Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena retencji hydrofilowych i hydrofobowych uszczelniaczy u niechętnych do współpracy dzieci

17 września 2020 zaktualizowane przez: Hussein A. Alharthy, King Abdulaziz University

Kliniczna ocena retencji hydrofilowych i hydrofobowych uszczelniaczy na bazie żywicy u dzieci niechętnych do współpracy: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Ocena i porównanie retencji i efektu kariostatycznego hydrofilowych i hydrofobowych uszczelniaczy na bazie żywicy do uszczelniania bruzd i bruzd stałych zębów trzonowych u niewspółpracujących dzieci.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 9 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dzieci zdrowe i bez historii chorób systematycznych, które mogłyby zaburzać higienę jamy ustnej.
  2. Dzieci w wieku od 6 do 9 lat.
  3. Dzieci z obustronnie w pełni wyrzniętymi pierwszymi stałymi trzonowcami żuchwy z głębokimi szczelinami uzyskały wynik 0 według Międzynarodowego Systemu Wykrywania i Oceny Próchnicy II (ICDAS II).
  4. Dzieci niechętne do współpracy z „zdecydowanie negatywnymi” lub „negatywnymi” ocenami behawioralnymi zgodnie ze skalą klasyfikacji zachowań Frankla.
  5. Świadoma zgoda na udział dziecka w badaniu podpisana przez jednego z jego rodziców/opiekunów.
  6. Żadne dziecko nie zostanie wykluczone ze względu na płeć, rasę, status społeczny lub ekonomiczny

Kryteria wyłączenia:

  1. Dzieci z chorobami ogólnoustrojowymi.
  2. Dzieci z nawykami jamy ustnej wpływającymi na okluzję.
  3. Dzieci z jakimikolwiek zaburzeniami fizycznymi lub psychicznymi.
  4. Dzieci z ubytkiem, ubytkiem, brakiem lub odtworzonym przeciwległym zębem.
  5. Dzieci z historią alergii na żywicę lub lateks.
  6. Zęby z uzupełnieniami, ubytkami kawitacyjnymi, hipoplazją i wszelkimi wadami rozwojowymi.
  7. Brak zgody na podpisanie zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uszczelniacz hydrofilowy
Uszczelniacz UltraSeal XT hydro™ ®
Inny: Hydrofilowy uszczelniacz bruzd
Hydrofilowy uszczelniacz bruzd na pierwszych zębach trzonowych
Aktywny komparator: Uszczelniacz hydrofobowy
Uszczelniacz Helioseal-F®
Inny: Hydrofobowy uszczelniacz szczelin
Hydrofobowy uszczelniacz bruzd na pierwszych zębach trzonowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena retencji laku za pomocą systemu koloru, pokrycia i próchnicy (CCC).
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
W wieku 3 miesięcy
Ocena retencji laku za pomocą systemu koloru, pokrycia i próchnicy (CCC).
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
W wieku 6 miesięcy
Ocena retencji laku za pomocą systemu koloru, pokrycia i próchnicy (CCC).
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
W wieku 12 miesięcy
Ocena retencji laku za pomocą systemu koloru, pokrycia i próchnicy (CCC).
Ramy czasowe: W wieku 18 miesięcy
W wieku 18 miesięcy
Ocena retencji laku za pomocą systemu koloru, pokrycia i próchnicy (CCC).
Ramy czasowe: W wieku 24 miesięcy
W wieku 24 miesięcy
Ocena retencji laku za pomocą systemu koloru, pokrycia i próchnicy (CCC).
Ramy czasowe: W wieku 36 miesięcy
W wieku 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena próchnicy za pomocą systemu koloru, pokrycia i próchnicy (CCC).
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
W wieku 3 miesięcy
Ocena próchnicy za pomocą systemu koloru, pokrycia i próchnicy (CCC).
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
W wieku 6 miesięcy
Ocena próchnicy za pomocą systemu koloru, pokrycia i próchnicy (CCC).
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
W wieku 12 miesięcy
Ocena próchnicy za pomocą systemu koloru, pokrycia i próchnicy (CCC).
Ramy czasowe: W wieku 18 miesięcy
W wieku 18 miesięcy
Ocena próchnicy za pomocą systemu koloru, pokrycia i próchnicy (CCC).
Ramy czasowe: W wieku 24 miesięcy
W wieku 24 miesięcy
Ocena próchnicy za pomocą systemu koloru, pokrycia i próchnicy (CCC).
Ramy czasowe: W wieku 36 miesięcy
W wieku 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Abdulaziz University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29-04-20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hydrofilowy uszczelniacz bruzd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj