Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiinin teho anestesian jälkeisessä palautushuoneessa

keskiviikko 11. syyskuuta 2024 päivittänyt: University of Alberta

Havaintotutkimus ketamiinin tehokkuudesta analgesiassa anestesian jälkeisessä toipumishuoneessa

Havaintotutkimus IV ketamiiniboluksen tehokkuuden arvioimiseksi käytettäessä anestesian jälkeisessä palautumisyksikössä hallitsemattomaan kipuun opioidien käytöstä huolimatta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä havainnointitutkimuksessa tutkijat seuraavat kaikkia potilaita, joilla on merkittävää kipua minkä tahansa ei-sydänkirurgisen toimenpiteen jälkeen Albertan yliopiston sairaalassa.

Saatuaan riittävän annoksen voimakkaita opioideja (hydromorfoni, morfiini) osallistujat saavat jopa 0,2-0,25 mg/kg IV ketamiiniboluksen. Keskuksessamme näitä boluksia annetaan 10-20 mg:n välein.

Riittävän opioidien annoksen päättää hoitava anestesiologi riippuen siitä, mitä potilaat ovat saaneet leikkauksen aikana sekä heidän liitännäissairauksistaan.

Kipupisteet arvioidaan ennen tämän lääkkeen antamista ja sen jälkeen. Ketamiinin annon jälkeisten sivuvaikutusten ilmaantuvuus dokumentoidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

143

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, t6g2b7
        • University of Alberta Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Seuraavat potilaat tunnistetaan ja rekrytoidaan anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön:

Aikuiset potilaat, joille tehdään ei-sydänleikkaus Albertan yliopiston sairaalassa ja jotka täyttävät seuraavat kriteerit:

  1. ikä ≥ 18
  2. merkittävää kipua anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä käytetyistä huumeista huolimatta
  3. anestesialääkärin tilaama ketamiini

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuiset potilaat, joille tehdään ei-sydänleikkaus Albertan yliopiston sairaalassa ja jotka täyttävät seuraavat kriteerit:

  • ikä ≥ 18
  • merkittävää kipua anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä käytetyistä huumeista huolimatta
  • anestesialääkärin tilaama ketamiini

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas kieltäytyy saamasta ketamiinia
  • Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus
  • Potilaat, jotka eivät saaneet huumeita
  • Ketamiinin saamisen vasta-aihe (määrittää hoitava anestesialääkäri)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on merkittävää postoperatiivista kipua huolimatta
Potilaat, joilla on merkittävää kipua huolimatta siitä, että he ovat saaneet huumeita PACU:ssa, saavat bolusannoksen IV ketamiinia arvioidakseen sen tehokkuutta kipupisteiden vähentämisessä. Bolusannokset annetaan 10 mg:n IV lisäyksin, jotta saavutetaan likimääräinen annos 0,25 mg/kg.
Lääke: Ketamiini
IV ketamiini - 10 mg bolus voidaan toistaa 2-3 kertaa kliinisen arvion mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteiden väheneminen ketamiinin käytön jälkeen PACU:ssa
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana toipumishuoneessa
Numeerinen arviointiasteikko (NRS-11) on 11 pisteen asteikko potilaan itsensä ilmoittamiseen kivusta. Sitä käytetään useimmiten toipumishuoneessamme kivun arviointiin. Pistemäärä 0/10 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 10/10 tarkoittaa pahinta kipua.
välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana toipumishuoneessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutusten ilmaantuvuus ketamiinin käytön jälkeen
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana toipumishuoneessa
välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana toipumishuoneessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00102967

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa