Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aspiraatiovapaan nielemisen paluu laryngotrakeaalisen anestesian jälkeen

maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Blake Simpson, University of Alabama at Birmingham

Aspiraatiovapaan nielemisen paluu kurkunpään anestesian (LTA) jälkeen

Potilaille tehdään laryngotrakeaalinen anestesia (LTA) erilaisiin toimistossa suoritettaviin kurkunpään toimenpiteisiin. Ennen kurkunpään sensorisen anestesian loppumista suun kautta ottaminen voi altistaa potilaat aspiraatiolle. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on objektiivisesti karakterisoida ajanjakso aspiraatiovapaan nieleen paluuseen LTA:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nieleminen on monimutkainen prosessi, johon liittyy useiden lihasryhmien koordinointi. Tunne kurkussa on erittäin tärkeä turvallisen nielemisen kannalta. Laryngotrakeaalista anestesiaa (LTA tai lidokaiinipuudutusaineen paikallinen levitys kurkunpään ja henkitorven alueelle) tarvitaan useisiin toimistossa suoritettaviin kurkunpään toimenpiteisiin, mukaan lukien ilmakäytävän tutkiminen tai trakeobronkoskopia. Tämä aiheuttaa tilapäisen aistinvaraisen heikkenemisen, joka voi vaikuttaa nielemistoimintaan ja johtaa aspiraatioon (nielty materiaali kulkeutuu keuhkoihin ruokatorven ja mahan sijaan). Ei tiedetä, kuinka kauan tämä vaikutus kestää. Olisi hyödyllistä tietää tämä, jotta potilaita voidaan neuvoa siitä, milloin he voivat jatkaa nielemistä toimenpiteen jälkeen. Yleisesti ottaen useimpia potilaita kehotetaan välttämään syömistä/juomista 90 minuutin ajan toimenpiteen jälkeen, jotta tunne palaisi. Toistaiseksi ei ole tehty tutkimusta, joka kuvaa aikaa, joka tarvitaan aspiraatiovapaan nieleen palautumiseen LTA:n jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidetaan hengitysteiden ahtaumasta ja jotka saapuvat Alabaman yliopistoon Birmingham Voice Centerissä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Potilaiden kyky puhua ja ymmärtää englantia
  • Potilaiden mahdollisuus suostua itse
  • Meneillään trakeobronkoskopiatoimenpiteenä hengitysteiden ahtauman hoitoon
  • Eating Assessment Tool (EAT-10) pisteet ≤ 3

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta
  • Potilaat, jotka eivät pysty tai eivät halua antaa tietoista suostumusta
  • Raskaana olevat naiset
  • Epänormaalin nielemisen arviointi historiassa, joko videofluroskooppinen nielemisen tutkimus tai toiminnallinen endoskooppinen nielemisen arviointi (FEES)

  • Aiemmat nielemiseen vaikuttavat sairaudet, kuten

    • Neurodegeneratiiviset häiriöt: aivohalvaus, traumaattinen aivovamma, dementia, motoristen hermosolujen sairaus, myasthenia gravis, aivohalvaus, Gullain-Barren oireyhtymä, poliomyeliitti, myopatia, Parksonismi, Huntingonin tauti, progressiivinen supranukleaarinen halvaus, Wilsonin tauti, äänihuutteen halvaus
    • Sidekudossairaudet: polymyosiitti, dermatomyosiitti, etenevä systeeminen skleroosi, Sjogrenin tauti, skleroderma
    • Aiempi gastroesofageaalinen kasvain
    • Gastroesofageaalisen leikkauksen historia
    • Hiljattain tehty avoin keskuskaulaleikkaus (eli kilpirauhasen poisto, kohdunkaulan anterior discectomia tai fuusio)
    • Pään ja kaulan syövän historia
    • Pään ja kaulan sädehoidon tai kemoterapian historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hoitoryhmä 1: 90 min odotusaika
Osallistujat läpikäyvät suunnitellun trakeobronkoskopian + 90 minuutin odotusajan ennen muunnettua toiminnallista endoskooppista nielemistutkimusta
Muut: odotusaika
kliinisen toimenpiteen ja muunnetun toiminnallisen endoskooppisen nielemistutkimuksen välinen aika
Hoitoryhmä 2: 66 min odotusaika
Osallistujat läpikäyvät suunnitellun trakeobronkoskopian + 66 minuutin odotusajan ennen muunnettua toiminnallista endoskooppista nielemistutkimusta
Muut: odotusaika
kliinisen toimenpiteen ja muunnetun toiminnallisen endoskooppisen nielemistutkimuksen välinen aika
Hoitoryhmä 3: 46 min odotusaika
Osallistujat läpikäyvät suunnitellun trakeobronkoskopian + 46 minuutin odotusajan ennen muunnettua toiminnallista endoskooppista nielemistutkimusta
Muut: odotusaika
kliinisen toimenpiteen ja muunnetun toiminnallisen endoskooppisen nielemistutkimuksen välinen aika

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu toiminnallinen endoskooppinen nielemistutkimus (FEES)
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia
Modifioitu toiminnallinen nielemisen endoskooppinen tutkimus (FEES) on tutkimus, jossa nautitaan pieni määrä vettä. Jokainen koehenkilö suorittaa noin kolme veden nielemistä. Vesi värjätään vihreällä elintarvikevärillä visualisoinnin helpottamiseksi, kuten on vakiona FEES-menettelyssä. Jos vesi kulkee normaalisti ruokatorveen, tämä katsotaan ohitukseksi; jos vettä imetään, tämä katsotaan epäonnistuneeksi.
Jopa 90 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Blake Simpson, MD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300005704

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nieleminen, ilma

Kliiniset tutkimukset odotusaika

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa