便意のない慢性便秘に対するエロビキシバット (R-LODD)

包含基準:

仮登録時

• 慢性便秘の診断のための Rome IV 基準を使用して慢性便秘と診断された患者
• 年齢：20歳以上（同意取得時）
• 性別: 任意
• 外来患者
• 書面による同意が得られる患者様
• 患者日記に排便等を記録できる患者

登録時：投与開始基準 以下の患者 ・観察期間２週目（治療期間開始１週間前）に「便意の消失」※がある患者

※「便意喪失」とは、問診票の「便意の有無」が「4． ほとんどありません」または「5. 一度もない"。

除外基準:

仮登録時 以下のいずれかに該当する患者は除外

• 臓器関連の便秘がある、または臓器関連の便秘があると疑われる患者
• 機能性イレウスを患っている、またはその疑いのある患者
• 鼠径ヘルニアまたはその疑いのある患者
• 同意取得前12週間以内に開腹手術の既往がある患者（虫垂炎切除術を除く）
• 胆嚢切除術および乳頭切開術に関連する外科手術または内視鏡手術の既往歴のある患者
• 悪性腫瘍を合併している患者 ただし、根治手術を受けた患者、化学療法や放射線療法を終了した患者も登録可能です。
• 妊婦、授乳中の女性、現在妊娠している可能性のある女性、または研究参加中に避妊に同意できない患者
• 重篤な腎臓病、肝臓病、心臓病のある患者
• 治験薬に対して薬物アレルギーを有する患者
• 他の臨床研究に参加中の患者、または同意取得前4週間以内に他の臨床研究に参加した患者 ただし、観察研究は除く。
• その他、研究責任者または研究分担者が本研究に不適当と判断した患者。

登録時：投与開始基準

• 観察期間中に併用制限薬の用量を増量した患者
• 観察期間中に併用禁止薬物を使用した患者