喉气管麻醉后无吸入吞咽的恢复
2024年4月22日 更新者：Blake Simpson、University of Alabama at Birmingham
喉气管麻醉 (LTA) 后无吸入吞咽的恢复
患者接受喉气管麻醉 (LTA) 以进行各种诊室喉科手术。
在喉部感觉麻醉消退之前，经口摄入可能会使患者容易误吸。
本研究的目的是客观地描述 LTA 后无误吞咽恢复的时间段。
研究概览
详细说明
吞咽是一个复杂的过程，涉及多个肌肉群的协调。
喉咙的感觉对于安全吞咽非常重要。
喉气管麻醉剂（LTA，或将利多卡因麻醉剂局部应用于喉部和气管）用于多种诊室喉科手术，包括气道检查或气管支气管镜检查。
这会导致感觉暂时下降，从而影响吞咽功能并导致误吸（吞咽的物质进入肺部而不是进入食道和胃）。
目前尚不清楚这种效果会持续多久。
了解这一点有助于指导患者在手术后何时可以恢复吞咽。
一般而言，建议大多数患者在手术后 90 分钟内避免进食/饮水，以使感觉恢复。
迄今为止，还没有研究描述 LTA 后恢复误吸吞咽所需的时间。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
正在阿拉巴马大学伯明翰语音中心接受气道狭窄治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 患者说和理解英语的能力
- 患者自行同意的能力
- 接受气管支气管镜检查治疗气道狭窄
- 进食评估工具 (EAT-10) 得分 ≤ 3
排除标准：
- 年龄小于 18 岁
- 无法或不愿提供知情同意的患者
- 怀孕的妇女
- 异常吞咽评估的历史，吞咽的视频荧光检查或吞咽的功能性内窥镜评估（FEES）
影响吞咽的疾病史，例如
- 神经退行性疾病：中风、创伤性脑损伤、痴呆、运动神经元疾病、重症肌无力、脑瘫、格林-巴利综合征、脊髓灰质炎、肌病、帕克森综合征、亨廷根病、进行性核上性麻痹、威尔逊氏病、声带麻痹
- 结缔组织疾病：多发性肌炎、皮肌炎、进行性系统性硬化症、干燥症、硬皮病
- 胃食管肿瘤史
- 胃食管手术史
- 近期开放性颈部中央手术史（即甲状腺切除术、颈前路椎间盘切除术或融合术）
- 头颈癌病史
- 头颈部放疗或化疗史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
治疗组 1：90 分钟等待期
参与者接受计划的气管支气管镜检查 + 90 分钟的等待期，然后再进行改良的功能性内窥镜吞咽检查
|
临床操作与改进的吞咽功能内窥镜检查之间的时间间隔
|
|
治疗组 2：66 分钟等待期
参与者接受计划的气管支气管镜检查 + 改良功能性内窥镜吞咽检查前 66 分钟的等待期
|
临床操作与改进的吞咽功能内窥镜检查之间的时间间隔
|
|
治疗组 3：46 分钟等待期
参与者接受计划的气管支气管镜检查 + 46 分钟的等待期，然后再进行改良功能性内窥镜吞咽检查
|
临床操作与改进的吞咽功能内窥镜检查之间的时间间隔
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改良的吞咽功能内窥镜检查 (FEES)
大体时间：长达 90 分钟
|
改良的吞咽功能内窥镜检查 (FEES) 是一种摄入少量水的检查。
每个受试者将执行大约 3 次水吞咽。
水将被染上绿色食用色素以促进可视化，这是 FEES 程序的标准。
如果水正常通过食道，则视为通过；如果水被吸入，这将被视为失败。
|
长达 90 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Blake Simpson, MD、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月18日
初级完成 (实际的)
2023年1月31日
研究完成 (实际的)
2023年1月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月2日
首次发布 (实际的)
2020年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月22日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
吞咽，空气的临床试验
-
Dr.Mahak Mehta完全的Proseal LMA 对比 Air-Q LMA 对比 Ambu AurGain LMA