術後認知機能障害に対する経皮的電気ツボ刺激
胃腸腫瘍を有する高齢患者における術後認知機能障害に対する経皮的電気ツボ刺激
術後認知機能障害 (POCD) は、手術後の癌患者の一般的な合併症の 1 つであり、発生率は 8.9%-46.1% であり、患者の術後回復に深刻な影響を与え、医療費を増加させ、患者の社会的機能に影響を与え、治療の質を低下させます。生命と死亡率の増加。
外科的外傷および周術期の痛みは、全身の炎症反応を誘発し、中枢神経系 (CNS) に入り、CNS 炎症を引き起こす全身の炎症メディエーターを放出する可能性があります。 高齢患者の POCD の発症を防ぐためには、周術期の痛みと炎症反応を軽減する効果的な介入の発見が重要です。
経皮電気ツボ刺激 (TEAS) は、針ベースの電気鍼治療 (EA) に代わる非侵襲的な方法です。 皮膚に針を刺すのではなく、ツボに電極片を貼り付けることで、鍼治療と経皮的電気神経刺激(TENS)を組み合わせます。 TEAS は内因性神経伝達物質の放出を引き起こし、エンドルフィンなどの内因性鎮痛物質を放出します。 TEAS はまた、術中の麻酔薬の消費量、術後の疼痛スコア、術後の吐き気と嘔吐 (PONV) を減らし、患者の術後の回復を改善することもできます。 最近、TEAS は無症候性ラクナ梗塞の高齢患者の認知機能を改善することがわかった。 ただし、現在の TEAS は主に術中に焦点を当てています。 POCD に対する周術期 TEAS の効果は明らかではありません。
ここでは、全身麻酔下で胃腸腫瘍の根治的切除を受けている高齢者成人の POCD に対する TEAS の効果を調査し、TEAS が周術期の痛みまたは炎症反応を減少させて POCD の発生を予防できるかどうかを判断し、周術期の TEAS、炎症性反応、術後の痛み、およびPOCDを予備的に。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Jiangsu
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Yangzhou、Jiangsu、中国、225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 60歳以上の患者;
- 患者は消化管腫瘍と診断され、根治治療を受けました。江蘇省の蘇北人民病院での全身麻酔下での胃腸腫瘍の切除。
- 患者は研究内容を理解し、インフォームド コンセント フォームに署名しました。
- 米国麻酔学会 (ASA) スコア I ~ III。
- 手術前の虚弱なし;
- 手術前のDダイマーは正常でした
除外基準:
- 手術前に認知機能障害のある患者、または認知機能障害、認知症、せん妄の既往歴のある患者;
- 重度のうつ病、統合失調症およびその他の精神および神経系疾患の病歴がある患者、または過去に抗精神病薬または抗うつ薬を服用している患者;
- 目や耳の病気による重度の聴覚障害または視覚障害のある患者で、補助具を使用していない;
- 意思疎通ができない、または意思疎通が困難な患者。
- 「中国慢性病とその危険因子モニタリング報告書(2010)」の定義によると(男性の1日平均純粋アルコール摂取量≧61g、女性1日平均純粋アルコール摂取量≧41g、アルコール量(g)=アルコール消費量(ML)×アルコール度数%×0.8);
- 手術前に3ヶ月以上入院した患者、または3ヶ月以内に手術を受けた患者;
- 身の回りのことができない、または身体に障害があり、神経機能検査を実施できない患者。
- 重度の心臓、肝臓、腎不全の患者;
- 手術中に10分以上低酸素血症(血中酸素飽和度<94%)の患者;
- 手術後にICUに入院した患者。
- 非協力的または突然の状況により、終了または死亡した患者。
- -この研究に影響を与える可能性のある他の臨床研究にすでに参加している患者;
- 緊急手術を受けた患者;
- -患者は最近または従来の鍼治療の歴史を持っていました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:経皮電気ツボ刺激群
経皮電気ツボ刺激群の患者は、経皮電気ツボ刺激 (Neiguan [PC6]、Yintang [GV 29]、Zusanli [ST36]) を、麻酔導入前の 30 分間、手術終了時および手術前夜まで受けました。 、操作後 2 日目と 3 日目の夜 1 日 1 回 30 分間、周波数を 2/100 Hz に変更し、波を分散させ、電力強度を 10 mA 未満に調整しました。
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伝統的な中国医学 15 によると、3 つの経穴がターゲット ポイントとして選択されました。
経皮的電気刺激装置を使用して、変更された周波数 2/100 Hz、分散密度の高い波、および 10mA 未満の調整された強度を提供しました。
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NO_INTERVENTION:対照群
コントロール群では、電気刺激を加えない以外は、経皮電気ツボ刺激群と同様の処置を行った。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミニメンタルステート検査のスコア
時間枠:手術前日の朝
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患者の認知機能を評価します。最小値は 0、最大値は 30 です。スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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手術前日の朝
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ミニメンタルステート検査のスコア
時間枠:術後3日
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患者の認知機能を評価します。最小値は 0、最大値は 30 です。スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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術後3日
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C反応性タンパク質
時間枠:オペ前日。
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患者の炎症反応を評価する
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オペ前日。
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C反応性タンパク質
時間枠:術後1日目。
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患者の炎症反応を評価する
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術後1日目。
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C反応性タンパク質
時間枠:術後3日目。
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患者の炎症反応を評価する
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術後3日目。
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インターロイキン-6
時間枠:オペ前日。
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患者の炎症反応を評価する
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オペ前日。
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インターロイキン-6
時間枠:術後1日目。
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患者の炎症反応を評価する
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術後1日目。
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インターロイキン-6
時間枠:術後3日目。
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患者の炎症反応を評価する
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術後3日目。
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S100 カルシウム結合タンパク質β
時間枠:オペ前日。
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患者の炎症反応を評価する
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オペ前日。
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S100 カルシウム結合タンパク質β
時間枠:術後1日目。
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患者の炎症反応を評価する
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術後1日目。
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S100 カルシウム結合タンパク質β
時間枠:術後3日目。
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患者の炎症反応を評価する
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術後3日目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度スコア
時間枠:手術前日
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患者の痛みのスコアを評価します。最小値は 0、最大値は 10 です。スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。
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手術前日
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数値評価尺度スコア
時間枠:運行日
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患者の痛みのスコアを評価します。最小値は 0、最大値は 10 です。スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。
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運行日
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数値評価尺度スコア
時間枠:術後1日目。
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患者の痛みのスコアを評価します。最小値は 0、最大値は 10 です。スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。
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術後1日目。
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数値評価尺度スコア
時間枠:術後2日目。
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患者の痛みのスコアを評価します。最小値は 0、最大値は 10 です。スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。
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術後2日目。
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数値評価尺度スコア
時間枠:術後3日目。
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患者の痛みのスコアを評価します。最小値は 0、最大値は 10 です。スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。
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術後3日目。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Daorong Wang, Ph.D.、Clinical Medical College of Yangzhou University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rasmussen LS, Johnson T, Kuipers HM, Kristensen D, Siersma VD, Vila P, Jolles J, Papaioannou A, Abildstrom H, Silverstein JH, Bonal JA, Raeder J, Nielsen IK, Korttila K, Munoz L, Dodds C, Hanning CD, Moller JT; ISPOCD2(International Study of Postoperative Cognitive Dysfunction) Investigators. Does anaesthesia cause postoperative cognitive dysfunction? A randomised study of regional versus general anaesthesia in 438 elderly patients. Acta Anaesthesiol Scand. 2003 Mar;47(3):260-6. doi: 10.1034/j.1399-6576.2003.00057.x.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LijuanXi
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