前大陸の幼児から中間尿を収集するための Quick-Wee 対膀胱刺激システム (ES-Stimquick U)
大陸前の乳児から中流尿を収集するためのQuick-Wee対膀胱刺激:ランダム化比較試験
尿路感染症は乳児によく見られます。 大陸に入る前の子供から尿を採取することは、困難で時間がかかる場合があります。 収集方法は、信頼性、速度、低汚染率、および侵襲性のバランスを取る必要があります。
米国小児科学会によると、尿路感染症の診断には、中流のクリーン キャッチ尿が許容される方法です。 ただし、大陸に入る前の子供には実用的ではありません。
最近、2 つの迅速で安全かつ効果的な方法が文献で報告されています。
- Quick-wee メソッド: 冷湿布で恥骨上部を刺激して尿を採取します。
- 膀胱刺激法:足をぶら下げた状態で子供を脇の下に抱え、医師が恥骨上部を軽く叩き、腰部を交互にマッサージします。
しかし、高齢、体重の増加、および膀胱刺激中の不快感のレベルは、尿が得られないことと有意に関連していました。
調査の概要
詳細な説明
尿路感染症 (UTI) は乳児によく見られます。 UTI の診断は経過観察に重要な意味を持ち、治療が遅れると、腎瘢痕や重篤な細菌感染などの合併症を引き起こす可能性があります。
大陸前の子供から尿を採取することは困難で時間がかかる可能性があり、収集方法は信頼性、速度、低汚染率、および侵襲性のバランスをとる必要があります.実際のガイドラインでは、大陸前の子供の尿サンプルの収集には恥骨吸引または膀胱カテーテル法を推奨しています. 、しかしこれらの方法は侵襲的です。
乳児の尿を収集する最も一般的な方法は、滅菌収集バッグの使用です。 これは簡単な手法ですが、時間がかかり、汚染率が高くなり、偽陽性につながります。
米国小児科学会によると、尿路感染症の診断には、中流のクリーン キャッチ尿が許容される方法です。 ただし、大陸に入る前の子供には実用的ではありません。
最近、2 つの迅速で安全かつ効果的な方法が文献で報告されています。
- Quick-wee メソッド: 冷湿布で恥骨上部を刺激して尿を採取します。
- 膀胱刺激法: 子供を脇の下で抱きかかえ、足をぶら下げ、医師が恥骨上部を軽く叩き、腰部を交互にマッサージします。
しかし、高齢、体重の増加、および膀胱刺激中の不快感のレベルは、尿が得られないことと有意に関連していました。
さらに、大陸以前の子供の尿採取がほとんどの場合尿路感染症に関係している場合でも、これらの技術は代謝異常、尿路障害または腎症 (尿電解質濃度、タンパク尿、血尿) を探すためにも使用できます。
この研究の目的は、大陸前の子供たちの 2 つの非侵襲的な中間尿収集方法の有効性を比較することです:「Quick-Wee 法」と「膀胱刺激法」。
研究者はまた、尿サンプルを採取するのに必要な時間、尿収集中の乳児の快適さ、および尿の質を 2 つのグループで比較します。
最後に、各技術について、尿サンプルの採取の失敗に関連するリスク要因を分析します
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 歩く前の1歳未満の幼児、大陸前
- 尿路感染症、尿路疾患、腎症、代謝性疾患の診断に尿が必要な方
- 両親または親権者のいずれかの許可を得ること
- 国家社会保障制度への加入
除外基準:
- 重大な苦痛の徴候を示す
- 親または親権者によるインフォームドコンセントの撤回
- 外性器または尿路奇形
- 膀胱機能障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:膀胱刺激
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膀胱刺激技術には、2 人の立ち会いが必要です。
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アクティブコンパレータ:クイックウィー
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クイック ウィー テクニックでは、必要な人は 1 人だけです。 滅菌鉗子で保持された冷たく湿った湿布を用いた円運動による恥骨上部の刺激。 滅菌容器での尿の収集。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 つの技術の有効性を測定するための採尿量
時間枠:介入終了時、平均30分
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尿収集技術の成功の尺度は、5分以内に少なくとも2ミリメートルの尿を収集することによって決定されます
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介入終了時、平均30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿を採取するのに必要な時間
時間枠:介入終了時、平均30分
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尿を採取するのに必要な時間の単位 (分および秒)
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介入終了時、平均30分
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患者の快適さ
時間枠:介入完了まで平均30分
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技術が実行されている間、痛みは評価ENfant DOuLeur(EVENDOL)スケールによって測定されます。 EVENDOL は、7 歳未満の子供向けの痛みの尺度です。 出生から 7 歳までの子供に有効な疼痛スケール。 スコアの範囲は 0 ~ 15 です。 治療閾値:4/15。 |
介入完了まで平均30分
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尿サンプルの細菌汚染率
時間枠:封入後48時間
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尿サンプルの細菌汚染の測定は、次の方法で行います。
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封入後48時間
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膀胱刺激技術の失敗に関連する危険因子を定義するための患者データの収集
時間枠:介入完了まで平均30分
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患者データの収集 : 痛み、体重、性別、年齢、最後の食事、最後の尿の収集からの時間 目標は、尿の収集が失敗する潜在的なリスク要因を定義することです (尿サンプルの量が 2 mm 未満、または尿サンプルが収集されない)。
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介入完了まで平均30分
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20-HPNCL-04
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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