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Rückkehr der aspirationsfreien Schwalbe nach Laryngotrachealanästhesie

22. April 2024 aktualisiert von: Blake Simpson, University of Alabama at Birmingham

Rückkehr der aspirationsfreien Schwalbe nach Laryngotrachealanästhesie (LTA)

Die Patienten unterziehen sich einer Laryngotrachealanästhesie (LTA) für eine Vielzahl von laryngologischen Eingriffen in der Praxis. Vor dem Abklingen der laryngealen sensorischen Anästhesie kann die orale Einnahme den Patienten für eine Aspiration prädisponieren. Der Zweck dieser Studie ist es, einen Zeitraum für die Rückkehr des aspirationsfreien Schluckens nach LTA objektiv zu charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlucken ist ein komplexer Vorgang, bei dem mehrere Muskelgruppen koordiniert werden. Das Gefühl im Rachen ist sehr wichtig für das sichere Schlucken. Laryngotrachealanästhetikum (LTA oder topische Anwendung eines Lidocainanästhetikums auf Kehlkopf und Luftröhre) wird für eine Vielzahl von laryngologischen Eingriffen in der Praxis benötigt, einschließlich der Untersuchung des Luftwegs oder der Tracheobronchoskopie. Dies führt zu einer vorübergehenden Abnahme der Empfindung, die die Schluckfunktion beeinträchtigen und zu Aspiration führen kann (Passage von geschlucktem Material in die Lungen statt in die Speiseröhre und den Magen). Es ist nicht bekannt, wie lange dieser Effekt anhält. Es wäre hilfreich, dies zu wissen, um Patienten zu beraten, wann sie nach einem Eingriff wieder schlucken können. Im Allgemeinen wird den meisten Patienten empfohlen, nach dem Eingriff 90 Minuten lang nichts zu essen/trinken, damit das Gefühl zurückkehren kann. Bisher gibt es keine Studie, die die Zeit charakterisiert, die für die Rückkehr des aspirationsfreien Schluckens nach LTA erforderlich ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Behandlung wegen Atemwegsstenose unterziehen und sich im Birmingham Voice Center der University of Alabama vorstellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Fähigkeit der Patienten, Englisch zu sprechen und zu verstehen
  • Fähigkeit für Patienten, für sich selbst zuzustimmen
  • Tracheobronchoskopie-Verfahren zur Behandlung von Atemwegsstenosen
  • Bewertungstool für das Essen (EAT-10) Punktzahl ≤ 3

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Patienten, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Frauen, die schwanger sind
  • Abnormale Schluckbeurteilung in der Anamnese, entweder videofluoroskopische Untersuchung des Schluckens oder funktionelle endoskopische Schluckbeurteilung (FEES)

  • Vorgeschichte von Erkrankungen, die das Schlucken beeinträchtigen, wie z

    • Neurodegenerative Erkrankungen: Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma, Demenz, Motoneuronerkrankung, Myasthenia gravis, Zerebralparese, Gulllain-Barré-Syndrom, Poliomyelitis, Myopathie, Parksonismus, Chorea Huntingon, progressive supranukleäre Lähmung, Morbus Wilson, Stimmlippenlähmung
    • Bindegewebserkrankungen: Polymyositis, Dermatomyositis, progressive systemische Sklerose, Morbus Sjögren, Sklerodermie
    • Geschichte des gastroösophagealen Tumors
    • Geschichte der gastroösophagealen Chirurgie
    • Vorgeschichte einer kürzlich durchgeführten offenen zentralen Halsoperation (d. h. Thyreoidektomie, vordere zervikale Diskektomie oder Fusion)
    • Vorgeschichte von Kopf-Hals-Krebs
    • Geschichte der Kopf-Hals-Strahlentherapie oder Chemotherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Behandlungsgruppe 1: 90 min Wartezeit
Die Teilnehmer unterziehen sich ihrer geplanten Tracheobronchoskopie + 90 Minuten Wartezeit vor der modifizierten funktionellen endoskopischen Schluckuntersuchung
Sonstiges: Wartezeit
Zeitspanne zwischen dem klinischen Eingriff und der modifizierten funktionellen endoskopischen Untersuchung des Schluckens
Behandlungsgruppe 2: 66 min Wartezeit
Die Teilnehmer unterziehen sich ihrer geplanten Tracheobronchoskopie + 66 Minuten Wartezeit vor der modifizierten funktionellen endoskopischen Schluckuntersuchung
Sonstiges: Wartezeit
Zeitspanne zwischen dem klinischen Eingriff und der modifizierten funktionellen endoskopischen Untersuchung des Schluckens
Behandlungsgruppe 3: 46 min Wartezeit
Die Teilnehmer unterziehen sich ihrer geplanten Tracheobronchoskopie + 46 Minuten Wartezeit vor der modifizierten funktionellen endoskopischen Schluckuntersuchung
Sonstiges: Wartezeit
Zeitspanne zwischen dem klinischen Eingriff und der modifizierten funktionellen endoskopischen Untersuchung des Schluckens

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte funktionelle endoskopische Untersuchung des Schluckens (GEBÜHREN)
Zeitfenster: Bis zu 90 Minuten
Eine modifizierte funktionelle endoskopische Schluckuntersuchung (FEES) ist eine Untersuchung, bei der eine kleine Menge Wasser aufgenommen wird. Jedes Thema wird ungefähr drei Wasserschwalben durchführen. Wasser wird mit grüner Lebensmittelfarbe eingefärbt, um die Visualisierung zu erleichtern, wie es beim GEBÜHREN-Verfahren üblich ist. Wenn das Wasser normal zur Speiseröhre gelangt, wird dies als Durchgang betrachtet; wenn das Wasser angesaugt wird, wird dies als Fehlschlag gewertet.
Bis zu 90 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Ermittler

  • Hauptermittler: Blake Simpson, MD, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300005704

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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