Retorno da deglutição sem aspiração após anestesia laringotraqueal
22 de abril de 2024 atualizado por: Blake Simpson, University of Alabama at Birmingham
Retorno da deglutição livre de aspiração após anestesia laringotraqueal (LTA)
Os pacientes são submetidos à anestesia laringotraqueal (LTA) para uma variedade de procedimentos de laringologia no consultório.
Antes da resolução da anestesia sensorial laríngea, a ingestão oral pode predispor os pacientes à aspiração.
O objetivo deste estudo é caracterizar objetivamente um período de tempo para o retorno da deglutição sem aspiração após LTA.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A deglutição é um processo complexo que envolve a coordenação de vários grupos musculares.
Sensação na garganta é muito importante para engolir com segurança.
Anestésico laringotraqueal (LTA, ou aplicação tópica de anestésico lidocaína na laringe e traqueia) é necessário para uma variedade de procedimentos de laringologia no consultório, incluindo exame da passagem aérea ou traqueobroncoscopia.
Isso causa uma diminuição temporária da sensação que pode afetar a função de deglutição e resultar em aspiração (passagem do material deglutido para os pulmões em vez de para o esôfago e o estômago).
Não se sabe quanto tempo dura esse efeito.
Seria útil saber isso para aconselhar os pacientes sobre quando eles podem retomar a deglutição após um procedimento.
Em geral, a maioria dos pacientes é aconselhada a evitar comer/beber por 90 minutos após o procedimento para permitir o retorno da sensação.
Até o momento, não há estudo que caracterize o tempo necessário para o retorno da deglutição sem aspiração após ATL.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes em tratamento para estenose das vias aéreas que se apresentam ao Centro de Voz da Universidade do Alabama em Birmingham.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Capacidade dos pacientes de falar e entender inglês
- Capacidade de os pacientes consentirem por si mesmos
- Submetido a procedimento de traqueobroncoscopia para o tratamento de estenose das vias aéreas
- Pontuação da Ferramenta de Avaliação Alimentar (EAT-10) ≤ 3
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Pacientes incapazes ou não dispostos a fornecer consentimento informado
- Mulheres que estão grávidas
- Histórico de avaliação anormal da deglutição, estudo videofluroscópico da deglutição ou avaliação endoscópica funcional da deglutição (FEES)
Histórico de condição médica que afeta a deglutição, como
- Distúrbios neurodegenerativos: acidente vascular cerebral, traumatismo cranioencefálico, demência, doença do neurônio motor, miastenia gravis, paralisia cerebral, síndrome de Gullain-Barre, poliomielite, miopatia, parksonismo, doença de Huntingon, paralisia supranuclear progressiva, doença de Wilson, paralisia das pregas vocais
- Distúrbios do tecido conjuntivo: polimiosite, dermatomiosite, esclerose sistêmica progressiva, doença de Sjögren, esclerodermia
- História de tumor gastroesofágico
- História da cirurgia gastroesofágica
- História de cirurgia cervical central aberta recente (ou seja, tireoidectomia, discectomia cervical anterior ou fusão)
- Histórico de câncer de cabeça e pescoço
- História de radioterapia ou quimioterapia de cabeça e pescoço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de tratamento 1: período de espera de 90 minutos
Os participantes são submetidos à traqueobroncoscopia planejada + período de espera de 90 minutos antes do exame endoscópico funcional modificado da deglutição
|
tempo entre o procedimento clínico e o exame endoscópico funcional modificado da deglutição
|
|
Grupo de tratamento 2: período de espera de 66 minutos
Os participantes são submetidos à traqueobroncoscopia planejada + período de espera de 66 minutos antes do exame endoscópico funcional modificado da deglutição
|
tempo entre o procedimento clínico e o exame endoscópico funcional modificado da deglutição
|
|
Grupo de tratamento 3: período de espera de 46 minutos
Os participantes são submetidos à traqueobroncoscopia planejada + período de espera de 46 minutos antes do exame endoscópico funcional modificado da deglutição
|
tempo entre o procedimento clínico e o exame endoscópico funcional modificado da deglutição
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Exame endoscópico funcional modificado da deglutição (FEES)
Prazo: Até 90 minutos
|
Um exame endoscópico funcional modificado da deglutição (FEES) é um exame em que uma pequena quantidade de água será ingerida.
Cada sujeito realizará cerca de três deglutições com água.
A água será tingida com corante alimentar verde para facilitar a visualização, como é padrão no procedimento FEES.
Se a água passar normalmente para o esôfago, isso será considerado uma passagem; se a água for aspirada, isso será considerado uma falha.
|
Até 90 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Blake Simpson, MD, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300005704
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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