Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Návrat vlaštovky bez aspirace po laryngotracheální anestezii

22. dubna 2024 aktualizováno: Blake Simpson, University of Alabama at Birmingham

Návrat vlaštovky bez aspirace po laryngotracheální anestezii (LTA)

Pacienti podstupují laryngotracheální anestezii (LTA) pro různé ambulantní laryngologické výkony. Před vyřešením laryngeální senzorické anestezie může perorální příjem predisponovat pacienty k aspiraci. Účelem této studie je objektivně charakterizovat časové období pro návrat polykání bez aspirace po LTA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Polykání je komplexní proces zahrnující koordinaci více svalových skupin. Pocit v krku je velmi důležitý pro bezpečné polykání. Laryngotracheální anestetikum (LTA, neboli topická aplikace lidokainového anestetika do hrtanu a průdušnice) je potřebné pro různé ambulantní laryngologické výkony, včetně vyšetření dýchacích cest nebo tracheobronchoskopie. To způsobí dočasné snížení čití, které může ovlivnit funkci polykání a vést k aspiraci (průchod spolknutého materiálu do plic místo do jícnu a žaludku). Není známo, jak dlouho tento účinek trvá. Bylo by užitečné vědět to pro pacienty, kteří jim poradí, kdy mohou po zákroku znovu polykat. Obecně se většině pacientů doporučuje, aby se 90 minut po zákroku vyvarovali jídla/pití, aby se pocit vrátil. Dosud nebyla provedena žádná studie, která by charakterizovala dobu potřebnou pro návrat polykání bez aspirace po LTA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující léčbu stenózy dýchacích cest, kteří přicházejí na University of Alabama v Birmingham Voice Center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Schopnost pacientů mluvit a rozumět anglicky
  • Schopnost pacientů souhlasit za sebe
  • Prochází tracheobronchoskopickou procedurou pro léčbu stenózy dýchacích cest
  • Skóre nástroje pro hodnocení příjmu potravy (EAT-10) ≤ 3

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let
  • Pacienti neschopní nebo ochotní poskytnout informovaný souhlas
  • Ženy, které jsou těhotné
  • Anamnéza abnormálního hodnocení polykání, buď videofluroskopická studie polykání nebo funkční endoskopické hodnocení polykání (FEES)

  • Anamnéza zdravotního stavu ovlivňujícího polykání, jako např

    • Neurodegenerativní poruchy: mrtvice, traumatické poranění mozku, demence, onemocnění motorických neuronů, myasthenia gravis, dětská mozková obrna, Gullain-Barreův syndrom, poliomyelitida, myopatie, parksonismus, Huntingonova choroba, progresivní supranukleární obrna, Wilsonova choroba, paralýza hlasivek
    • Poruchy pojivové tkáně: polymyositida, dermatomyozitida, progresivní systémová skleróza, Sjogrenova choroba, sklerodermie
    • Gastroezofageální tumor v anamnéze
    • Historie gastroezofageální chirurgie
    • Anamnéza nedávné otevřené operace centrálního krku (tj. tyreoidektomie, přední cervikální discektomie nebo fúze)
    • Historie rakoviny hlavy a krku
    • Anamnéza radioterapie hlavy a krku nebo chemoterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Léčebná skupina 1: čekací doba 90 minut
Účastníci podstoupí plánovanou tracheobronchoskopii + 90 minutovou čekací dobu před modifikovanou funkční endoskopickou polykací zkouškou
Jiný: čekací doba
doba mezi klinickým postupem a modifikovaným funkčním endoskopickým vyšetřením polykání
Léčebná skupina 2: čekací doba 66 minut
Účastníci podstoupí plánovanou tracheobronchoskopii + čekací dobu 66 minut před modifikovaným funkčním endoskopickým vyšetřením polykání
Jiný: čekací doba
doba mezi klinickým postupem a modifikovaným funkčním endoskopickým vyšetřením polykání
Léčebná skupina 3: čekací doba 46 minut
Účastníci podstoupí plánovanou tracheobronchoskopii + 46 minutovou čekací dobu před modifikovaným funkčním endoskopickým vyšetřením polykání
Jiný: čekací doba
doba mezi klinickým postupem a modifikovaným funkčním endoskopickým vyšetřením polykání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikované funkční endoskopické vyšetření polykání (FEES)
Časové okno: Až 90 minut
Modifikované funkční endoskopické vyšetření polykání (FEES) je vyšetření, při kterém dojde k požití malého množství vody. Každý subjekt provede asi tři polknutí vody. Voda bude obarvena zeleným potravinářským barvivem pro usnadnění vizualizace, jak je standardní u postupu FEES. Pokud voda prochází normálně do jícnu, bude to považováno za průchod; pokud dojde k nasátí vody, bude to považováno za selhání.
Až 90 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Blake Simpson, MD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300005704

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polykání, vzduch

Klinické studie na čekací doba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit