후두기관 마취 후 흡인 없는 삼키기 회복
2024년 4월 22일 업데이트: Blake Simpson, University of Alabama at Birmingham
후두기관 마취(LTA) 후 흡인 없는 삼키기의 복귀
환자는 다양한 병원 내 후두과 시술을 위해 후두기관 마취(LTA)를 받습니다.
후두 감각 마취가 해결되기 전에 경구 섭취로 인해 환자가 흡인될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 LTA 후 무흡인 삼킴 회복 기간을 객관적으로 특성화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
삼키는 것은 여러 근육 그룹의 조정을 포함하는 복잡한 과정입니다.
목구멍의 감각은 안전하게 삼키는 데 매우 중요합니다.
후두기관 마취제(LTA, 또는 후두와 기관에 리도카인 마취제의 국소 도포)는 기도 검사 또는 기관지경 검사를 포함한 다양한 후두과 절차에 필요합니다.
이로 인해 삼킴 기능에 영향을 미치고 흡인(삼킨 물질이 식도와 위가 아닌 폐로 통과)을 유발할 수 있는 일시적인 감각 감소가 발생합니다.
이 효과가 얼마나 오래 지속되는지는 알려져 있지 않습니다.
시술 후 삼킴을 재개할 수 있는 시기에 대해 환자에게 상담할 때 이것을 아는 것이 도움이 될 것입니다.
일반적으로 대부분의 환자는 감각이 회복될 수 있도록 시술 후 90분 동안 음식 섭취를 피하는 것이 좋습니다.
현재까지 LTA 후 무흡인 삼킴 회복에 필요한 시간을 특성화한 연구는 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Birmingham Voice Center의 University of Alabama에 제출한 기도 협착증 치료를 받고 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 환자의 영어 말하기 및 이해 능력
- 환자가 스스로 동의할 수 있는 능력
- 기도 협착증 치료를 위한 기관지경 검사 진행 중
- 섭식 평가 도구(EAT-10) 점수 ≤ 3
제외 기준:
- 18세 미만
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 환자
- 임신한 여성
- 삼킴에 대한 비디오 형광투시 연구 또는 삼킴에 대한 기능적 내시경 평가(FEES) 중 하나인 비정상적인 삼킴 평가의 병력
다음과 같이 삼킴에 영향을 미치는 의학적 상태의 병력
- 신경퇴행성 장애: 뇌졸중, 외상성 뇌손상, 치매, 운동 신경 질환, 중증 근무력증, 뇌성마비, 굴랭-바레 증후군, 소아마비, 근병증, 팍슨병, 헌팅톤병, 진행성 핵상 마비, 윌슨병, 성대 마비
- 결합 조직 장애: 다발근염, 피부근염, 진행성 전신 경화증, 쇼그렌병, 피부경화증
- 위식도 종양의 병력
- 위식도 수술의 역사
- 최근 개방 중추 경부 수술(즉, 갑상선 절제술, 전방 경추 추간판 절제술 또는 융합)의 병력
- 두경부암의 병력
- 두경부 방사선 요법 또는 화학 요법의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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처리군 1: 대기 시간 90분
참가자는 계획된 기관지경 검사 + 수정된 기능적 내시경 연하 검사 전 90분 대기 시간을 받습니다.
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임상 절차와 연하의 수정된 기능적 내시경 검사 사이의 시간
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처리군 2: 대기 시간 66분
참가자는 계획된 기관지경 검사 + 수정된 기능적 내시경 연하 검사 전 66분의 대기 시간을 받습니다.
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임상 절차와 연하의 수정된 기능적 내시경 검사 사이의 시간
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치료 그룹 3: 대기 시간 46분
참가자는 계획된 기관지경 검사 + 수정된 기능적 내시경 연하 검사 전 46분의 대기 시간을 받습니다.
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임상 절차와 연하의 수정된 기능적 내시경 검사 사이의 시간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연하의 수정된 기능적 내시경 검사(FEES)
기간: 최대 90분
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연하의 변형된 기능적 내시경 검사(FEES)는 소량의 물을 섭취하는 검사입니다.
각 피험자는 약 3번의 물 삼키기를 수행합니다.
물은 FEES 절차의 표준과 같이 시각화를 용이하게 하기 위해 녹색 식용 색소로 염색됩니다.
물이 정상적으로 식도로 넘어가면 통과로 간주됩니다. 물이 흡인되면 실패로 간주됩니다.
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최대 90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Blake Simpson, MD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300005704
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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