Terugkeer van aspiratievrij slikken na laryngotracheale anesthesie
22 april 2024 bijgewerkt door: Blake Simpson, University of Alabama at Birmingham
Terugkeer van aspiratievrij slikken na laryngotracheale anesthesie (LTA)
Patiënten ondergaan laryngotracheale anesthesie (LTA) voor een verscheidenheid aan in-office laryngologische procedures.
Voordat de laryngeale sensorische anesthesie is verdwenen, kan orale inname patiënten vatbaar maken voor aspiratie.
Het doel van deze studie is het objectief karakteriseren van een tijdsperiode voor terugkeer van aspiratievrij slikken na LTA.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Slikken is een complex proces waarbij meerdere spiergroepen worden gecoördineerd.
Gevoel in de keel is erg belangrijk om veilig te kunnen slikken.
Laryngotracheale anesthesie (LTA, of plaatselijke toepassing van lidocaïne-anesthesie op strottenhoofd en luchtpijp) is nodig voor een verscheidenheid aan laryngologische procedures op kantoor, waaronder onderzoek van de luchtpassage of tracheobronchoscopie.
Dit veroorzaakt een tijdelijke vermindering van het gevoel dat de slikfunctie kan beïnvloeden en kan leiden tot aspiratie (doorgang van ingeslikt materiaal naar de longen in plaats van naar de slokdarm en de maag).
Het is niet bekend hoe lang dit effect aanhoudt.
Het zou nuttig zijn om dit te weten om patiënten te adviseren wanneer ze na een ingreep weer kunnen slikken.
Over het algemeen wordt de meeste patiënten geadviseerd om gedurende 90 minuten na hun procedure niet te eten/drinken, zodat het gevoel kan terugkeren.
Tot op heden is er geen onderzoek gedaan naar de tijd die nodig is voor terugkeer van aspiratievrij slikken na LTA.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een behandeling ondergaan voor luchtwegstenose die zich presenteren aan de Universiteit van Alabama in het Birmingham Voice Center.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Vermogen van patiënten om Engels te spreken en te begrijpen
- Mogelijkheid voor patiënten om zelf toestemming te geven
- Tracheobronchoscopie ondergaan voor de behandeling van luchtwegstenose
- Eten Assessment Tool (EAT-10) score ≤ 3
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen of willen geven
- Vrouwen die zwanger zijn
- Geschiedenis van abnormale slikevaluatie, ofwel videofluroscopisch onderzoek van slikken of functionele endoscopische evaluatie van slikken (FEES)
Geschiedenis van een medische aandoening die het slikken beïnvloedt, zoals
- Neurodegeneratieve aandoeningen: beroerte, traumatisch hersenletsel, dementie, motorneuronziekte, myasthenia gravis, hersenverlamming, syndroom van Gullain-Barre, poliomyelitis, myopathie, parksonisme, de ziekte van Huntingon, progressieve supranucleaire verlamming, de ziekte van Wilson, stemplooiverlamming
- Bindweefselaandoeningen: polymyositis, dermatomyositis, progressieve systemische sclerose, ziekte van Sjögren, sclerodermie
- Geschiedenis van gastro-oesofageale tumor
- Geschiedenis van gastro-oesofageale chirurgie
- Geschiedenis van recente open centrale halschirurgie (d.w.z. thyreoïdectomie, anterieure cervicale discectomie of fusie)
- Geschiedenis van hoofd-halskanker
- Geschiedenis van hoofd-halsbestraling of chemotherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Behandelgroep 1: 90 min wachttijd
Deelnemers ondergaan hun geplande tracheobronchoscopie + 90 minuten wachttijd voorafgaand aan aangepast functioneel endoscopisch slikonderzoek
|
hoeveelheid tijd tussen klinische procedure en aangepast functioneel endoscopisch onderzoek van slikken
|
|
Behandelgroep 2: 66 min wachttijd
Deelnemers ondergaan hun geplande tracheobronchoscopie + 66 minuten wachttijd voorafgaand aan aangepast functioneel endoscopisch slikonderzoek
|
hoeveelheid tijd tussen klinische procedure en aangepast functioneel endoscopisch onderzoek van slikken
|
|
Behandelgroep 3: 46 min wachttijd
Deelnemers ondergaan hun geplande tracheobronchoscopie + 46 minuten wachttijd voorafgaand aan aangepast functioneel endoscopisch slikonderzoek
|
hoeveelheid tijd tussen klinische procedure en aangepast functioneel endoscopisch onderzoek van slikken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigd functioneel endoscopisch slikonderzoek (FEES)
Tijdsspanne: Tot 90 minuten
|
Een aangepast functioneel endoscopisch slikonderzoek (FEES) is een onderzoek waarbij een kleine hoeveelheid water wordt ingenomen.
Elke proefpersoon zal ongeveer drie keer water slikken.
Water wordt geverfd met groene voedselkleuring om visualisatie te vergemakkelijken, zoals standaard bij de FEES-procedure.
Als het water normaal naar de slokdarm gaat, wordt dit als een passage beschouwd; als het water wordt opgezogen, wordt dit als mislukt beschouwd.
|
Tot 90 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Blake Simpson, MD, University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-300005704
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .