Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retur af aspirationsfri synke efter laryngotracheal anæstesi

22. april 2024 opdateret af: Blake Simpson, University of Alabama at Birmingham

Retur af aspirationsfri synke efter laryngotracheal anæstesi (LTA)

Patienter gennemgår laryngotracheal anæstesi (LTA) til en række laryngologiske procedurer på kontoret. Før ophør af larynx sensorisk anæstesi kan oral indtagelse disponere patienter for aspiration. Formålet med denne undersøgelse er objektivt at karakterisere en tidsperiode for tilbagevenden af ​​aspirationsfri synke efter LTA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Synke er en kompleks proces, der involverer koordinering af flere muskelgrupper. Fornemmelse i halsen er meget vigtig for at sluge sikkert. Laryngotracheal anæstetikum (LTA, eller topisk påføring af lidocain anæstetikum til strubehovedet og luftrøret) er nødvendig til en række laryngologiske procedurer på kontoret, herunder undersøgelse af luftpassagen eller tracheobronkoskopi. Dette forårsager et midlertidigt fald i følelsen, som kan påvirke synkefunktionen og resultere i aspiration (passage af indtaget materiale ind i lungerne i stedet for ind i spiserøret og maven). Det vides ikke, hvor længe denne effekt varer. Det ville være nyttigt at vide dette for at rådgive patienter om, hvornår de kan genoptage synkning efter en procedure. Generelt rådes de fleste patienter til at undgå at spise/drikke i 90 minutter efter deres procedure for at give mulighed for at fornemmelsen vender tilbage. Hidtil har der ikke været nogen undersøgelse, der karakteriserer den tid, der kræves for returnering af aspirationsfri synke efter LTA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår behandling for luftvejsstenose, som møder op til University of Alabama ved Birmingham Voice Center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Patienternes evne til at tale og forstå engelsk
  • Mulighed for patienter til selv at give samtykke
  • Undergår tracheobronkoskopi procedure til behandling af luftvejsstenose
  • Spisevurderingsværktøj (EAT-10) score ≤ 3

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Patienter, der ikke kan eller ønsker at give informeret samtykke
  • Kvinder, der er gravide
  • Anamnese med unormal synkevurdering, enten videofluroskopisk undersøgelse af synke eller funktionel endoskopisk evaluering af synke (FEES)

  • Anamnese med medicinsk tilstand, der påvirker synke, som f.eks

    • Neurodegenerative lidelser: slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, demens, motorneuronsygdom, myasthenia gravis, cerebral parese, Gullain-Barre syndrom, poliomyelitis, myopati, Parksonisme, Huntingons sygdom, progressiv supranuklear parese, Wilsons sygdom, stemmefoldslammelse
    • Bindevævssygdomme: polymyositis, dermatomyositis, progressiv systemisk sklerose, Sjogrens sygdom, sklerodermi
    • Anamnese med gastroøsofageal tumor
    • Historie om gastroøsofageal kirurgi
    • Historie om nylig åben central halsoperation (dvs. thyreoidektomi, anterior cervikal discektomi eller fusion)
    • Historie om hoved- og halskræft
    • Historie om hoved- og nakkestrålebehandling eller kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Behandlingsgruppe 1: 90 min ventetid
Deltagerne gennemgår deres planlagte tracheobronkoskopi + 90 minutters ventetid før modificeret funktionel endoskopisk synkeundersøgelse
Andet: ventetid
tidsrum mellem klinisk procedure og modificeret funktionel endoskopisk undersøgelse af synke
Behandlingsgruppe 2: 66 min ventetid
Deltagerne gennemgår deres planlagte tracheobronkoskopi + 66 minutters ventetid før modificeret funktionel endoskopisk synkeundersøgelse
Andet: ventetid
tidsrum mellem klinisk procedure og modificeret funktionel endoskopisk undersøgelse af synke
Behandlingsgruppe 3: 46 min ventetid
Deltagerne gennemgår deres planlagte tracheobronkoskopi + 46 minutters ventetid før modificeret funktionel endoskopisk synkeundersøgelse
Andet: ventetid
tidsrum mellem klinisk procedure og modificeret funktionel endoskopisk undersøgelse af synke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret funktionel endoskopisk synkeundersøgelse (GEBYR)
Tidsramme: Op til 90 minutter
En modificeret funktionel endoskopisk synkeundersøgelse (FEES) er en undersøgelse, hvor en lille mængde vand vil blive indtaget. Hvert emne vil udføre omkring tre vandsluger. Vand vil blive farvet med grøn fødevarefarve for at lette visualiseringen, som det er standard med FEES-proceduren. Hvis vandet passerer normalt til spiserøret, vil dette blive betragtet som et pas; hvis vandet er aspireret, vil dette blive betragtet som en fejl.
Op til 90 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Blake Simpson, MD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300005704

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synke, Luft

Kliniske forsøg med ventetid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner