Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность кетамина в палате восстановления после анестезии

25 июля 2022 г. обновлено: University of Alberta

Наблюдательное исследование эффективности кетамина для реанимационной анальгезии в палате восстановления после анестезии

Обсервационное исследование для оценки эффективности внутривенного болюса кетамина при использовании в отделении восстановления после анестезии при неконтролируемой боли, несмотря на использование опиоидов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом обсервационном исследовании исследователи будут наблюдать за всеми пациентами со значительной болью после любого внесердечного хирургического вмешательства в больнице Университета Альберты.

После получения адекватной дозы сильнодействующих опиоидов (гидроморфон, морфин) участники получат до 0,2-0,25 мг/кг кетамина внутривенно болюсно. В нашем центре эти болюсы вводятся с шагом 10-20 мг.

Адекватная доза опиоидов будет определяться лечащим анестезиологом в зависимости от того, что пациенты получали во время операции, и сопутствующих заболеваний.

Баллы боли будут оцениваться до и после введения этого препарата. Частота любого побочного эффекта после введения кетамина будет задокументирована.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

143

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, t6g2b7
        • University of Alberta Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Следующие пациенты будут выявлены и набраны в отделение посленаркозной помощи:

Взрослые пациенты, перенесшие внесердечную операцию в больнице Университета Альберты, отвечающие следующим критериям:

  1. возраст ≥ 18 лет
  2. сильная боль, несмотря на наркотики, используемые в отделении послеанестезии
  3. кетамин по назначению лечащего анестезиолога

Описание

Критерии включения:

Взрослые пациенты, перенесшие несердечную операцию в больнице Университета Альберты, отвечающие следующим критериям:

  • возраст ≥ 18 лет
  • сильная боль, несмотря на наркотики, используемые в посленаркозном отделении
  • кетамин по назначению лечащего анестезиолога

Критерий исключения:

  • Отказ пациента от приема кетамина
  • Пациенты, перенесшие операцию на сердце
  • Пациенты, не получавшие наркотики
  • Противопоказания к приему кетамина (определяются лечащим анестезиологом)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты со значительной послеоперационной болью, несмотря на
Пациенты со значительной болью, несмотря на прием наркотиков в PACU, получат болюсную дозу кетамина внутривенно, чтобы оценить его эффективность для снижения балла боли. Болюсные дозы вводятся с шагом 10 мг внутривенно, чтобы достичь приблизительной дозы 0,25 мг/кг.
Лекарство: Кетамин
Кетамин внутривенно - болюс 10 мг можно повторить 2-3 раза в зависимости от клинической оценки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение оценки боли после применения кетамина в PACU
Временное ограничение: в ближайшем послеоперационном периоде в послеоперационной палате
Числовая рейтинговая шкала (NRS-11) представляет собой 11-балльную шкалу для самоотчетов пациентов о боли. Это то, что чаще всего используется в нашей послеоперационной палате для оценки боли. Оценка 0/10 означает отсутствие боли, а 10/10 означает сильную боль.
в ближайшем послеоперационном периоде в послеоперационной палате

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота побочных эффектов после применения кетамина
Временное ограничение: в ближайшем послеоперационном периоде в послеоперационной палате
в ближайшем послеоперационном периоде в послеоперационной палате

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alberta

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00102967

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кетамин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться