喉頭気管麻酔後の誤嚥のない嚥下の復帰
2024年4月22日 更新者：Blake Simpson、University of Alabama at Birmingham
喉頭気管麻酔 (LTA) 後の誤嚥のない嚥下の復帰
患者は、さまざまな院内喉頭手術のために喉頭気管麻酔 (LTA) を受けます。
喉頭感覚麻酔が解消する前に経口摂取すると、患者が誤嚥しやすくなる可能性があります。
この研究の目的は、LTA 後に誤嚥のない嚥下が戻るまでの期間を客観的に特徴付けることです。
調査の概要
詳細な説明
嚥下は、複数の筋肉群の協調を伴う複雑なプロセスです。
喉の感覚は、安全に飲み込むために非常に重要です。
喉頭気管麻酔 (LTA、または喉頭と気管へのリドカイン麻酔薬の局所塗布) は、気道の検査や気管気管支鏡検査など、さまざまなオフィス内の喉頭処置に必要です。
これにより感覚が一時的に低下し、嚥下機能に影響を与え、誤嚥（食道や胃ではなく肺への嚥下物通過）を引き起こす可能性があります。
この効果がどのくらい持続するかは不明です。
手術後にいつ嚥下を再開できるかについて患者にカウンセリングするために、これを知っておくと役に立ちます。
一般に、ほとんどの患者は、感覚が戻るのを可能にするために、処置後90分間は飲食を避けるように勧められています.
今日まで、LTA 後に誤嚥のない嚥下が戻るまでに必要な時間を特徴付けた研究はありません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アラバマ大学バーミンガム音声センターに来院した気道狭窄症の治療を受けている患者。
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 患者の英語を話し、理解する能力
- 患者が自ら同意する能力
- 気道狭窄の治療のための気管気管支鏡検査を受ける
- 摂食評価ツール (EAT-10) スコア ≤ 3
除外基準:
- 18歳未満
- -インフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない患者
- 妊娠中の女性
- -異常な嚥下評価の履歴、嚥下のビデオ透視検査または嚥下の機能的内視鏡検査のいずれか（FEES）
以下のような嚥下に影響を与える病状の病歴
- 神経変性障害: 脳卒中、外傷性脳損傷、認知症、運動ニューロン疾患、重症筋無力症、脳性麻痺、グレン・バレー症候群、灰白髄炎、ミオパシー、パークソニズム、ハンチンゴン病、進行性核上性麻痺、ウィルソン病、声帯麻痺
- 結合組織障害：多発性筋炎、皮膚筋炎、進行性全身性硬化症、シェーグレン病、強皮症
- 胃食道腫瘍の病歴
- 胃食道手術の歴史
- -最近のオープンセントラルネック手術の病歴（すなわち、甲状腺摘出術、前頸部椎間板切除術または融合）
- 頭頸部がんの病歴
- 頭頸部への放射線療法または化学療法の既往
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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治療グループ 1: 90 分の待機期間
参加者は、計画された気管気管支鏡検査を受ける + 変更された機能的内視鏡嚥下試験の前に 90 分間待機する
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臨床処置と嚥下の修正機能内視鏡検査との間の時間
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治療グループ 2: 66 分の待機時間
参加者は、計画された気管気管支鏡検査 + 修正機能内視鏡嚥下試験の前に 66 分間の待機期間を受ける
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臨床処置と嚥下の修正機能内視鏡検査との間の時間
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治療グループ 3: 46 分の待機時間
参加者は、計画された気管気管支鏡検査を受ける + 変更された機能的内視鏡嚥下試験の前に 46 分間待機する
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臨床処置と嚥下の修正機能内視鏡検査との間の時間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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嚥下機能内視鏡検査（有料）
時間枠：90分まで
|
嚥下機能内視鏡検査の修正（FEES）は、少量の水を摂取する検査です。
各被験者は約 3 回の水飲み込みを行います。
FEES手順の標準と同様に、水は視覚化を容易にするために緑色の食品着色料で染色されます。
水が食道に正常に通過する場合、これはパスと見なされます。水が吸引された場合、これは不合格と見なされます。
|
90分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Blake Simpson, MD、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月18日
一次修了 (実際)
2023年1月31日
研究の完了 (実際)
2023年1月31日
試験登録日
最初に提出
2020年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月2日
最初の投稿 (実際)
2020年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月22日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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