Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Retour de la déglutition sans aspiration après une anesthésie laryngotrachéale

22 avril 2024 mis à jour par: Blake Simpson, University of Alabama at Birmingham

Retour de la déglutition sans aspiration après une anesthésie laryngotrachéale (ALT)

Les patients subissent une anesthésie laryngotrachéale (ALT) pour une variété de procédures de laryngologie en cabinet. Avant la résolution de l'anesthésie sensorielle laryngée, la prise orale peut prédisposer les patients à l'aspiration. Le but de cette étude est de caractériser objectivement une période de temps pour le retour de la déglutition sans aspiration après LTA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La déglutition est un processus complexe impliquant la coordination de plusieurs groupes musculaires. La sensation dans la gorge est très importante pour avaler en toute sécurité. L'anesthésie laryngotrachéale (LTA, ou application topique d'anesthésique à la lidocaïne sur le larynx et la trachée) est nécessaire pour diverses procédures de laryngologie en cabinet, y compris l'examen des voies respiratoires ou la trachéobronchoscopie. Cela provoque une diminution temporaire de la sensation qui peut affecter la fonction de déglutition et entraîner une aspiration (passage du matériau avalé dans les poumons plutôt que dans l'œsophage et l'estomac). On ne sait pas combien de temps dure cet effet. Il serait utile de le savoir pour conseiller les patients sur le moment où ils peuvent reprendre la déglutition après une intervention. En général, il est conseillé à la plupart des patients d'éviter de manger/boire pendant 90 minutes après leur intervention pour permettre le retour des sensations. À ce jour, il n'y a pas eu d'étude caractérisant le temps nécessaire au retour d'une déglutition sans aspiration après LTA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients subissant un traitement pour une sténose des voies respiratoires qui se présentent à l'Université de l'Alabama au Birmingham Voice Center.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Capacité des patients à parler et à comprendre l'anglais
  • Capacité pour les patients de consentir pour eux-mêmes
  • Procédure de trachéobronchoscopie en cours pour le traitement de la sténose des voies respiratoires
  • Score de l'outil d'évaluation de l'alimentation (EAT-10) ≤ 3

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 18 ans
  • Patients incapables ou refusant de fournir un consentement éclairé
  • Les femmes enceintes
  • Antécédents d'évaluation de la déglutition anormale, soit étude vidéofluoroscopique de la déglutition, soit évaluation endoscopique fonctionnelle de la déglutition (FEES)

  • Antécédents médicaux affectant la déglutition, tels que

    • Troubles neurodégénératifs : accident vasculaire cérébral, lésion cérébrale traumatique, démence, maladie du motoneurone, myasthénie grave, paralysie cérébrale, syndrome de Gullain-Barré, poliomyélite, myopathie, parsonisme, maladie de Huntingon, paralysie supranucléaire progressive, maladie de Wilson, paralysie des cordes vocales
    • Troubles du tissu conjonctif : polymyosite, dermatomyosite, sclérodermie systémique progressive, maladie de Sjögren, sclérodermie
    • Antécédents de tumeur gastro-oesophagienne
    • Antécédents de chirurgie gastro-oesophagienne
    • Antécédents de chirurgie ouverte récente du cou central (c.-à-d. thyroïdectomie, discectomie cervicale antérieure ou fusion)
    • Antécédents de cancer de la tête et du cou
    • Antécédents de radiothérapie ou de chimiothérapie de la tête et du cou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de traitement 1 : 90 minutes d'attente
Les participants subissent leur trachéobronchoscopie planifiée + période d'attente de 90 minutes avant l'examen endoscopique fonctionnel modifié de la déglutition
Autre: temps d'attente
laps de temps entre la procédure clinique et l'examen endoscopique fonctionnel modifié de la déglutition
Groupe de traitement 2 : 66 minutes d'attente
Les participants subissent leur trachéobronchoscopie planifiée + période d'attente de 66 minutes avant l'examen endoscopique fonctionnel modifié de la déglutition
Autre: temps d'attente
laps de temps entre la procédure clinique et l'examen endoscopique fonctionnel modifié de la déglutition
Groupe de traitement 3 : 46 min d'attente
Les participants subissent leur trachéobronchoscopie planifiée + période d'attente de 46 minutes avant l'examen endoscopique fonctionnel modifié de la déglutition
Autre: temps d'attente
laps de temps entre la procédure clinique et l'examen endoscopique fonctionnel modifié de la déglutition

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examen endoscopique fonctionnel modifié de la déglutition (FEES)
Délai: Jusqu'à 90 minutes
Un examen endoscopique fonctionnel modifié de la déglutition (FEES) est un examen où une petite quantité d'eau sera ingérée. Chaque sujet exécutera environ trois hirondelles d'eau. L'eau sera colorée avec du colorant alimentaire vert pour faciliter la visualisation, comme c'est le cas avec la procédure FEES. Si l'eau passe normalement dans l'œsophage, cela sera considéré comme un passage; si l'eau est aspirée, cela sera considéré comme un échec.
Jusqu'à 90 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Blake Simpson, MD, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2020

Première publication (Réel)

5 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-300005704

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Avaler, Air

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Uganda

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner