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双極Ⅰ型うつ病に対するブレクスピプラゾール治療

2024年8月5日 更新者：Serge Beaulieu、Douglas Mental Health University Institute

双極Ⅰ型うつ病の治療における低用量補助的ブレクスピプラゾール：非盲検試験

双極性障害 (BD) は、治療抵抗性の抑うつエピソードを伴う、頻繁かつ生涯にわたって再発する気分障害です。 重要なことに、抑うつ症状と認知機能低下は、この臨床集団の機能と生活の質の主要な決定要因です。 健康な集団と比較して、BDを持つ個人が神経認知障害（特に記憶および実行機能ドメイン）を持っているという確固たる証拠があります. これらの赤字はすべての気分状態に存在し、患者の機能的能力に大きな影響を与える可能性があり、多くの場合、気分症状自体よりも影響が大きくなります. BDの多くの薬理学的治療は認知に悪影響を及ぼし、有益なものは使用が難しい場合があります. したがって、BDの認知障害と抑うつ症状の両方を標的とすることができる、安全で使いやすい薬を特定することが差し迫った必要性があります. ブレクスピプラゾールの補助療法は、気分症状、認知能力、および全体的な機能を改善することにより、BD タイプ I うつ病の治療に有効であり、そのような変化には、関連する脳構造の同時変化が伴うことが期待されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

双極性障害の推定生涯有病率は、双極 I 型で 0.55%、双極 II 型で 1.65% です。 長期的には、双極性障害の患者は、断続的な軽躁病期または躁病期を伴う抑うつ状態で平均 60% の時間を過ごします。 さらに、うつ病エピソードは、数および/または頻度が増加するにつれて、より頻繁になり、治療が困難になる傾向があります。 多くの研究は、いわゆる安定した双極性患者でさえ、特定の年のかなりの部分で頻繁にサブシンドロームの抑うつ症状を経験することを示しています.

双極性うつ病は、精神運動遅滞、アネルギー、過眠、過食症、やる気の低下、無快感症、認知障害などの一般的な症状が重くのしかかっています。 これらの機能はすべてドーパミンによって調節され、ドーパミン作動性機能の改善を目的とした戦略は、双極性うつ病の残存症状を解決するために頻繁に使用されます。 ブレクスピプラゾールは、部分的なドーパミン作動性 (D2) アゴニスト活性を備えた独自の能力を持つ新しいセロトニン-ドーパミン拮抗薬です。 さらに、他の非定型薬剤と同様に、ブレクスピプラゾールは 5-HT2a 受容体、ならびにアドレナリン α1b および α2c 受容体の強力なアンタゴニストであり、5-HT1a シナプス後アゴニストです。 これらの特性により、分子は抗うつ増強能力を提供できます。 ブレクスピプラゾールは、現在、単極性うつ病における抗うつ効果を増強する能力が認められていますが、双極性うつ病における分子の効果を評価する必要がまだあります。

抑うつ症状と認知障害は、双極性障害を持つ個人の機能と生活の質の主要な決定要因です。 認知の問題は、気分エピソード、精神病症状、および不安の数とともに増加する傾向があります。 さらに、特定の薬（特にポリファーマシー）は、長期的には認知機能の低下を助長する可能性があります。 患者集団の平均年齢が上がるにつれて、加齢や長期にわたる投薬による認知機能低下のリスクが重要になります。 神経解剖学的観点から、現在の神経科学の文献では、精神病の初期段階にある患者の記憶能力の改善と海馬の構造変化にアリピプラゾールによる治療が関連付けられています。 したがって、化学的および薬理学的に関連する化合物であるブレクスピプラゾールは、D2 受容体での部分的アゴニスト活性を考慮すると、おそらくその 5-HT7 拮抗活性のために、双極性うつ病で観察される抑うつ症状と認知障害の両方を標的とする有望な候補です。

双極性うつ病の治療は、長期的には、抗うつ薬の使用が躁病/軽躁病の切り替え、急速なサイクリング、および混合機能に関連している可能性があるという知識によってさらに複雑になります。 これらは、認知機能の低下と自殺のリスクをさらに高めます。 実際、双極性障害の自殺率は他の障害と比較して比較的高く、特定の研究では、双極性障害患者の最大 50% が自殺を試みると報告されています。 さらに、双極性障害患者の死亡率は、患者の糖尿病および心血管障害のリスクが高いことを考えると、一般集団と比較してかなり高くなります (バルプロ酸および抗精神病薬治療によってかなり増加します)。 過剰死亡を防ぐためには、体重への影響が小さい一次治療薬の選択が不可欠です。

さらに、双極性障害の個別化された治療のための興味深い新しい表現型は、調節不全の生物学的リズム (つまり、睡眠と食事のパターン) です。 これは、双極性障害の核となる病因学的特徴であり、一般集団における肥満、癌、および死亡率の上昇に関連しています。 双極性障害患者の大部分は、治療抵抗性、気分不安定性、肥満に関連する特定のパターンの混乱した活動リズムを示すことが以前に示されています。 最近、アリピプラゾールがこの種の乱れたリズムを修正できることが報告されました。 動物モデルに基づくと、この効果はドーパミン作動性活動に関連しています。 ブレクスピプラゾールにも同様の効果が期待されます。 これは、治療抵抗性の大うつ病性障害におけるブレクスピプラゾールの最近の睡眠研究によって裏付けられており、日中の眠気の減少と気分症状の改善に加えて、ほとんどの睡眠パラメーターの改善が見られました.

さらに、インスリン抵抗性は、双極性障害のより慢性的な経過の最も確実な予測因子の 1 つであることが示されています。 C反応性タンパク質（CRP）は、インスリン抵抗性の患者では、そうでない患者と比較して2倍高いことが示されました。 したがって、CRPが高いことは、この臨床集団における治療抵抗性および心血管リスクの予測因子であると考えられています。 最も重要なことは、治療反応が CRP の減少、インスリン抵抗性の減少、および抑うつ症状の減少に関連しているということです。 そのため、治療抵抗性の双極性うつ病は、認知機能の低下に関連するメタボリック ムード シンドロームと見なすことができます。

まとめると、双極性うつ病の治療のレパートリーを改善する必要があります。 軽躁病や体重増加に切り替わるリスクが低いだけでなく、迅速な作用の開始をもたらす戦略を好む人もいるでしょう. 最後に、精神運動遅滞、認知障害、自律神経症状の逆転など、双極性うつ病の最も頻繁で持続的な症状を緩和する戦略を好む人もいます。 したがって、現在の研究では、双極性うつ病における補助的な可変用量のブレクスピプラゾール治療の有効性と忍容性を評価します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

58

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 4L8
        • 終了しました
        • McMaster University
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
        • 引きこもった
        • Jewish General Hospital
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4H 1R3
        • 募集
        • Douglas Mental Health University Institute
        • 主任研究者：
          • Serge Beaulieu, MD, PhD, FRCPC, DFAPA
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • MD, MSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～71年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

患者の包含基準:

  • 年齢: 18～75歳
  • 男性か女性
  • 双極性障害Ⅰ型
  • -現在の治療抵抗性うつ病エピソード（MADRS>/= 24および項目2（報告された悲しみ）>/= 3）が最低2週間あるが、
  • -患者は、現在のうつ病エピソードに対して少なくとも1つの他の治療に失敗したに違いありません
  • 女性で出産の可能性がある場合は、適切な避妊方法を使用しています。 避妊の適切な方法には禁欲が含まれます。経口避妊薬または外科的に埋め込まれたデバイス;子宮内避妊器具;コンドームと殺精子フォームまたはゼリー。または卵管結紮
  • -気分安定剤（リチウムおよび/またはバルプロ酸および/またはラモトリジンおよび/またはクエチアピン）で治療されている
  • 次の臨床検査値はスクリーニング時の正常範囲内です。フェリチン;拡張電解質（ナトリウム、カリウム、塩化物、カルシウム、マグネシウム、リン酸塩）;甲状腺機能検査;腎機能検査;ヘモグロビン A1c;脂質プロファイル;プロラクチン
  • スクリーニング時の正常心電図
  • 患者は自分の同意を与えることができます

患者除外基準:

