COSIMA: 難治性微小血管狭心症の治療のための冠状静脈洞リデューサー (COSIMA)

最近のデータによると、狭心症の冠動脈造影を受けた患者の 47% に心外膜疾患がないことが示されています。 これらのうち、52% が孤立性微小血管狭心症、17% が孤立性血管痙攣性狭心症、20% が両方、11% が非心臓性胸痛を持っています。 これらのデータは、微小血管疾患が非常に一般的な状態であることを示唆しており、冠動脈造影を受ける全患者の 25% に影響を与える可能性があります (急性冠症候群の患者および心外膜疾患と微小血管疾患が混在する患者を除く)。 Woman´s Ischemia Syndrome Evaluation (WISE) 研究の推定に基づいて、心筋虚血の症状を有する 300 万から 400 万人の患者がアメリカ合衆国で非閉塞性冠動脈疾患を患っています。 これらの患者は、障害、入院、および再検査による医療費だけでなく、死亡率と罹患率の点でも大きな負担となっています。

微小血管狭心症の患者は、頻繁な入院を必要とし、繰り返しの侵襲的処置を受け、生活の質が損なわれ、予後が不良です。なぜなら、微小血管抵抗の指標が高い患者は死亡リスクが高いからです (ハザード比 (HR) 1.6[0.8- 3.4]、 P

その重要性は最新のガイドラインで認められていますが、微小血管狭心症は主要な臨床的課題を表しています。 特に、その分類、その病態生理学の背後にあるいくつかのメカニズムについては大きな意見の相違があり、利用可能な代替治療法は依然として満足のいくものではありません。

これらの不確実性にもかかわらず、安定狭心症に苦しむ患者の最大 3 分の 2 に影響を及ぼし、血管造影で冠動脈狭窄がないか、心外膜疾患と微小血管疾患を合併しているため、この状態が非常に頻繁に発生するというコンセンサスがあります。

医学療法の限界 従来の抗虚血薬は医学的治療の第一歩ですが、微小血管疾患の設定ではその有効性は非常に限られています。 短時間作用型硝酸塩は狭心症発作の治療に使用できますが、硝酸塩は太い動脈にのみ有効であるため、この治療法は、真の微小血管狭心症ではなく、心外膜の冠状動脈のけいれんによって症状が引き起こされる患者の治療にのみ適応されます. ベータ遮断薬は心筋の酸素消費を制限しますが、微小血管疾患のメカニズムには影響しません。 カルシウム拮抗薬は、臨床試験でさまざまな結果を示していますが、このアプローチの限界は、血管系のカルシウム チャネルの種類に重大な異質性が存在することです。

冠状静脈洞レジューサーに関するエビデンス 近年、冠状静脈洞レジューサーは、閉塞性冠動脈疾患 (CAD) による難治性狭心症患者の難治性狭心症を治療するために導入されており、微小血管疾患に似た状況である血行再建術の選択肢がありません。 この新しい治療法は、冠状静脈系の後方圧の上昇が心内膜下細動脈の拡張を引き起こし、その結果、この領域の血管抵抗が大幅に減少し、これらの虚血性心内膜下層への血流が再分配されるという概念に基づいています。 数多くの研究により、血行再建術の候補ではない狭心症患者に対するレデューサーの有効性が確認されています。 微小血管疾患患者におけるこのデバイスの使用を支持する予備的な証拠も存在しますが、大規模なランダム化試験で確認する必要があります。