慢性便秘症に対するエロビキシバットの長期投与 (TANK-27)

包含基準:

• 慢性便秘の基準「Rome IV」により慢性便秘と診断された患者
• 年齢：20歳以上85歳まで（同意取得時）
• 性別：性別問わず
• 外来患者
• 書面による同意が得られる患者
• 患者日誌に排便等を記録できる患者

割付時（投与開始基準）

• -治療開始前の2週間の観察期間中に自然排便（SBM）*が6回以下
• -治療開始前の2週間の観察期間中に自発的な排便で軟便または水様便（ブリストル便形状スケール6または7）のない患者。
• -観察期間中に併用禁止薬物または治療法を使用していない患者。

除外基準:

• 器質性便秘の患者または器質性便秘の疑いのある患者。
• -機能性イレウスの患者またはその疑いのある患者。
• 鼠径ヘルニアまたはその疑いのある患者。
• 同意取得前12週間以内に開腹手術の既往がある患者（虫垂炎切除を除く）。
• -胆嚢摘出術および乳頭切開術に関連する外科的または内視鏡的処置の既往のある患者。
• 悪性腫瘍の合併症のある患者。
• 妊娠中の女性、授乳中の女性、現在妊娠している可能性のある女性、または研究に参加している間避妊に同意できない患者。
• 重度の腎臓、肝臓、または心臓の病気を患っている患者。
• -本治験薬に対してアレルギーのある患者。
• 以前にグフィス錠（エロビキシバット）を服用したことがある患者。
• -レスキュー薬（ビサコジル坐剤およびプルセニド錠剤）が禁忌の患者。
• 他の臨床試験に参加している患者、または同意取得前4週間以内に他の臨床試験に参加していた患者(観察研究を除く)。
• 研究責任者または副医が本研究の実施に不適当であると判断した患者。