  • -MADRSの項目10までの>/= 3のスコアによって定義される自殺のリスクが高い、および/または治験責任医師の臨床的意見である
  • YMRS >/= 8 の Hypo(mania) エピソード
  • -YMRSの項目8（コンテンツ）の4以上のスコアによって定義された精神病症状および/または研究者の意見
  • フルオキセチンまたはカルバマゼピンで治療されている
  • -リスペリドンまたはオランザピンまたはクエチアピン> 100mg /日またはジプラジドンまたはその他の抗精神病薬で治療されています
  • 妊娠中または授乳中、または避妊治療を受けていない
  • DSM-V（MINI）による薬物乱用または依存
  • 不安定な病状
  • その他の精神疾患、器質的脳障害、甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症、糖尿病、心臓病、高血圧症などの不安定な病状および/または未治療の病状
  • ビタミンB12または葉酸の欠乏
  • 急速な循環 (1 年に 4 回以上の気分エピソード)
  • 活動中または嚥下困難の病歴
  • 現在薬でコントロールされていない発作
  • 起立性低血圧は、起立後 3 分以内に収縮期血圧が 20 mmHg 以上、または拡張期血圧が 10 mmHg 以上低下することと定義されます。
  • -臨床的に重要な心血管障害および不整脈の病歴
  • 白血球数が少ない
  • 既知の眼疾患
  • 特に顔の不随意で不規則な筋肉の動き
  • -ブレクスピプラゾールおよびその製剤の成分に対する既知の過敏症
  • ブレクスピプラゾールとプラセボ錠剤には乳糖（グルコースとガラクトースの二糖）が含まれているため、既知の乳糖不耐症、または遺伝性のガラクトース不耐症またはグルコース - ガラクトース吸収不良がある
  • 狼瘡、大腸炎、クローン病、乾癬、過敏性腸症候群 (IBS) を含む活動性炎症性疾患
  • 軽度または重度の神経認知障害
  • -CYP 2D6阻害剤、またはCYP 3A4誘導剤によって代謝される薬物に対する感受性/低耐性の以前の病歴

コントロールの包含基準:

  • 年齢: 18～75歳
  • 男性か女性
  • 精神障害の現在または過去の病歴がない
  • -患者は、現在のうつ病エピソードに対して少なくとも1つの他の治療に失敗したに違いありません
  • 女性で出産の可能性がある場合は、適切な避妊方法を使用しています。 避妊の適切な方法には禁欲が含まれます。経口避妊薬または外科的に埋め込まれたデバイス;子宮内避妊器具;コンドームと殺精子フォームまたはゼリー。または卵管結紮
  • 次の臨床検査値はスクリーニング時の正常範囲内です。フェリチン;拡張電解質（ナトリウム、カリウム、塩化物、カルシウム、マグネシウム、リン酸塩）;甲状腺機能検査;腎機能検査;ヘモグロビン A1c;脂質プロファイル;プロラクチン
  • スクリーニング時の正常心電図
  • 患者は自分の同意を与えることができます

コントロール除外基準:

  • アルコールまたは薬物乱用
  • ビタミンB12または葉酸の欠乏
  • 現在薬でコントロールされていない発作
  • -臨床的に重要な心血管障害および不整脈の病歴
  • 軽度または重度の神経認知障害

MRIの患者/対照除外基準:

  • ペースメーカー
  • 心臓/血管クリップ
  • 金属プロテーゼ
  • 体内の金属片
  • 経皮パッチ
  • 動脈瘤クリップ
  • 人工弁
  • 閉所恐怖症
  • 妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：忍耐強い
双極性障害I型またはII型と診断され、大うつ病エピソードを患っており、補助的かつ可変用量のブレクスピプラゾール治療を受ける予定の人
薬：ブレクスピプラゾール
補助可変用量 (1-3 mg/日) ブレクスピプラゾール

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
8週間でMADRSによって評価されたベースラインの抑うつ症状からの変化
時間枠：8週間
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) における 8 週間の抑うつ症状の 50% 改善によって定義される、治療に対する反応のパーセンテージ。 全体の MADRS スコアは 0 から 60 の範囲であり、スコアが高いほどうつ病が深刻であることを示します。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
8週間でFASTによって評価されたベースライングローバル機能からの変化
時間枠：8週間
8週間の治療後の機能評価ショートテスト（FAST）のベースラインからの差分スコア。 全体的な FAST スコアの範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど問題が深刻であることを示します。
8週間
12週間でFASTによって評価されたベースライングローバル機能からの変化
時間枠：12週間
12週間の治療後の機能評価ショートテスト（FAST）のベースラインからの差分スコア。 全体的な FAST スコアの範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど問題が深刻であることを示します。
12週間
FAST によって 6 か月で評価されたベースライン グローバル機能からの変化
時間枠：6ヵ月
6か月の治療後の機能評価ショートテスト（FAST）のベースラインからの差分スコア。 全体的な FAST スコアの範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど問題が深刻であることを示します。
6ヵ月
8週間でCPFQによって評価されたベースライングローバル機能からの変化
時間枠：8週間
8 週間後のマサチューセッツ総合病院の認知および身体機能アンケート (CPFQ) のベースラインからの差分スコア。 全体的な CPFQ スコアの範囲は 0 ～ 42 で、スコアが高いほど機能が低下していることを示します。
8週間
12週間でCPFQによって評価されたベースライングローバル機能からの変化
時間枠：12週間
12 週間後のマサチューセッツ総合病院の認知および身体機能アンケート (CPFQ) のベースラインからの差分スコア。 全体的な CPFQ スコアの範囲は 0 ～ 42 で、スコアが高いほど機能が低下していることを示します。
12週間
CPFQ によって 6 か月で評価されたベースライン グローバル機能からの変化
時間枠：6ヵ月
6 か月後のマサチューセッツ総合病院の認知機能と身体機能に関するアンケート (CPFQ) のベースラインからの差分スコア。全体的な CPFQ スコアの範囲は 0 ～ 42 で、スコアが高いほど機能が低下していることを示します。
6ヵ月
8週間でSDSによって評価されたベースライングローバル機能からの変化
時間枠：8週間
8 週間後の Sheehan Disability Scale (SDS) のベースラインからの差分スコア。 全体的な SDS スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
8週間
12週間でSDSによって評価されたベースライングローバル機能からの変化
時間枠：12週間
12 週間後の Sheehan Disability Scale (SDS) のベースラインからの差分スコア。 全体的な SDS スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
12週間
6 か月で SDS によって評価されたベースライン グローバル機能からの変化
時間枠：6ヵ月
6 か月後の Sheehan Disability Scale (SDS) のベースラインからの差分スコア。 全体的な SDS スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
6ヵ月
治療関連の有害事象または重篤な有害事象のある参加者の数
時間枠：6ヶ月まで
有害事象（AE）および重篤な有害事象（SAE）の報告によって測定された安全性事象の数。
6ヶ月まで
8週間でAIMSによって評価されたベースライン障害からの変化
時間枠：8週間
8週間での異常不随意運動スケール（AIMS）のベースラインからの差分スコア。 全体のスコアは 0 ～ 12 の範囲で、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
8週間
8週間でBARSによって評価されたベースライン障害からの変化
時間枠：8週間
8 週間でのバーンズ アカシジア評価尺度 (BARS) のベースライン障害からの差分スコア。 総合スコアは 0 ～ 9 の範囲で、スコアが高いほど深刻度が高いことを示します。
8週間
8週間でYMRSによって評価された軽躁病への切り替え率
時間枠：8週間
8週間でYoung Mania Rating Scale（YMRS）スコア≥8で定義される軽躁病への切り替えの割合。
8週間
12週間でYMRSによって評価された軽躁病への切り替え率
時間枠：12週間
軽躁病への切り替えの割合は、12 週で若年躁病評価尺度 (YMRS) スコア ≥ 8 で定義されます。
12週間
8週間でCGI-Iによって評価されたベースライン障害からの変化
時間枠：8週間
8週間でのClinical Global Impression-Improvement（CGI-I）のベースライン障害からの差分スコア。 スコアは 0 ～ 7 の範囲で、スコアが高いほど病気が悪化していることを示します。
8週間
12週間でCGI-Iによって評価されたベースライン障害からの変化
時間枠：12週間
12週でのClinical Global Impression-Improvement（CGI-I）のベースライン障害からの差分スコア。 スコアは 0 ～ 7 の範囲で、スコアが高いほど病気が悪化していることを示します。
12週間
8週間でのCRPのベースラインレベルからの変化
時間枠：8週間
8 週間での C 反応性タンパク質 (CRP) (mg/L) の異なるベースライン レベル。
8週間
12週間でのCRPのベースラインレベルからの変化
時間枠：12週間
12週間でのC反応性タンパク質（CRP）（mg / L）のベースラインレベルの差。
12週間
8週間でのベースライン休息/活動リズムからの変化
時間枠：8週間
睡眠開始、睡眠の中間点、および睡眠の定着の標準偏差によって測定される、8 週間での微分ベースラインの休息と活動のリズムの規則性。
8週間
8週間でSCIPによって評価されたベースライン認知からの変化
時間枠：8週間
8 週間で精神科における認知障害のスクリーニング (SCIP) を使用して評価された、ベースラインの認知障害からの差分スコア。 合計スコアの範囲は 0 ～ 94 で、スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します。
