Retur av aspirasjonsfri svelge etter laryngotracheal anestesi
22. april 2024 oppdatert av: Blake Simpson, University of Alabama at Birmingham
Retur av aspirasjonsfri svelge etter laryngotracheal anestesi (LTA)
Pasienter gjennomgår laryngotracheal anestesi (LTA) for en rekke laryngologiske prosedyrer på kontoret.
Før oppløsning av larynx sensorisk anestesi, kan oralt inntak disponere pasienter for aspirasjon.
Hensikten med denne studien er å objektivt karakterisere en tidsperiode for retur av aspirasjonsfri svelge etter LTA.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Svelging er en kompleks prosess som involverer koordinering av flere muskelgrupper.
Følelse i halsen er svært viktig for å svelge trygt.
Laryngotracheal anestesi (LTA, eller topisk påføring av lidokainbedøvelse på strupehodet og luftrøret) er nødvendig for en rekke laryngologiske prosedyrer på kontoret, inkludert undersøkelse av luftpassasjen eller trakeobronkoskopi.
Dette forårsaker en midlertidig reduksjon i følelsen som kan påvirke svelgefunksjonen og resultere i aspirasjon (passasje av svelget materiale inn i lungene i stedet for i spiserøret og magen).
Det er ikke kjent hvor lenge denne effekten varer.
Det ville være nyttig å vite dette for å gi pasienter råd om når de kan gjenoppta svelgingen etter en prosedyre.
Generelt anbefales de fleste pasienter å unngå å spise/drikke i 90 minutter etter prosedyren for å la følelsen komme tilbake.
Til dags dato har det ikke vært noen studie som karakteriserer tiden som kreves for retur av aspirasjonsfri svelge etter LTA.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår behandling for luftveisstenose som oppsøker University of Alabama ved Birmingham Voice Center.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Pasienters evne til å snakke og forstå engelsk
- Mulighet for pasienter til å samtykke selv
- Gjennomgår trakeobronkoskopi prosedyre for behandling av luftveisstenose
- Spisevurderingsverktøy (EAT-10) poengsum ≤ 3
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Pasienter som ikke kan eller vil gi informert samtykke
- Kvinner som er gravide
- Anamnese med unormal svelgevurdering, enten videofluroskopisk studie av svelge eller funksjonell endoskopisk evaluering av svelging (FEES)
Anamnese med medisinsk tilstand som påvirker svelging, som f.eks
- Nevrodegenerative lidelser: hjerneslag, traumatisk hjerneskade, demens, motoriske nevronsykdom, myasthenia gravis, cerebral parese, Gullain-Barre syndrom, poliomyelitt, myopati, Parksonisme, Huntingons sykdom, progressiv supranukleær parese, Wilsons sykdom, stemmefoldslammelse
- Bindevevssykdommer: polymyositt, dermatomyositt, progressiv systemisk sklerose, Sjögrens sykdom, sklerodermi
- Historie med gastroøsofageal svulst
- Historie om gastroøsofageal kirurgi
- Historie om nylig åpen sentral nakkeoperasjon (dvs. tyreoidektomi, fremre cervikal diskektomi eller fusjon)
- Historie om hode- og nakkekreft
- Historie med strålebehandling eller kjemoterapi med hode og nakke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Behandlingsgruppe 1: 90 min ventetid
Deltakerne gjennomgår sin planlagte trakeobronkoskopi + 90 minutters ventetid før modifisert funksjonell endoskopisk svelgeundersøkelse
|
tid mellom klinisk prosedyre og modifisert funksjonell endoskopisk undersøkelse av svelging
|
|
Behandlingsgruppe 2: 66 min ventetid
Deltakerne gjennomgår sin planlagte trakeobronkoskopi + 66 minutters ventetid før modifisert funksjonell endoskopisk svelgeundersøkelse
|
tid mellom klinisk prosedyre og modifisert funksjonell endoskopisk undersøkelse av svelging
|
|
Behandlingsgruppe 3: 46 min ventetid
Deltakerne gjennomgår sin planlagte trakeobronkoskopi + 46 minutters ventetid før modifisert funksjonell endoskopisk svelgeundersøkelse
|
tid mellom klinisk prosedyre og modifisert funksjonell endoskopisk undersøkelse av svelging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert funksjonell endoskopisk undersøkelse av svelging (GEBYR)
Tidsramme: Opptil 90 minutter
|
En modifisert funksjonell endoskopisk svelgeundersøkelse (FEES) er en undersøkelse hvor en liten mengde vann vil bli inntatt.
Hvert forsøksperson vil utføre omtrent tre vannsvelger.
Vann vil bli farget med grønn konditorfarge for å lette visualisering, som er standard med FEES-prosedyren.
Hvis vannet passerer normalt til spiserøret, vil dette betraktes som et pass; hvis vannet suges opp, vil dette bli ansett som feil.
|
Opptil 90 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Blake Simpson, MD, University of Alabama at Birmingham
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-300005704
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .