インターロイキン-1受容体拮抗薬であるアナキンラによる治療中のCOVID-19中のネトーシスの評価 (NET_COV)
2023年4月26日 更新者：Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
感染性刺激に反応した活性化中、または慢性炎症過程中に、血液および組織の好中球はその機能的表現型を変更し、多数の毒性メディエーターを生成します。 特に、「好中球細胞外トラップ」(NET) と呼ばれる多数の顆粒状および細胞質成分で覆われたクロマチン フィラメントを急速に放出します。 ネトシスと呼ばれるこの現象は、多くの疾患、特にウイルス感染に関与しており、初期段階ではこの反応が抗感染反応に役立ち、その後毒性になると有害になります。 組織環境のために。 これは、特に肺炎後の急性呼吸窮迫症候群の際に示されています。
したがって、ネトーシスの強度は、好中球と炎症を活性化する初期の要因です。 COVID-19 の患者が入院するとすぐに観察される炎症の主要な生物学的兆候 [C 反応性タンパク質 (CRP)、インターロイキン-6 (IL-6)、D ダイマーなど) を考えると、特にそう思われます。この炎症をよりよく記録するのは興味深いことです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Paris、フランス、75018
- Chu Bichat Claude Bernard
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
パリ・サン・ジョセフ病院グループ内に入院し、鼻スワブおよび/または典型的な胸部 CT スキャンを使用した SARS-CoV 19 の PCR 陽性に基づいて COVID-19 の診断が確立され、重症または悪化している患者COVID-19 の形態、鼻腔酸素 6 l/min で ≤93%、または 4 l/min 酸素で飽和 ≤93% に基づき、過去 24 時間で飽和度が少なくとも 3% 低下し、周囲空気中
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 鼻スワブおよび/または典型的な胸部 CT スキャンを使用した SARS-CoV 19 の PCR 陽性に基づいて COVID-19 の診断が確立された、パリ サン ジョセフ病院グループ内に入院している患者
- COVID-19 の重症型または悪化型の患者で、鼻腔酸素 6 l/min で酸素飽和度 ≤93%、または 4 l/min 酸素で飽和度 ≤93% に基づき、飽和度が少なくとも 3% 低下した患者過去 24 時間、周囲の空気中
- アナキンラで治療された患者
- IL-6アッセイを実施した患者
- フランス語を話す患者
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
COVID-19感染患者
この研究の一環として、COVID-19 に感染した患者の既存の臨床データが、患者のコンピューター化された医療記録から収集されます。 患者の入院中に、収集された臨床および検査データに加えて、COVID-19 の症状の悪化に中心的な役割を果たしていると思われる IL-6 の投与が行われました。 このアッセイを実行するために使用されるチューブの残りの内容は、DNA-ミエロペルオキシダーゼ (DNA-MPO) 複合体をアッセイすることにより、さらなる研究を可能にします。 これらの複合体は、「ネトーシス」と呼ばれる現象を反映しており、患者が苦しんでいる広範な炎症に関与している可能性が最も高い. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ネトシス過程の評価
時間枠：1日目
|
この結果は、DNA-ミエロペルオキシダーゼ複合体 (DNA-MPO) の測定に対応しています。
|
1日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3日目のネトシスプロセスの評価
時間枠：3日目
|
この結果は、DNA-ミエロペルオキシダーゼ複合体 (DNA-MPO) の測定に対応しています。
|
3日目
|
|
このマーカー（DNA-MPO）と患者の臨床経過との関連
時間枠：3日目
|
この結果は、DNA-MPO マーカーに従って患者の臨床経過を評価することです。
|
3日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gilles HAYEM, MD、Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mahase E. Covid-19: what treatments are being investigated? BMJ. 2020 Mar 26;368:m1252. doi: 10.1136/bmj.m1252. No abstract available.
- Mehta P, McAuley DF, Brown M, Sanchez E, Tattersall RS, Manson JJ; HLH Across Speciality Collaboration, UK. COVID-19: consider cytokine storm syndromes and immunosuppression. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1033-1034. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30628-0. Epub 2020 Mar 16. No abstract available.
- Chen G, Wu D, Guo W, Cao Y, Huang D, Wang H, Wang T, Zhang X, Chen H, Yu H, Zhang X, Zhang M, Wu S, Song J, Chen T, Han M, Li S, Luo X, Zhao J, Ning Q. Clinical and immunological features of severe and moderate coronavirus disease 2019. J Clin Invest. 2020 May 1;130(5):2620-2629. doi: 10.1172/JCI137244.
- Ruan Q, Yang K, Wang W, Jiang L, Song J. Correction to: Clinical predictors of mortality due to COVID-19 based on an analysis of data of 150 patients from Wuhan, China. Intensive Care Med. 2020 Jun;46(6):1294-1297. doi: 10.1007/s00134-020-06028-z.
- Li G, De Clercq E. Therapeutic options for the 2019 novel coronavirus (2019-nCoV). Nat Rev Drug Discov. 2020 Mar;19(3):149-150. doi: 10.1038/d41573-020-00016-0. No abstract available.
- Twaddell SH, Baines KJ, Grainge C, Gibson PG. The Emerging Role of Neutrophil Extracellular Traps in Respiratory Disease. Chest. 2019 Oct;156(4):774-782. doi: 10.1016/j.chest.2019.06.012. Epub 2019 Jun 29.
- Granger V, Peyneau M, Chollet-Martin S, de Chaisemartin L. Neutrophil Extracellular Traps in Autoimmunity and Allergy: Immune Complexes at Work. Front Immunol. 2019 Dec 3;10:2824. doi: 10.3389/fimmu.2019.02824. eCollection 2019.
- Bendib I, de Chaisemartin L, Granger V, Schlemmer F, Maitre B, Hue S, Surenaud M, Beldi-Ferchiou A, Carteaux G, Razazi K, Chollet-Martin S, Mekontso Dessap A, de Prost N. Neutrophil Extracellular Traps Are Elevated in Patients with Pneumonia-related Acute Respiratory Distress Syndrome. Anesthesiology. 2019 Apr;130(4):581-591. doi: 10.1097/ALN.0000000000002619.
- Sarzi-Puttini P, Giorgi V, Sirotti S, Marotto D, Ardizzone S, Rizzardini G, Antinori S, Galli M. COVID-19, cytokines and immunosuppression: what can we learn from severe acute respiratory syndrome? Clin Exp Rheumatol. 2020 Mar-Apr;38(2):337-342. doi: 10.55563/clinexprheumatol/xcdary. Epub 2020 Mar 22.
- Kupferschmidt K, Cohen J. Race to find COVID-19 treatments accelerates. Science. 2020 Mar 27;367(6485):1412-1413. doi: 10.1126/science.367.6485.1412. No abstract available.
- Granger V, Fels A, Huet T, Laplanche JL, Laplanche S, Chatellier G, Beaussier H, Chollet-Martin S, de Chaisemartin L, Hayem G. Circulating IL-6 but not neutrophil extracellular traps levels can predict anakinra effectiveness in patients with severe COVID-19. J Leukoc Biol. 2022 Dec;112(6):1365-1367. doi: 10.1002/JLB.4LT0122-018RR. Epub 2022 Jun 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月19日
一次修了 (実際)
2021年1月31日
研究の完了 (実際)
2023年4月26日
試験登録日
最初に提出
2020年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月19日
最初の投稿 (実際)
2020年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月26日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NET_COV
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
-
Colgate Palmolive完了
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital Zürich招待による登録