Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza mikrobiomu jelitowego oparta na diecie wysokobiałkowej i wysokotłuszczowej

19 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Center of Food and Fermentation Technologies

Opracowanie metod i algorytmów projektowania diet na podstawie analizy mikrobiomu jelitowego

Celem pracy było określenie redukcji masy ciała i zmiany składu mikrobiomu po zastosowaniu diety redukcyjnej (50% tłuszczu, 25% białka i 25% węglowodanów).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W grupie o wysokiej zawartości tłuszczu łącznie 19 uczestników z nadwagą/otyłością (14 kobiet, 5 mężczyzn, w wieku od 25 do 43 lat) z BMI 28,9-44,4 kg/m2 przydzielono do niskokalorycznej, niskowęglowodanowej i wysokotłuszczowej diety odchudzającej przez 4 tygodnie.

Jako grupę kontrolną wybrano 58 osób (39 kobiet, 20 mężczyzn, w wieku od 24 do 55 lat), które podzielono na 3 grupy na podstawie BMI: 18-25, 25-30, 30-39 kg/m2 (N=33, odpowiednio N=16, N=9).

Kryteria włączenia dla uczestników nie obejmowały wcześniejszej historii choroby przewodu pokarmowego (GI), żadnego zgłoszonego stosowania antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub przyjmowania jakichkolwiek leków, o których wiadomo, że zmieniają motorykę jelit, brak historii alergii pokarmowych i nieprzyjmowanie leków.

Przed badaniem wszyscy uczestnicy zostali poinformowani o badaniu, a uczestnicy otrzymali pisemną zgodę.

W dniu 0 zebrano podstawowe próbki i dane (próbka kału, wynik Bristolski i nawyki jelitowe, dzienniczek żywieniowy dotyczący okresu co najmniej trzech dni przed pobraniem kału, masa ciała). Po pobraniu próbek wyjściowych osoby z grupy wysokotłuszczowej rozpoczęły dietę na 4 tygodnie, podczas gdy grupa kontrolna kontynuowała swoją zwykłą dietę. Po 4-tygodniowym okresie interwencji ponownie pobrano próbki i dane (próbka kału, punktacja Bristolska i rytm wypróżnień, dzienniczek żywieniowy z okresu co najmniej trzech dni przed pobraniem kału, masa ciała).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Estonia
    • Harjumaa
      • Tallinn, Harjumaa, Estonia, 12618
        • Center of Food and Fermentation Technologies

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla grupy otyłych:

  • BMI > 30 g/m2

Kryteria wyłączenia:

  • antybiotykoterapia w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
  • ograniczenia żywieniowe z powodu alergii, wszelkiego rodzaju nietolerancji pokarmowych, weganizmu/wegetarianizmu lub innych skrajności w praktykach związanych z konsumpcją żywności;
  • chroniczna dolegliwość;
  • aktualna ciąża lub karmienie piersią
  • podróżować do regionów subtropikalnych lub tropikalnych w ciągu jednego miesiąca przed badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Dieta 50% tłuszczu
W grupie wysokotłuszczowej badani zostali przydzieleni do diety zawierającej średnio 50% tłuszczu, 25% białka i 25% węglowodanów przez 4 tygodnie.
Inny: Wysoko-tłuszczowa dieta
50% tłuszczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie masy ciała podczas 4-tygodniowej diety wysokotłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
Masę ciała mierzono za pomocą skalibrowanej wagi przed badaniem (poziom wyjściowy) i po interwencji dietetycznej (4 tygodnie)
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
Redukcja bakterii związanych ze stanem zapalnym w mikroflorze kałowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skład bakterii mierzono przez sekwencjonowanie rybosomu 16S na początku i po 4 tygodniach diety. Względną zmianę każdego taksonu bakteryjnego obliczono na podstawie obfitości danych bakterii na początku badania i po 4 tygodniach diety wysokotłuszczowej.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Center of Food and Fermentation Technologies

Współpracownicy

National Institute for Health Development, Estonia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NSP67

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysoko-tłuszczowa dieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj