腸内細菌叢に基づく高タンパク高脂肪食の分析
腸内細菌叢解析に基づく食生活設計手法・アルゴリズムの開発
調査の概要
詳細な説明
高脂肪グループの場合、BMI 28.9-44.4 の合計 19 人の太りすぎ/肥満の参加者 (女性 14 人、男性 5 人、年齢 25 歳から 43 歳) kg/m2 は、低カロリー、低炭水化物、高脂肪の減量食に 4 週間割り当てられました。
対照群として、58 人の被験者 (女性 39 人、男性 20 人、年齢 24 ~ 55 歳) が募集され、BMI に基づいて 3 つのグループに分けられました: 18-25、25-30、30-39 kg/m2 (N=33、それぞれ N=16、N=9)。
参加者の包含基準には、胃腸(GI)疾患の既往がないこと、過去3か月間に抗生物質の使用が報告されていないこと、または腸の運動性を変えることが知られている薬を服用していないこと、食物アレルギーの病歴がないこと、および薬を服用していないことが含まれていました.
研究の前に、すべての参加者は研究について知らされ、参加者は書面による同意に署名した。
0 日目に、ベースライン サンプルとデータを収集しました (糞便サンプル、ブリストル スコアと排便習慣、糞便サンプリング前の少なくとも 3 日間の食事日誌、体重)。 ベースライン サンプルの収集後、高脂肪グループの被験者は 4 週間の食事計画を開始し、対照グループは習慣的な食事を続けました。 4週間の介入期間の後、サンプルとデータが再び収集されました(糞便サンプル、ブリストルスコアと排便習慣、糞便サンプリング前の少なくとも3日間の食事日誌、体重)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Harjumaa
-
Tallinn、Harjumaa、エストニア、12618
- Center of Food and Fermentation Technologies
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
肥満グループの包含基準:
- BMI > 30 g/m2
除外基準:
- 過去3か月以内の抗生物質治療;
- アレルギー、あらゆる種類の食物不耐症、完全菜食主義/菜食主義、またはその他の極端な食物消費慣行による食物制限;
- 慢性疾患;
- 現在の妊娠中または授乳中
- 調査の 1 か月前以内に亜熱帯または熱帯地域に旅行する。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:50% 脂肪食
高脂肪グループでは、被験者は平均して脂肪 50%、タンパク質 25%、炭水化物 25% を含む食事に 4 週間割り当てられました。
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50% 脂肪
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週間の高脂肪食による体重減少
時間枠:ベースラインと4週間後
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体重は、研究前(ベースライン)および食事介入後(4週間)に較正されたスケールで測定されました
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ベースラインと4週間後
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糞便微生物叢における炎症関連細菌の減少
時間枠:4週間
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細菌組成は、ベースライン時および4週間の食事後に16Sリボソーム配列決定によって測定されました。
各細菌分類群の相対的な変化は、ベースライン時および 4 週間の高脂肪食後の与えられた細菌の存在量に基づいて計算されました。
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4週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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