8週間
12週間でSCIPによって評価されたベースライン認知からの変化
時間枠：12週間
12 週目に精神科における認知障害のスクリーニング (SCIP) を使用して評価された、ベースラインの認知障害からの差分スコア。 合計スコアの範囲は 0 ～ 94 で、スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します。
12週間
SCIP によって 6 か月で評価されたベースライン認知からの変化
時間枠：6ヵ月
精神科における認知障害のスクリーニング (SCIP) を使用して 6 か月で評価された、ベースラインの認知障害からの差分スコア。 合計スコアの範囲は 0 ～ 94 で、スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します。
6ヵ月
8週間でTHINC-itツールキットによって評価されたベースライン認知からの変化
時間枠：8週間
THINC-itツールキットを使用して8週間で評価されたベースライン認知障害からの差分スコア。 ツールキットは、(1) 注意力、(2) 作業記憶、(3) さまざまな認知スキル、および (4) 実行機能を評価します。 概要パフォーマンス メトリックが計算されます。最小値は 0、最大値は 4000 で、スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します
8週間
12週間でTHINC-itツールキットによって評価されたベースライン認知からの変化
時間枠：12週間
12 週目に THINC-it ツールキットを使用して評価されたベースライン認知障害からの差分スコア。 ツールキットは、(1) 注意力、(2) 作業記憶、(3) さまざまな認知スキル、および (4) 実行機能を評価します。 概要パフォーマンス メトリックが計算されます。最小値は 0、最大値は 4000 で、スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します
12週間
THINC-it ツールキットによって 6 か月で評価されたベースライン認知からの変化
時間枠：6ヵ月
THINC-it ツールキットを使用して 6 か月で評価されたベースライン認知障害からの差分スコア。 ツールキットは、(1) 注意力、(2) 作業記憶、(3) さまざまな認知スキル、および (4) 実行機能を評価します。 概要パフォーマンス メトリックが計算されます。最小値は 0、最大値は 4000 で、スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します
6ヵ月
8週間でRAVLTによって評価されたベースライン認知からの変化
時間枠：8週間
8 週間でレイ聴覚言語学習テスト (RAVLT) を使用して評価されたベースライン認知障害からの差分スコア。 合計スコアは、即時想起、遅延想起、および認識のサブスケールで 0 ～ 15 の範囲です。 スコアが高いほど、3 つのサブスケールすべてのパフォーマンスが高いことを示します。
8週間
12週間でRAVLTによって評価されたベースライン認知からの変化
時間枠：12週間
8 週間でレイ聴覚言語学習テスト (RAVLT) を使用して評価されたベースライン認知障害からの差分スコア。 合計スコアは、即時想起、遅延想起、および認識のサブスケールで 0 ～ 15 の範囲です。 スコアが高いほど、3 つのサブスケールすべてのパフォーマンスが高いことを示します。
12週間
RAVLT によって 6 か月で評価されたベースライン認知からの変化
時間枠：6ヵ月
8 週間でレイ聴覚言語学習テスト (RAVLT) を使用して評価されたベースライン認知障害からの差分スコア。 合計スコアは、即時想起、遅延想起、および認識のサブスケールで 0 ～ 15 の範囲です。 スコアが高いほど、3 つのサブスケールすべてのパフォーマンスが高いことを示します。
6ヵ月
8週間でDSSTによって評価されたベースライン認知からの変化
時間枠：8週間
8 週間で数字記号置換テストを使用して評価されたベースライン認知障害からの差分スコア。 合計スコアは 0 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど認知機能が高いことを示します。
8週間
12週間でDSSTによって評価されたベースライン認知からの変化
時間枠：12週間
12 週目に数字記号置換テストを使用して評価されたベースライン認知障害からの差分スコア。 合計スコアは 0 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど認知機能が高いことを示します。
12週間
DSST によって 6 か月で評価されたベースライン認知からの変化
時間枠：6ヵ月
数字記号置換テストを使用して 6 か月で評価されたベースライン認知障害からの差分スコア。 合計スコアは 0 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど認知機能が高いことを示します。
6ヵ月
6ヶ月でMRIで評価されたベースライン海馬容積からの変化
時間枠：6ヵ月
構造的磁気共鳴画像法 (MRI) で評価した、ベースラインと 6 か月間の海馬容積の差。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Douglas Mental Health University Institute

協力者

McMaster University
Jewish General Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Serge Beaulieu, MD, PhD, FRCPC, DFAPA、Douglas Mental Health University Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月10日

一次修了 (推定)

2025年2月1日

研究の完了 (推定)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月25日

最初の投稿 (実際)

2020年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月5日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RSS 5182913

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いいえ

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米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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