Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powrót połykania bez aspiracji po znieczuleniu krtaniowo-tchawiczym

22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Blake Simpson, University of Alabama at Birmingham

Powrót połykania bez aspiracji po znieczuleniu krtaniowo-tchawiczym (LTA)

Pacjenci poddawani są znieczuleniu krtaniowo-tchawiczemu (LTA) do różnych zabiegów laryngologicznych w gabinecie. Przed ustąpieniem znieczulenia czuciowego krtani przyjmowanie doustne może predysponować pacjentów do aspiracji. Celem tego badania jest obiektywne scharakteryzowanie okresu czasu do powrotu połykania bez aspiracji po LTA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Połykanie to złożony proces obejmujący koordynację wielu grup mięśni. Czucie w gardle jest bardzo ważne dla bezpiecznego połykania. Znieczulenie do krtani i tchawicy (LTA lub miejscowe zastosowanie znieczulenia lidokainą do krtani i tchawicy) jest potrzebne do różnych procedur laryngologicznych w gabinecie, w tym do badania dróg oddechowych lub tracheobronchoskopii. Powoduje to tymczasowe osłabienie czucia, które może wpływać na czynność połykania i skutkować aspiracją (przejście połkniętej substancji do płuc zamiast do przełyku i żołądka). Nie wiadomo, jak długo utrzymuje się ten efekt. Wiedza o tym byłaby pomocna w doradzaniu pacjentom, kiedy mogą wznowić połykanie po zabiegu. Ogólnie rzecz biorąc, większości pacjentów zaleca się unikanie jedzenia i picia przez 90 minut po zabiegu, aby umożliwić powrót czucia. Do tej pory nie przeprowadzono badań charakteryzujących czas potrzebny do powrotu połykania bez aspiracji po LTA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani leczeniu zwężenia dróg oddechowych, którzy zgłaszają się do University of Alabama w Birmingham Voice Center.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Zdolność pacjentów do mówienia i rozumienia języka angielskiego
  • Możliwość samodzielnego wyrażenia zgody przez pacjentów
  • W trakcie zabiegu tracheobronchoskopii w leczeniu zwężenia dróg oddechowych
  • Wynik narzędzia oceny odżywiania (EAT-10) ≤ 3

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Pacjenci nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody
  • Kobiety w ciąży
  • Historia nieprawidłowej oceny połykania, badanie wideofluroskopowe połykania lub funkcjonalna endoskopowa ocena połykania (FEES)

  • Historia stanu zdrowia wpływającego na połykanie, np

    • Choroby neurodegeneracyjne: udar, urazowe uszkodzenie mózgu, otępienie, choroba neuronu ruchowego, miastenia, porażenie mózgowe, zespół Gullain-Barre, poliomyelitis, miopatia, parksonizm, choroba Huntingona, postępujące porażenie nadjądrowe, choroba Wilsona, porażenie fałdów głosowych
    • Zaburzenia tkanki łącznej: zapalenie wielomięśniowe, zapalenie skórno-mięśniowe, postępująca twardzina układowa, choroba Sjogrena, twardzina skóry
    • Historia guza żołądka i przełyku
    • Historia chirurgii żołądka i przełyku
    • Historia niedawnej otwartej operacji szyi centralnej (tj. Tyreoidektomia, przednia dyscektomia szyjna lub zespolenie)
    • Historia raka głowy i szyi
    • Historia radioterapii głowy i szyi lub chemioterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa zabiegowa 1: okres oczekiwania 90 min
Uczestnicy przechodzą planową tracheobronchoskopię + 90 minutowy okres oczekiwania przed zmodyfikowanym funkcjonalnym endoskopowym badaniem połykania
Inny: okres oczekiwania
czas między zabiegiem klinicznym a zmodyfikowanym badaniem endoskopowym czynnościowym połykania
Grupa leczenia 2: okres oczekiwania 66 minut
Uczestnicy przechodzą planową tracheobronchoskopię + 66 minut oczekiwania przed zmodyfikowanym badaniem funkcjonalnej endoskopii połykania
Inny: okres oczekiwania
czas między zabiegiem klinicznym a zmodyfikowanym badaniem endoskopowym czynnościowym połykania
Grupa leczenia 3: 46 minut okresu oczekiwania
Uczestnicy przechodzą planową tracheobronchoskopię + 46 minutowy okres oczekiwania przed zmodyfikowanym funkcjonalnym endoskopowym badaniem połykania
Inny: okres oczekiwania
czas między zabiegiem klinicznym a zmodyfikowanym badaniem endoskopowym czynnościowym połykania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowane czynnościowe endoskopowe badanie połykania (OPŁATY)
Ramy czasowe: Do 90 minut
Zmodyfikowany funkcjonalny endoskopowy egzamin połykania (FEES) to badanie, w którym zostanie połknięta niewielka ilość wody. Każdy badany wykona około trzech jaskółek wody. Woda zostanie zabarwiona zielonym barwnikiem spożywczym w celu ułatwienia wizualizacji, co jest standardem w procedurze FEES. Jeśli woda przepływa normalnie do przełyku, zostanie to uznane za przejście; jeśli woda zostanie zassana, zostanie to uznane za niepowodzenie.
Do 90 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Blake Simpson, MD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300005704

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Połykanie, powietrze

Badania kliniczne na okres oczekiwania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj