Retorno de la deglución sin aspiración después de la anestesia laringotraqueal
22 de abril de 2024 actualizado por: Blake Simpson, University of Alabama at Birmingham
Retorno de la deglución sin aspiración después de la anestesia laringotraqueal (LTA)
Los pacientes se someten a anestesia laringotraqueal (LTA) para una variedad de procedimientos de laringología en el consultorio.
Antes de la resolución de la anestesia sensorial laríngea, la ingesta oral puede predisponer a los pacientes a la aspiración.
El propósito de este estudio es caracterizar objetivamente un período de tiempo para el retorno de la deglución sin aspiración después de LTA.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La deglución es un proceso complejo que involucra la coordinación de múltiples grupos musculares.
La sensación en la garganta es muy importante para tragar con seguridad.
La anestesia laringotraqueal (LTA, o aplicación tópica de anestesia con lidocaína en la laringe y la tráquea) es necesaria para una variedad de procedimientos de laringología en el consultorio, incluido el examen de las vías respiratorias o la traqueobroncoscopia.
Esto provoca una disminución temporal de la sensación que puede afectar la función de deglución y provocar aspiración (paso del material deglutido a los pulmones en lugar de al esófago y al estómago).
No se sabe cuánto dura este efecto.
Sería útil saber esto para asesorar a los pacientes sobre cuándo pueden volver a tragar después de un procedimiento.
En general, se aconseja a la mayoría de los pacientes que eviten comer/beber durante 90 minutos después del procedimiento para permitir que recuperen la sensación.
Hasta la fecha, no ha habido ningún estudio que caracterice el tiempo requerido para el regreso de la deglución sin aspiración después de LTA.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en tratamiento por estenosis de las vías respiratorias que acuden al Centro de Voz de la Universidad de Alabama en Birmingham.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Habilidad de los pacientes para hablar y entender inglés.
- Capacidad de los pacientes para dar su consentimiento por sí mismos
- Someterse a un procedimiento de traqueobroncoscopia para el tratamiento de la estenosis de las vías respiratorias
- Puntaje de la herramienta de evaluación de alimentación (EAT-10) ≤ 3
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Pacientes que no pueden o no quieren dar su consentimiento informado
- mujeres embarazadas
- Antecedentes de evaluación de deglución anormal, ya sea estudio videofluoroscópico de deglución o evaluación endoscópica funcional de deglución (FEES)
Antecedentes de afección médica que afecta la deglución, como
- Trastornos neurodegenerativos: accidente cerebrovascular, lesión cerebral traumática, demencia, enfermedad de la motoneurona, miastenia grave, parálisis cerebral, síndrome de Gullain-Barre, poliomielitis, miopatía, parksonismo, enfermedad de Huntingon, parálisis supranuclear progresiva, enfermedad de Wilson, parálisis de las cuerdas vocales
- Trastornos del tejido conectivo: polimiositis, dermatomiositis, esclerosis sistémica progresiva, enfermedad de Sjogren, esclerodermia
- Historia de tumor gastroesofágico
- Historia de la cirugía gastroesofágica
- Antecedentes de cirugía abierta central reciente del cuello (es decir, tiroidectomía, discectomía cervical anterior o fusión)
- Antecedentes de cáncer de cabeza y cuello.
- Antecedentes de radioterapia o quimioterapia en la cabeza y el cuello
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de tratamiento 1: período de espera de 90 min
Los participantes se someten a la traqueobroncoscopia planificada + un período de espera de 90 minutos antes del examen de deglución endoscópico funcional modificado
|
cantidad de tiempo entre el procedimiento clínico y el examen endoscópico funcional modificado de la deglución
|
|
Grupo de tratamiento 2: período de espera de 66 min
Los participantes se someten a la traqueobroncoscopia planificada + un período de espera de 66 minutos antes del examen de deglución endoscópico funcional modificado
|
cantidad de tiempo entre el procedimiento clínico y el examen endoscópico funcional modificado de la deglución
|
|
Grupo de tratamiento 3: período de espera de 46 min
Los participantes se someten a la traqueobroncoscopia planificada + un período de espera de 46 minutos antes del examen de deglución endoscópico funcional modificado
|
cantidad de tiempo entre el procedimiento clínico y el examen endoscópico funcional modificado de la deglución
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Examen endoscópico funcional modificado de la deglución (FEES)
Periodo de tiempo: Hasta 90 minutos
|
Un examen endoscópico funcional modificado de la deglución (FEES) es un examen en el que se ingiere una pequeña cantidad de agua.
Cada sujeto realizará alrededor de tres tragos de agua.
El agua se teñirá con colorante alimentario verde para facilitar la visualización, como es estándar con el procedimiento de TARIFAS.
Si el agua pasa normalmente al esófago, se considerará un pase; si se aspira el agua, se considerará una falla.
|
Hasta 90 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Blake Simpson, MD, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300005704
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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