Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van retentie voor hydrofiele en hydrofobe kitten bij onwillige kinderen

17 september 2020 bijgewerkt door: Hussein A. Alharthy, King Abdulaziz University

Klinische evaluatie van retentie voor hydrofiele en hydrofobe harsgebaseerde kitten bij onwillige kinderen: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Evalueren en vergelijken van het retentie- en cariostatische effect van hydrofiele en hydrofobe harsgebaseerde kitten voor het afdichten van putjes en fissuren van blijvende kiezen bij onwillige kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 9 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kinderen met een goede gezondheid en zonder een voorgeschiedenis van systematische ziekten die hun mondhygiëne kunnen verstoren.
  2. Kinderen variërend in leeftijd van 6 tot 9 jaar.
  3. Kinderen met bilaterale volledig doorgebroken mandibulaire eerste blijvende molaren met diepe fissuren met een score van 0 volgens het International Caries Detection and Assessment System II (ICDAS II).
  4. Niet meewerkende kinderen met "absoluut negatieve" of "negatieve" gedragsclassificaties volgens de Frankl-gedragsclassificatieschaal.
  5. Geïnformeerde toestemming voor deelname van het kind aan het onderzoek, ondertekend door een van zijn/haar ouders/voogd.
  6. Er worden geen kinderen uitgesloten op basis van geslacht, ras, sociale of economische status

Uitsluitingscriteria:

  1. Kinderen met systemische ziekten.
  2. Kinderen met orale gewoonten die occlusie beïnvloeden.
  3. Kinderen met lichamelijke of geestelijke stoornissen.
  4. Kinderen met gecaviteerde, defecte, gemiste of herstelde contralaterale tand.
  5. Kinderen met een voorgeschiedenis van allergie voor hars of latex.
  6. Tanden met restauraties, gecaviteerde laesie, hypoplasie en eventuele ontwikkelingsstoornissen.
  7. Niet goedkeuren om de toestemming te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hydrofiele kit
UltraSeal XT hydro™ afdichtmiddel ®
Ander: Hydrofiele fissuurafdichting
Hydrofiele fissuurkit op eerste kiezen
Actieve vergelijker: Hydrofobe kit
Helioseal-F Sealant®
Ander: Hydrofobe fissuurafdichting
Hydrofobe fissuurkit op eerste kiezen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Retentiescore voor afdichtmiddel met behulp van het Color, Coverage and Caries (CCC)-systeem
Tijdsspanne: Op 3 maanden
Op 3 maanden
Retentiescore voor afdichtmiddel met behulp van het Color, Coverage and Caries (CCC)-systeem
Tijdsspanne: Op 6 maanden
Op 6 maanden
Retentiescore voor afdichtmiddel met behulp van het Color, Coverage and Caries (CCC)-systeem
Tijdsspanne: Op 12 maanden
Op 12 maanden
Retentiescore voor afdichtmiddel met behulp van het Color, Coverage and Caries (CCC)-systeem
Tijdsspanne: Op 18 maanden
Op 18 maanden
Retentiescore voor afdichtmiddel met behulp van het Color, Coverage and Caries (CCC)-systeem
Tijdsspanne: Op 24 maanden
Op 24 maanden
Retentiescore voor afdichtmiddel met behulp van het Color, Coverage and Caries (CCC)-systeem
Tijdsspanne: Op 36 maanden
Op 36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cariësscore met behulp van het Color, Coverage and Caries (CCC)-systeem
Tijdsspanne: Op 3 maanden
Op 3 maanden
Cariësscore met behulp van het Color, Coverage and Caries (CCC)-systeem
Tijdsspanne: Op 6 maanden
Op 6 maanden
Cariësscore met behulp van het Color, Coverage and Caries (CCC)-systeem
Tijdsspanne: Op 12 maanden
Op 12 maanden
Cariësscore met behulp van het Color, Coverage and Caries (CCC)-systeem
Tijdsspanne: Op 18 maanden
Op 18 maanden
Cariësscore met behulp van het Color, Coverage and Caries (CCC)-systeem
Tijdsspanne: Op 24 maanden
Op 24 maanden
Cariësscore met behulp van het Color, Coverage and Caries (CCC)-systeem
Tijdsspanne: Op 36 maanden
Op 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King Abdulaziz University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 29-04-20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hydrofiele fissuurafdichting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren