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麻酔後の回復室におけるケタミンの有効性

2024年9月11日 更新者：University of Alberta

麻酔後の回復室における救出鎮痛に対するケタミンの有効性に関する観察研究

オピオイド使用にもかかわらず制御不能な痛みに対する麻酔後の回復ユニットで使用した場合のケタミン静注ボーラスの有効性を評価するための観察研究。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この観察研究では、研究者らは、アルバータ大学病院での非心臓外科的介入後に重大な痛みを伴うすべての患者をモニタリングします。

十分な用量の強力なオピオイド（ヒドロモルホン、モルヒネ）を投与した後、参加者は最大 0.2 ～ 0.25 mg/kg の IV ケタミン ボーラスを投与されます。 私たちのセンターでは、これらのボーラスは10〜20mgの増量で投与されます。

オピオイドの適切な用量は、患者が術中に投与した内容と併存疾患に応じて、担当の麻酔科医によって決定されます。

この薬の投与の前後に疼痛スコアが評価されます。 ケタミン投与後の副作用の発生率が記録されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

143

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、t6g2b7
        • University of Alberta Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

以下の患者が特定され、麻酔後ケアユニットで採用されます。

アルバータ大学病院で非心臓手術を受ける成人患者のうち、以下の基準を満たす患者：

  1. 年齢 18 歳以上
  2. 麻酔後ケアユニットで麻薬が使用されているにもかかわらず、重大な痛み
  3. 担当の麻酔科医がケタミンを注文

説明

包含基準:

アルバータ大学病院で心臓以外の手術を受ける成人患者のうち、以下の基準を満たす患者：

  • 年齢 18 歳以上
  • 麻酔後治療室で麻薬が使用されているにも関わらず、著しい痛み
  • 担当の麻酔科医がケタミンを注文

除外基準:

  • ケタミンの投与を拒否した患者
  • 心臓手術を受ける患者さん
  • 麻薬を投与されていない患者
  • ケタミンの摂取に対する禁忌（担当の麻酔科医によって決定される）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
にもかかわらず、術後の著しい痛みがある患者
PACUで麻薬を投与されているにも関わらず著しい痛みがある患者には、ケタミンのボーラス投与が行われ、疼痛スコアの軽減に対するその有効性が評価されます。 ボーラス投与量は、およそ 0.25mg/kg の投与量に達するまで、10mg IV 増分で与えられます。
薬：ケタミン
ケタミンの静注 - 臨床判断に応じて、10mg ボーラスを 2 ～ 3 回繰り返してもよい

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PACU でのケタミン使用後の疼痛スコアの減少
時間枠：術直後は回復室で
数値評価スケール (NRS-11) は、患者が痛みを自己申告するための 11 段階評価スケールです。 これは、痛みの評価のために私たちの回復室で最も頻繁に使用されるものです。 0/10 のスコアは痛みがないことを意味し、10/10 は最悪の痛みを意味します。
術直後は回復室で

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ケタミン使用後の副作用の発生率
時間枠：術直後は回復室で
術直後は回復室で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Alberta

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (実際)

2021年5月28日

研究の完了 (実際)

2021年5月28日

試験登録日

最初に提出

2021年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月5日

最初の投稿 (実際)

2021年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月11日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00102967

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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