- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04594356
Bedömning av netos under covid-19, under behandling med Anakinra, en interleukin-1-receptorantagonist (NET_COV)
Under sin aktivering som svar på en infektiös stimulans eller under kroniska inflammatoriska processer, modifierar blod- och vävnadsneutrofiler sin funktionella fenotyp och producerar många toxiska mediatorer. I synnerhet frigör de snabbt kromatinfilament täckta med många granulära och cytoplasmatiska komponenter som kallas "Neutrophil Extracellular Traps" (NET). Detta fenomen, som kallas netos, har varit inblandat i många sjukdomar, särskilt i virusinfektioner under vilka detta svar kan vara användbart för det anti-infektionssvar i den initiala fasen, sedan skadligt när det blir toxiskt. för vävnadsmiljön. Detta har visats särskilt under akut andnödssyndrom efter lunginflammation.
Intensiteten av netos är därför en tidig faktor för att aktivera neutrofiler och inflammation. Med tanke på de stora biologiska tecknen på inflammation som observerats hos patienter med COVID-19 så snart de kommer in på sjukhuset [C-Reactive protein (CRP), Interleukin-6 (IL-6), D-dimerer, etc.), verkar det särskilt intressant att bättre dokumentera denna inflammation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Paris, Frankrike, 75018
- Chu Bichat Claude Bernard
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 18 år
- Patienter inlagda på sjukhus inom Paris Saint-Joseph Hospital Group för vilka diagnosen covid-19 har fastställts på basis av en PCR-positiv för SARS-CoV 19 med hjälp av en näspinne och/eller en typisk CT-skanning av bröstet
- Patienter med en allvarlig eller försvårande form av covid-19, baserat på en syremättnad ≤93 % under 6 l/min nässyre eller en mättnad ≤93 % under 4 l/min syre med en minskning i mättnad på minst 3 % under de senaste 24 timmarna, i omgivande luft
- Patienter som behandlats med Anakinra
- Patienter för vilka IL-6-analyser har utförts
- Fransktalande patienter
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Patienter med covid-19-infektion
Som en del av denna forskning samlas befintliga kliniska data om patienter infekterade med covid-19 in från patienternas datoriserade journaler. Under sjukhusvistelsen av patienterna, förutom de insamlade kliniska och laboratoriedata, utfördes doseringen av IL-6, som uppenbarligen spelar en central roll i försämringen av symptomen på COVID-19. Resten av innehållet i röret som används för att utföra denna analys kommer att möjliggöra ytterligare forskning genom att analysera DNA-myeloperoxidas (DNA-MPO)-komplexen. Dessa komplex återspeglar ett fenomen som kallas "netos", med största sannolikhet involverat i den utbredda inflammation som patienter har lidit av. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av netosisprocessen
Tidsram: Dag 1
|
Detta resultat motsvarar bestämningen av DNA-myeloperoxidaskomplex (DNA-MPO).
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av netosisprocessen på dag 3
Tidsram: Dag 3
|
Detta resultat motsvarar bestämningen av DNA-myeloperoxidaskomplex (DNA-MPO).
|
Dag 3
|
Koppling mellan denna markör (DNA-MPO) och det kliniska förloppet hos patienter
Tidsram: Dag 3
|
Detta resultat är att utvärdera det kliniska förloppet hos patienter enligt DNA-MPO-markören.
|
Dag 3
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Gilles HAYEM, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mahase E. Covid-19: what treatments are being investigated? BMJ. 2020 Mar 26;368:m1252. doi: 10.1136/bmj.m1252. No abstract available.
- Mehta P, McAuley DF, Brown M, Sanchez E, Tattersall RS, Manson JJ; HLH Across Speciality Collaboration, UK. COVID-19: consider cytokine storm syndromes and immunosuppression. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1033-1034. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30628-0. Epub 2020 Mar 16. No abstract available.
- Chen G, Wu D, Guo W, Cao Y, Huang D, Wang H, Wang T, Zhang X, Chen H, Yu H, Zhang X, Zhang M, Wu S, Song J, Chen T, Han M, Li S, Luo X, Zhao J, Ning Q. Clinical and immunological features of severe and moderate coronavirus disease 2019. J Clin Invest. 2020 May 1;130(5):2620-2629. doi: 10.1172/JCI137244.
- Ruan Q, Yang K, Wang W, Jiang L, Song J. Correction to: Clinical predictors of mortality due to COVID-19 based on an analysis of data of 150 patients from Wuhan, China. Intensive Care Med. 2020 Jun;46(6):1294-1297. doi: 10.1007/s00134-020-06028-z.
- Li G, De Clercq E. Therapeutic options for the 2019 novel coronavirus (2019-nCoV). Nat Rev Drug Discov. 2020 Mar;19(3):149-150. doi: 10.1038/d41573-020-00016-0. No abstract available.
- Twaddell SH, Baines KJ, Grainge C, Gibson PG. The Emerging Role of Neutrophil Extracellular Traps in Respiratory Disease. Chest. 2019 Oct;156(4):774-782. doi: 10.1016/j.chest.2019.06.012. Epub 2019 Jun 29.
- Granger V, Peyneau M, Chollet-Martin S, de Chaisemartin L. Neutrophil Extracellular Traps in Autoimmunity and Allergy: Immune Complexes at Work. Front Immunol. 2019 Dec 3;10:2824. doi: 10.3389/fimmu.2019.02824. eCollection 2019.
- Bendib I, de Chaisemartin L, Granger V, Schlemmer F, Maitre B, Hue S, Surenaud M, Beldi-Ferchiou A, Carteaux G, Razazi K, Chollet-Martin S, Mekontso Dessap A, de Prost N. Neutrophil Extracellular Traps Are Elevated in Patients with Pneumonia-related Acute Respiratory Distress Syndrome. Anesthesiology. 2019 Apr;130(4):581-591. doi: 10.1097/ALN.0000000000002619.
- Sarzi-Puttini P, Giorgi V, Sirotti S, Marotto D, Ardizzone S, Rizzardini G, Antinori S, Galli M. COVID-19, cytokines and immunosuppression: what can we learn from severe acute respiratory syndrome? Clin Exp Rheumatol. 2020 Mar-Apr;38(2):337-342. doi: 10.55563/clinexprheumatol/xcdary. Epub 2020 Mar 22.
- Kupferschmidt K, Cohen J. Race to find COVID-19 treatments accelerates. Science. 2020 Mar 27;367(6485):1412-1413. doi: 10.1126/science.367.6485.1412. No abstract available.
- Granger V, Fels A, Huet T, Laplanche JL, Laplanche S, Chatellier G, Beaussier H, Chollet-Martin S, de Chaisemartin L, Hayem G. Circulating IL-6 but not neutrophil extracellular traps levels can predict anakinra effectiveness in patients with severe COVID-19. J Leukoc Biol. 2022 Dec;112(6):1365-1367. doi: 10.1002/JLB.4LT0122-018RR. Epub 2022 Jun 15.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NET_COV
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Avslutad
-
Colgate PalmoliveAvslutad
-
Christian von BuchwaldAvslutad
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, inte rekryterande
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAnmälan via inbjudan
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Henry Ford Health SystemAvslutad