氯胺酮在麻醉后恢复室的疗效
2022年7月25日 更新者：University of Alberta
氯胺酮在麻醉后苏醒室抢救镇痛中的疗效观察研究
尽管使用阿片类药物，但在麻醉后恢复单元中用于评估静脉推注氯胺酮对不受控制的疼痛的疗效的观察性研究。
研究概览
详细说明
在这项观察性研究中，研究人员将监测所有在阿尔伯塔大学医院接受任何非心脏手术干预后出现明显疼痛的患者。
在接受足够剂量的强效阿片类药物（氢吗啡酮、吗啡）后，参与者将接受高达 0.2-0.25 mg/kg 的静脉推注氯胺酮。 在我们的中心，这些丸剂以 10-20 毫克的增量提供。
阿片类药物的适当剂量将由主治麻醉师决定，具体取决于患者在术中接受的治疗及其合并症。
将在施用该药物之前和之后评估疼痛评分。 将记录氯胺酮给药后任何副作用的发生率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
143
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alberta
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Edmonton、Alberta、加拿大、t6g2b7
- University of Alberta Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
麻醉后监护病房将确定并招募以下患者：
在阿尔伯塔大学医院接受非心脏手术的成年患者符合以下标准：
- 年龄 ≥ 18
- 尽管在麻醉后护理室使用了麻醉剂，但仍有明显疼痛
- 主治麻醉师订购的氯胺酮
描述
纳入标准：
在阿尔伯塔大学医院接受非心脏手术的成年患者符合以下标准：
- 年龄 ≥ 18
- 尽管在麻醉后监护病房使用了麻醉剂，但仍有明显疼痛
- 主治麻醉师订购的氯胺酮
排除标准：
- 患者拒绝接受氯胺酮
- 接受心脏手术的患者
- 未接受麻醉剂的患者
- 接受氯胺酮的禁忌症（由主治麻醉师决定）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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尽管有显着术后疼痛的患者
尽管在 PACU 中接受了麻醉剂但仍有明显疼痛的患者将接受推注剂量的静脉注射氯胺酮，以评估其降低疼痛评分的功效。
推注剂量以 10mg IV 增量给予，以达到大约 0.25mg/kg 的剂量。
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IV 氯胺酮 - 10mg 推注可重复 2-3 次，具体取决于临床判断
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 PACU 中使用氯胺酮后疼痛评分降低
大体时间：术后即刻在恢复室
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数字评定量表 (NRS-11) 是一种 11 分制的量表，用于患者自我报告疼痛。
这是我们康复室最常用于疼痛评估的方法。
0/10 表示没有疼痛，10/10 表示最痛。
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术后即刻在恢复室
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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使用氯胺酮后副作用的发生率
大体时间：术后即刻在恢复室
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术后即刻在恢复室
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Brinck EC, Tiippana E, Heesen M, Bell RF, Straube S, Moore RA, Kontinen V. Perioperative intravenous ketamine for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Dec 20;12(12):CD012033. doi: 10.1002/14651858.CD012033.pub4.
- Gillies A, Lindholm D, Angliss M, Orr A. The use of ketamine as rescue analgesia in the recovery room following morphine administration--a double-blind randomised controlled trial in postoperative patients. Anaesth Intensive Care. 2007 Apr;35(2):199-203.
- Weinbroum AA. A single small dose of postoperative ketamine provides rapid and sustained improvement in morphine analgesia in the presence of morphine-resistant pain. Anesth Analg. 2003 Mar;96(3):789-795. doi: 10.1213/01.ANE.0000048088.17761.B4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年5月28日
研究完成 (实际的)
2021年5月28日
研究注册日期
首次提交
2021年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月5日
首次发布 (实际的)
2021年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月25日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Pro00102967
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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