Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van ketamine in herstelkamer na anesthesie

11 september 2024 bijgewerkt door: University of Alberta

Observationeel onderzoek naar de werkzaamheid van ketamine voor reddingsanalgesie in de verkoeverkamer na anesthesie

Observationeel onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid van IV-ketaminebolus bij gebruik in de post-anesthesie-hersteleenheid voor ongecontroleerde pijn ondanks het gebruik van opioïden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze observationele studie zullen de onderzoekers alle patiënten met significante pijn monitoren na een niet-cardiale chirurgische ingreep in het University of Alberta Hospital.

Na ontvangst van een adequate dosis krachtige opioïden (hydromorfon, morfine), krijgen de deelnemers tot 0,2-0,25 mg/kg IV ketamine bolus. In ons centrum worden deze bolussen gegeven in stappen van 10-20 mg.

De adequate dosis opioïden zal worden bepaald door de behandelend anesthesioloog, afhankelijk van wat patiënten intraoperatief hebben gekregen en van hun comorbiditeiten.

Pijnscores zullen worden beoordeeld voor en na toediening van dit medicijn. De incidentie van eventuele bijwerkingen na toediening van ketamine zal worden gedocumenteerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

143

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, t6g2b7
        • University of Alberta Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De volgende patiënten zullen worden geïdentificeerd en gerekruteerd op de post-anesthesie zorgeenheid:

Volwassen patiënten die een niet-cardiale operatie ondergaan in het University of Alberta Hospital en die aan de volgende criteria voldoen:

  1. leeftijd ≥ 18 jaar
  2. aanzienlijke pijn ondanks het gebruik van verdovende middelen op de post-anesthesieafdeling
  3. ketamine besteld door behandelend anesthesioloog

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënten die een niet-cardiale operatie ondergaan in het University of Alberta Hospital en die aan de volgende criteria voldoen:

  • leeftijd ≥ 18 jaar
  • aanzienlijke pijn ondanks het gebruik van verdovende middelen in de post-anesthesiezorgafdeling
  • ketamine besteld door behandelend anesthesioloog

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt om ketamine te ontvangen
  • Patiënten die een hartoperatie ondergaan
  • Patiënten die geen verdovende middelen kregen
  • Contra-indicatie voor het ontvangen van ketamine (vastgesteld door behandelend anesthesioloog)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met significante postoperatieve pijn ondanks
Patiënten met aanzienlijke pijn ondanks het gebruik van narcotica in PACU zullen een bolusdosis IV-ketamine krijgen om de werkzaamheid voor pijnscorevermindering te beoordelen. Bolusdoses worden gegeven met intraveneuze stappen van 10 mg om een ​​dosis van ongeveer 0,25 mg/kg te bereiken.
Geneesmiddel: Ketamine
IV ketamine - 10 mg bolus kan 2-3 keer worden herhaald, afhankelijk van klinisch oordeel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van de pijnscore na gebruik van ketamine bij PACU
Tijdsspanne: in de onmiddellijke postoperatieve periode in de verkoeverkamer
De Numeric Rating Scale (NRS-11) is een 11-puntsschaal voor zelfrapportage van pijn door de patiënt. Het is wat het vaakst wordt gebruikt in onze verkoeverkamer voor pijnbeoordeling. Een score van 0/10 betekent geen pijn en 10/10 betekent de ergste pijn.
in de onmiddellijke postoperatieve periode in de verkoeverkamer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van bijwerkingen na gebruik van ketamine
Tijdsspanne: in de onmiddellijke postoperatieve periode in de verkoeverkamer
in de onmiddellijke postoperatieve periode in de verkoeverkamer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alberta

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00102967

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn, postoperatief

Klinische onderzoeken op Ketamine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren