Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возвращение глотания без аспирации после ларинготрахеальной анестезии

22 апреля 2024 г. обновлено: Blake Simpson, University of Alabama at Birmingham

Возвращение глотания без аспирации после ларинготрахеальной анестезии (LTA)

Пациенты подвергаются ларинготрахеальной анестезии (LTA) для различных ларингологических процедур в кабинете. До разрешения ларингеальной сенсорной анестезии пероральный прием может предрасполагать пациентов к аспирации. Цель настоящего исследования — объективно охарактеризовать сроки восстановления безаспирационного глотания после ЛТА.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Глотание — сложный процесс, включающий координацию нескольких групп мышц. Ощущение в горле очень важно для безопасного глотания. Ларинготрахеальный анестетик (ЛТА или местное нанесение лидокаинового анестетика на гортань и трахею) необходим для проведения различных ларингологических процедур в условиях стационара, включая обследование дыхательных путей или трахеобронхоскопию. Это вызывает временное снижение чувствительности, которое может повлиять на функцию глотания и привести к аспирации (попаданию проглоченного материала в легкие, а не в пищевод и желудок). Неизвестно, как долго длится этот эффект. Было бы полезно знать это для консультирования пациентов о том, когда они могут возобновить глотание после процедуры. Как правило, большинству пациентов рекомендуется воздерживаться от еды и питья в течение 90 минут после процедуры, чтобы восстановить чувствительность. На сегодняшний день не проводилось исследований, характеризующих время, необходимое для возврата к безаспирационному глотанию после ЛТА.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходящие лечение стеноза дыхательных путей, обращаются в Университет Алабамы в Центр голоса Бирмингема.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Способность пациентов говорить и понимать по-английски
  • Возможность для пациентов дать согласие для себя
  • Прохождение процедуры трахеобронхоскопии для лечения стеноза дыхательных путей
  • Инструмент оценки питания (EAT-10) балл ≤ 3

Критерий исключения:

  • Возраст менее 18 лет
  • Пациенты, которые не могут или не хотят дать информированное согласие
  • Беременные женщины
  • История аномальной оценки глотания, либо видеофлюроскопическое исследование глотания, либо функциональная эндоскопическая оценка глотания (FEES)

  • История болезни, влияющей на глотание, например

    • Нейродегенеративные расстройства: инсульт, черепно-мозговая травма, деменция, болезнь двигательных нейронов, тяжелая миастения, детский церебральный паралич, синдром Гюллена-Барре, полиомиелит, миопатия, парксонизм, болезнь Хантингона, прогрессирующий надъядерный паралич, болезнь Вильсона, паралич голосовых складок
    • Со стороны соединительной ткани: полимиозит, дерматомиозит, прогрессирующий системный склероз, болезнь Шегрена, склеродермия.
    • История гастроэзофагеальной опухоли
    • История гастроэзофагеальной хирургии
    • История недавних открытых центральных операций на шее (например, тиреоидэктомия, передняя шейная дискэктомия или спондилодез)
    • История рака головы и шеи
    • Лучевая терапия головы и шеи или химиотерапия в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа лечения 1: 90-минутный период ожидания
Участники проходят плановую трахеобронхоскопию + 90-минутный период ожидания перед модифицированным функциональным эндоскопическим исследованием глотания.
Другой: Период ожидания
время между клинической процедурой и модифицированным функциональным эндоскопическим исследованием глотания
Группа лечения 2: 66-минутный период ожидания
Участники проходят плановую трахеобронхоскопию + 66-минутный период ожидания перед модифицированным функциональным эндоскопическим исследованием глотания.
Другой: Период ожидания
время между клинической процедурой и модифицированным функциональным эндоскопическим исследованием глотания
Группа лечения 3: период ожидания 46 минут
Участники проходят запланированную трахеобронхоскопию + 46-минутный период ожидания перед модифицированным функциональным эндоскопическим исследованием глотания.
Другой: Период ожидания
время между клинической процедурой и модифицированным функциональным эндоскопическим исследованием глотания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированное функциональное эндоскопическое исследование глотания (FEES)
Временное ограничение: До 90 минут
Модифицированное функциональное эндоскопическое исследование глотания (FEES) — это обследование, при котором проглатывается небольшое количество воды. Каждый испытуемый выполняет около трех глотков воды. Вода будет окрашена зеленым пищевым красителем для облегчения визуализации, что является стандартной процедурой FEES. Если вода проходит нормально к пищеводу, это будет считаться пропуском; если вода аспирирована, это будет считаться неудачным.
До 90 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Следователи

  • Главный следователь: Blake Simpson, MD, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-300005704

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глотание, Воздух

Клинические исследования Период ожидания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться