Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena netozy podczas COVID-19, w trakcie leczenia Anakinrą, antagonistą receptora interleukiny-1 (NET_COV)

26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Podczas aktywacji w odpowiedzi na bodziec infekcyjny lub podczas przewlekłych procesów zapalnych neutrofile we krwi i tkankach modyfikują swój funkcjonalny fenotyp i wytwarzają liczne toksyczne mediatory. W szczególności szybko uwalniają włókna chromatyny pokryte licznymi ziarnistymi i cytoplazmatycznymi składnikami zwanymi „pułapkami zewnątrzkomórkowymi neutrofili” (NET). Zjawisko to, zwane netozą, jest związane z wieloma chorobami, w szczególności infekcjami wirusowymi, podczas których ta odpowiedź może być użyteczna dla odpowiedzi przeciwinfekcyjnej w początkowej fazie, a następnie szkodliwa, gdy staje się toksyczna. dla środowiska tkankowego. Wykazano to zwłaszcza w przypadku zespołu ostrej niewydolności oddechowej po zapaleniu płuc.

Intensywność netozy jest zatem wczesnym czynnikiem aktywującym neutrofile i zapalenie. Biorąc pod uwagę główne biologiczne oznaki stanu zapalnego obserwowane u pacjentów z COVID-19 zaraz po przyjęciu do szpitala [białko C-reaktywne (CRP), interleukina-6 (IL-6), D-dimery itp.), wydaje się szczególnie interesujące, aby lepiej udokumentować to zapalenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris, Francja, 75018
        • Chu Bichat Claude Bernard

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani w ramach Paris Saint-Joseph Hospital Group, u których ustalono rozpoznanie COVID-19 na podstawie dodatniego wyniku PCR w kierunku SARS-CoV 19 przy użyciu wymazu z nosa i/lub typowego tomografii komputerowej klatki piersiowej, z ciężkim lub pogarszającym się postać COVID-19, na podstawie saturacji ≤93% poniżej 6 l/min tlenu donosowego lub saturacji ≤93% poniżej 4 l/min tlenu przy spadku saturacji o co najmniej 3% w ciągu ostatnich 24 godzin, w otaczającym powietrzu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 18 lat
  • Pacjenci hospitalizowani w ramach Paris Saint-Joseph Hospital Group, u których rozpoznanie COVID-19 ustalono na podstawie pozytywnego wyniku PCR w kierunku SARS-CoV 19 przy użyciu wymazu z nosa i/lub typowej tomografii komputerowej klatki piersiowej
  • Pacjenci z ciężką lub zaostrzającą się postacią COVID-19, na podstawie wysycenia tlenem ≤93% poniżej 6 l/min tlenu donosowego lub wysycenia tlenem ≤93% poniżej 4 l/min ze spadkiem wysycenia o co najmniej 3% w ciągu ostatnich 24 godzin w powietrzu atmosferycznym
  • Pacjenci leczeni Anakinrą
  • Pacjenci, u których wykonano oznaczenie IL-6
  • Pacjenci francuskojęzyczni

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z zakażeniem COVID-19

W ramach tych badań gromadzone są istniejące dane kliniczne pacjentów zakażonych COVID-19 z komputerowej dokumentacji medycznej pacjentów.

Podczas hospitalizacji pacjentów, oprócz zebranych danych klinicznych i laboratoryjnych, określono dawkowanie IL-6, która najwyraźniej odgrywa kluczową rolę w nasileniu objawów COVID-19. Pozostała zawartość probówki użytej do przeprowadzenia tego testu pozwoli na dalsze badania poprzez oznaczenie kompleksów DNA-mieloperoksydaza (DNA-MPO). Kompleksy te odzwierciedlają zjawisko zwane „netozą”, najprawdopodobniej związane z powszechnym stanem zapalnym, na który cierpią pacjenci.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena procesu netozy
Ramy czasowe: Dzień 1
Wynik ten odpowiada oznaczeniu kompleksów DNA-mieloperoksydaza (DNA-MPO).
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena procesu netozy w dniu 3
Ramy czasowe: Dzień 3
Wynik ten odpowiada oznaczeniu kompleksów DNA-mieloperoksydaza (DNA-MPO).
Dzień 3
Związek między tym markerem (DNA-MPO) a przebiegiem klinicznym pacjentów
Ramy czasowe: Dzień 3
Wynik ten ma na celu ocenę przebiegu klinicznego pacjentów na podstawie markera DNA-MPO.
Dzień 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Śledczy

  • Główny śledczy: Gilles HAYEM, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NET_COV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj