Återgång av aspirationsfri svälj efter laryngotracheal anestesi
22 april 2024 uppdaterad av: Blake Simpson, University of Alabama at Birmingham
Return of Aspiration-Free Swallow After Laryngotracheal Anesthesia (LTA)
Patienter genomgår laryngotracheal anestesi (LTA) för en mängd olika laryngologiska procedurer på kontoret.
Före upplösning av larynx sensorisk anestesi kan oralt intag göra patienterna predisponerade för aspiration.
Syftet med denna studie är att objektivt karakterisera en tidsperiod för återkomst av aspirationsfri svälja efter LTA.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Att svälja är en komplex process som involverar koordination av flera muskelgrupper.
Känsla i halsen är mycket viktig för att svälja säkert.
Laryngotracheal anestetikum (LTA, eller lokal applicering av lidokainbedövningsmedel på struphuvudet och luftstrupen) behövs för en mängd olika laryngologiska ingrepp på kontoret, inklusive undersökning av luftpassagen eller trakeobronkoskopi.
Detta orsakar en tillfällig minskning av känseln som kan påverka sväljfunktionen och resultera i aspiration (passage av svalt material till lungorna istället för till matstrupen och magen).
Det är inte känt hur länge denna effekt varar.
Det skulle vara bra att veta detta för att ge patienter råd om när de kan återuppta att svälja efter ett ingrepp.
I allmänhet rekommenderas de flesta patienter att undvika att äta/dricka i 90 minuter efter ingreppet för att känslan ska kunna återvända.
Hittills har det inte gjorts någon studie som karakteriserar den tid som krävs för återgång av aspirationsfri svälja efter LTA.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår behandling för luftvägsstenos som kommer till University of Alabama vid Birmingham Voice Center.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Patienternas förmåga att tala och förstå engelska
- Förmåga för patienter att ge sitt samtycke
- Genomgår trakeobronkoskopi för behandling av luftvägsstenos
- Eating Assessment Tool (EAT-10) poäng ≤ 3
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 18 år
- Patienter som inte kan eller vill ge informerat samtycke
- Kvinnor som är gravida
- Historik av onormal sväljningsutvärdering, antingen videofluroskopisk studie av svälj eller funktionell endoskopisk utvärdering av sväljning (FEES)
Historik med medicinskt tillstånd som påverkar sväljning, som t.ex
- Neurodegenerativa störningar: stroke, traumatisk hjärnskada, demens, motorneuronsjukdom, myasthenia gravis, cerebral pares, Gullain-Barre syndrom, poliomyelit, myopati, Parksonism, Huntingons sjukdom, progressiv supranukleär pares, Wilsons sjukdom, stämbandsförlamning
- Bindvävssjukdomar: polymyosit, dermatomyosit, progressiv systemisk skleros, Sjögrens sjukdom, sklerodermi
- Historik av gastroesofageal tumör
- Historik av gastroesofageal kirurgi
- Historik av nyligen genomförd öppen central halsoperation (d.v.s. tyreoidektomi, främre cervikal diskektomi eller fusion)
- Historik om huvud- och halscancer
- Historik av strålbehandling av huvud och nacke eller kemoterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Behandlingsgrupp 1: 90 min väntetid
Deltagarna genomgår sin planerade trakeobronkoskopi + 90 minuters vänteperiod före modifierad funktionell endoskopisk sväljundersökning
|
tid mellan klinisk procedur och modifierad funktionell endoskopisk undersökning av sväljning
|
|
Behandlingsgrupp 2: 66 min väntetid
Deltagarna genomgår sin planerade trakeobronkoskopi + 66 minuters väntetid före modifierad funktionell endoskopisk sväljundersökning
|
tid mellan klinisk procedur och modifierad funktionell endoskopisk undersökning av sväljning
|
|
Behandlingsgrupp 3: 46 min väntetid
Deltagarna genomgår sin planerade trakeobronkoskopi + 46 minuters väntetid före modifierad funktionell endoskopisk sväljundersökning
|
tid mellan klinisk procedur och modifierad funktionell endoskopisk undersökning av sväljning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad funktionell endoskopisk undersökning av sväljning (avgifter)
Tidsram: Upp till 90 minuter
|
En modifierad funktionell endoskopisk undersökning av sväljning (FEES) är en undersökning där en liten mängd vatten kommer att intas.
Varje försöksperson kommer att utföra cirka tre vattensvalor.
Vatten kommer att färgas med grön matfärg för att underlätta visualisering, vilket är standard med FEES-proceduren.
Om vattnet passerar normalt till matstrupen kommer detta att betraktas som ett pass; om vattnet sugs upp kommer detta att betraktas som ett misslyckande.
|
Upp till 90 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Blake Simpson, MD, University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
5 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-300005704
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .