Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av netos under covid-19, under behandling med Anakinra, en interleukin-1-receptorantagonist (NET_COV)

26 april 2023 uppdaterad av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Under sin aktivering som svar på en infektiös stimulans eller under kroniska inflammatoriska processer, modifierar blod- och vävnadsneutrofiler sin funktionella fenotyp och producerar många toxiska mediatorer. I synnerhet frigör de snabbt kromatinfilament täckta med många granulära och cytoplasmatiska komponenter som kallas "Neutrophil Extracellular Traps" (NET). Detta fenomen, som kallas netos, har varit inblandat i många sjukdomar, särskilt i virusinfektioner under vilka detta svar kan vara användbart för det anti-infektionssvar i den initiala fasen, sedan skadligt när det blir toxiskt. för vävnadsmiljön. Detta har visats särskilt under akut andnödssyndrom efter lunginflammation.

Intensiteten av netos är därför en tidig faktor för att aktivera neutrofiler och inflammation. Med tanke på de stora biologiska tecknen på inflammation som observerats hos patienter med COVID-19 så snart de kommer in på sjukhuset [C-Reactive protein (CRP), Interleukin-6 (IL-6), D-dimerer, etc.), verkar det särskilt intressant att bättre dokumentera denna inflammation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris, Frankrike, 75018
        • Chu Bichat Claude Bernard

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på sjukhus inom Paris Saint-Joseph Hospital Group för vilka diagnosen covid-19 har fastställts på grundval av en PCR-positiv för SARS-CoV 19 med hjälp av en nasalpinne och eller en typisk CT-skanning av bröstet, med en allvarlig eller försvårande form av covid-19, baserat på en syremättnad ≤93 % under 6 l/min nässyre eller en mättnad ≤93 % under 4 l/min syre med en minskning i mättnad på minst 3 % under de senaste 24 timmarna, i omgivande luft

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år
  • Patienter inlagda på sjukhus inom Paris Saint-Joseph Hospital Group för vilka diagnosen covid-19 har fastställts på basis av en PCR-positiv för SARS-CoV 19 med hjälp av en näspinne och/eller en typisk CT-skanning av bröstet
  • Patienter med en allvarlig eller försvårande form av covid-19, baserat på en syremättnad ≤93 % under 6 l/min nässyre eller en mättnad ≤93 % under 4 l/min syre med en minskning i mättnad på minst 3 % under de senaste 24 timmarna, i omgivande luft
  • Patienter som behandlats med Anakinra
  • Patienter för vilka IL-6-analyser har utförts
  • Fransktalande patienter

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med covid-19-infektion

Som en del av denna forskning samlas befintliga kliniska data om patienter infekterade med covid-19 in från patienternas datoriserade journaler.

Under sjukhusvistelsen av patienterna, förutom de insamlade kliniska och laboratoriedata, utfördes doseringen av IL-6, som uppenbarligen spelar en central roll i försämringen av symptomen på COVID-19. Resten av innehållet i röret som används för att utföra denna analys kommer att möjliggöra ytterligare forskning genom att analysera DNA-myeloperoxidas (DNA-MPO)-komplexen. Dessa komplex återspeglar ett fenomen som kallas "netos", med största sannolikhet involverat i den utbredda inflammation som patienter har lidit av.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av netosisprocessen
Tidsram: Dag 1
Detta resultat motsvarar bestämningen av DNA-myeloperoxidaskomplex (DNA-MPO).
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av netosisprocessen på dag 3
Tidsram: Dag 3
Detta resultat motsvarar bestämningen av DNA-myeloperoxidaskomplex (DNA-MPO).
Dag 3
Koppling mellan denna markör (DNA-MPO) och det kliniska förloppet hos patienter
Tidsram: Dag 3
Detta resultat är att utvärdera det kliniska förloppet hos patienter enligt DNA-MPO-markören.
Dag 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gilles HAYEM, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

26 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

20 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

3
Prenumerera