 및 소수성 실란트 유지력 평가
2020년 9월 17일 업데이트: Hussein A. Alharthy, King Abdulaziz University
비협조 아동의 친수성 및 소수성 수지계 실란트에 대한 유지력에 대한 임상 평가: 무작위 통제 임상 시험
비협조적인 어린이의 영구 어금니의 구덩이와 균열을 밀봉하기 위한 친수성 및 소수성 수지 기반 실란트의 유지 및 충치 억제 효과를 평가하고 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hussein Alharthy
- 전화번호: +966 50 038 2288
- 이메일: dr.hussein30@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강이 양호하고 구강 위생을 방해할 수 있는 전신 질환 병력이 없는 어린이.
- 6세에서 9세 사이의 어린이.
- ICDAS II(International Caries Detection and Assessment System II)에 따라 점수가 0점인 깊은 균열이 있는 양측 완전 분출된 하악 제1 영구 대구치를 가진 어린이.
- Frankl 행동 분류 척도에 따라 "확실히 부정적인" 또는 "부정적인" 행동 평가를 받은 비협조적인 아동.
- 아동의 부모/보호자 중 한 명이 서명한 연구 참여에 대한 동의서.
- 어떤 아동도 성별, 인종, 사회적 또는 경제적 지위에 따라 배제되지 않습니다.
제외 기준:
- 전신 질환이 있는 어린이.
- 폐색에 영향을 미치는 구강 습관을 가진 어린이.
- 신체적 또는 정신적 장애가 있는 아동.
- 반대쪽 치아에 충치가 생기거나, 결손되거나, 누락되거나, 수복된 소아.
- 수지 또는 라텍스에 대한 알레르기 병력이 있는 어린이.
- 수복물이 있는 치아, 충치 병변, 발육부전 및 모든 발달 결함.
- 동의 서명을 승인하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 친수성 실란트
UltraSeal XT hydro™ 실란트 ®
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제1대구치의 친수성 열구 실란트
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활성 비교기: 소수성 실란트
Helioseal-F 실란트 ®
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첫 번째 어금니의 소수성 열구 실란트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CCC(Color, Coverage and Caries) 시스템을 사용한 실란트 유지 점수
기간: 3개월
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3개월
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CCC(Color, Coverage and Caries) 시스템을 사용한 실란트 유지 점수
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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CCC(Color, Coverage and Caries) 시스템을 사용한 실란트 유지 점수
기간: 생후 12개월
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생후 12개월
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CCC(Color, Coverage and Caries) 시스템을 사용한 실란트 유지 점수
기간: 생후 18개월
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생후 18개월
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CCC(Color, Coverage and Caries) 시스템을 사용한 실란트 유지 점수
기간: 24개월
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24개월
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CCC(Color, Coverage and Caries) 시스템을 사용한 실란트 유지 점수
기간: 36개월
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CCC(Color, Coverage and Caries) 시스템을 사용한 우식 채점
기간: 3개월
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3개월
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CCC(Color, Coverage and Caries) 시스템을 사용한 우식 채점
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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CCC(Color, Coverage and Caries) 시스템을 사용한 우식 채점
기간: 생후 12개월
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생후 12개월
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CCC(Color, Coverage and Caries) 시스템을 사용한 우식 채점
기간: 생후 18개월
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생후 18개월
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CCC(Color, Coverage and Caries) 시스템을 사용한 우식 채점
기간: 24개월
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24개월
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CCC(Color, Coverage and Caries) 시스템을 사용한 우식 채점
기간: 36개월
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 29-04-20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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