Aspirációmentes fecske visszatérése laryngotrachealis érzéstelenítés után
2024. április 22. frissítette: Blake Simpson, University of Alabama at Birmingham
Aspirációmentes fecske visszatérése laryngotrachealis anesztézia (LTA) után
A betegek laryngotracheális érzéstelenítésen (LTA) esnek át különféle rendelői gégegyógyászati eljárásokhoz.
A gége szenzoros érzéstelenítésének megszűnése előtt a szájon át történő bevitel hajlamosíthatja a betegeket aspirációra.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy objektíven jellemezze az aspirációmentes fecske visszatérésének időtartamát az LTA után.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A nyelés összetett folyamat, amely több izomcsoport koordinációját foglalja magában.
A torok érzése nagyon fontos a biztonságos nyelés érdekében.
Laringotracheális érzéstelenítő (LTA, vagy lidokain érzéstelenítő helyi alkalmazása gége és légcső esetén) számos rendelői gégészeti beavatkozáshoz szükséges, beleértve a légjárat vizsgálatát vagy a tracheobronchoszkópiát.
Ez átmeneti érzéscsökkenést okoz, ami befolyásolhatja a nyelési funkciót, és aspirációt eredményezhet (a lenyelt anyag a tüdőbe jut, nem pedig a nyelőcsőbe és a gyomorba).
Nem ismert, hogy ez a hatás meddig tart.
Hasznos lenne ezt tudni, hogy tanácsot adjon a betegeknek arról, hogy mikor kezdhetik újra a nyelést egy beavatkozás után.
Általában a legtöbb betegnek azt tanácsolják, hogy a beavatkozás után 90 percig kerülje az evést/ivást, hogy az érzés visszatérjen.
A mai napig nem készült olyan tanulmány, amely jellemezné az aspirációmentes lenyelés visszatéréséhez szükséges időt az LTA után.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Légúti szűkület miatt kezelt betegek, akik az Alabamai Egyetemen, a Birmingham Voice Centerben jelentkeznek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- A betegek képessége, hogy beszéljenek és megértsenek angolul
- A betegek saját maguk beleegyezésének lehetősége
- Légúti szűkület kezelésére szolgáló tracheobronchoszkópos eljárás alatt
- Eating Assessment Tool (EAT-10) pontszám ≤ 3
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor
- Azok a betegek, akik nem tudnak vagy nem akarnak tájékozott beleegyezést adni
- Terhes nők
- Rendellenes nyelési értékelés anamnézisében, vagy a nyelés videofluroszkópos vizsgálata vagy a nyelés funkcionális endoszkópos értékelése (FEES)
A nyelést befolyásoló egészségügyi állapot kórtörténetében, mint pl
- Neurodegeneratív betegségek: stroke, traumás agysérülés, demencia, motoros neuron betegség, myasthenia gravis, agyi bénulás, Gullain-Barre-szindróma, gyermekbénulás, myopathia, Parksonizmus, Huntingon-kór, progresszív szupranuclearis bénulás, Wilson-kór, hangredő bénulás
- Kötőszöveti betegségek: polymyositis, dermatomyositis, progresszív szisztémás szklerózis, Sjogren-kór, scleroderma
- Gastrooesophagealis daganat anamnézisében
- A gastrooesophagealis műtét története
- A közelmúltban végzett nyitott központi nyaki műtét (azaz pajzsmirigyeltávolítás, elülső nyaki diszectomia vagy fúzió) anamnézisében
- A fej-nyaki rák története
- Fej-nyaki sugárkezelés vagy kemoterápia története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. kezelési csoport: 90 perc várakozási idő
A résztvevők átesnek a tervezett tracheobronchoszkópián + 90 perces várakozási idő a módosított funkcionális endoszkópos nyelési vizsgálat előtt
|
a klinikai eljárás és a nyelés módosított funkcionális endoszkópos vizsgálata között eltelt idő
|
|
2. kezelési csoport: 66 perc várakozási idő
A résztvevők átesnek a tervezett tracheobronchoszkópián + 66 perc várakozási idő a módosított funkcionális endoszkópos nyelési vizsgálat előtt
|
a klinikai eljárás és a nyelés módosított funkcionális endoszkópos vizsgálata között eltelt idő
|
|
3. kezelési csoport: 46 perc várakozási idő
A résztvevők átesnek a tervezett tracheobronchoszkópián + 46 perc várakozási idő a módosított funkcionális endoszkópos nyelési vizsgálat előtt
|
a klinikai eljárás és a nyelés módosított funkcionális endoszkópos vizsgálata között eltelt idő
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított funkcionális endoszkópos nyelési vizsgálat (FEES)
Időkeret: Akár 90 percig
|
A nyelés módosított funkcionális endoszkópos vizsgálata (FEES) olyan vizsgálat, amely során kis mennyiségű vizet nyelnek le.
Minden alany körülbelül három víznyelést hajt végre.
A vizualizáció megkönnyítése érdekében a vizet zöld ételfestékkel festjük, ahogy a FEES eljárásnál is szokásos.
Ha a víz normálisan átjut a nyelőcsőbe, akkor ez áthaladásnak minősül; ha a vizet felszívják, ez meghibásodásnak minősül.
|
Akár 90 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Blake Simpson, MD, University of Alabama at Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-300005704
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .