Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A netózis felmérése a COVID-19 alatt, Anakinrával, egy interleukin-1 receptor antagonistával történő kezelés alatt (NET_COV)

2023. április 26. frissítette: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

A fertőző ingerre adott válaszként vagy krónikus gyulladásos folyamatok során aktiválódásuk során a vér- és szöveti neutrofilek módosítják funkcionális fenotípusukat, és számos toxikus mediátort termelnek. Különösen gyorsan szabadítanak fel kromatin filamenteket, amelyek számos szemcsés és citoplazmatikus komponenssel vannak bevonva, úgynevezett "neutrofil extracelluláris csapdák" (NET). Ezt a jelenséget, amelyet netózisnak neveznek, számos betegségben, különösen vírusfertőzésekben érintettek, amelyek során ez a válasz hasznos lehet a fertőzés elleni válaszreakcióban a kezdeti fázisban, majd káros, amikor mérgezővé válik. a szöveti környezet számára. Ezt különösen a tüdőgyulladás utáni akut légzési distressz szindróma során mutatták ki.

A netózis intenzitása ezért korai tényező a neutrofilek aktiválásában és a gyulladásban. Tekintettel a COVID-19-ben szenvedő betegeknél a gyulladás fő biológiai jeleire, amint a kórházba belépnek [C-reaktív protein (CRP), interleukin-6 (IL-6), D-dimerek stb.], ez különösen úgy tűnik, hogy érdekes jobban dokumentálni ezt a gyulladást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris, Franciaország, 75018
        • Chu Bichat Claude Bernard

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Paris Saint-Joseph Kórházcsoporton belül kórházba került betegek, akiknél a COVID-19 diagnózisát a SARS-CoV 19 PCR-pozitív eredménye alapján állapították meg orrtampon és/vagy tipikus mellkasi CT-vizsgálattal, súlyos vagy súlyosbító hatású a COVID-19 formája, amely 6 l/perc oxigénnél ≤93%-os oxigéntelítettségen vagy 4 l/perc oxigénnél ≤93%-os telítettségen alapul, a telítettség legalább 3%-os csökkenésével az elmúlt 24 órában, környezeti levegőben

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 18 évesnél idősebb betegek
  • A Paris Saint-Joseph Kórházcsoporton belül kórházba került betegek, akiknél a COVID-19 diagnózisát a SARS-CoV 19-re vonatkozó PCR-pozitív eredmény alapján állapították meg orrtampon és/vagy tipikus mellkasi CT-vizsgálattal
  • A COVID-19 súlyos vagy súlyosbító formájában szenvedő betegek 6 l/perc orroxigén alatt ≤93%-os oxigénszaturáción vagy 4 l/perc oxigénnél ≤93%-os telítettségen alapul, legalább 3%-os telítési csökkenés mellett az elmúlt 24 órában, környezeti levegőn
  • Anakinrával kezelt betegek
  • Betegek, akiknél IL-6 vizsgálatot végeztek
  • franciául beszélő betegek

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
COVID-19 fertőzésben szenvedő betegek

A kutatás részeként a COVID-19-fertőzött betegek meglévő klinikai adatait gyűjtik a betegek számítógépes egészségügyi nyilvántartásából.

A betegek kórházi ápolása során a begyűjtött klinikai és laboratóriumi adatok mellett a COVID-19 tüneteinek súlyosbodásában láthatóan központi szerepet játszó IL-6 adagolása is megtörtént. Az ehhez a vizsgálathoz használt cső tartalmának fennmaradó része további kutatást tesz lehetővé a DNS-mieloperoxidáz (DNS-MPO) komplexek vizsgálatával. Ezek a komplexek a "netózisnak" nevezett jelenséget tükrözik, amely valószínűleg a betegek által elszenvedett széles körben elterjedt gyulladásban szerepet játszik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A netózis folyamatának értékelése
Időkeret: 1. nap
Ez az eredmény megfelel a DNS-mieloperoxidáz komplexek (DNS-MPO) meghatározásának.
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A netózis folyamatának értékelése a 3. napon
Időkeret: 3. nap
Ez az eredmény megfelel a DNS-mieloperoxidáz komplexek (DNS-MPO) meghatározásának.
3. nap
Kapcsolat e marker (DNS-MPO) és a betegek klinikai lefolyása között
Időkeret: 3. nap
Ez az eredmény a betegek klinikai lefolyásának értékelése a DNS-MPO marker szerint.
3. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gilles HAYEM, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NET_COV

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel