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Eficácia da cetamina na sala de recuperação pós-anestésica

11 de setembro de 2024 atualizado por: University of Alberta

Estudo observacional da eficácia da cetamina para analgesia de resgate na sala de recuperação pós-anestésica

Estudo observacional para avaliar a eficácia do bolus IV de cetamina quando usado na unidade de recuperação pós-anestésica para dor descontrolada, apesar do uso de opioides.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo observacional, os investigadores monitorarão todos os pacientes com dor significativa após qualquer intervenção cirúrgica não cardíaca no Hospital da Universidade de Alberta.

Depois de receber uma dose adequada de opioides potentes (hidromorfona, morfina), os participantes receberão até 0,2-0,25 mg/kg de cetamina IV em bolus. Em nosso centro, esses bolus são administrados com incrementos de 10 a 20 mg.

A dose adequada de opioides será determinada pelo anestesiologista responsável, dependendo do que os pacientes receberam no intraoperatório e de suas comorbidades.

Os escores de dor serão avaliados antes e após a administração desta droga. A incidência de qualquer efeito colateral após a administração de cetamina será documentada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

143

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, t6g2b7
        • University of Alberta Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os seguintes pacientes serão identificados e recrutados na unidade de recuperação pós-anestésica:

Pacientes adultos submetidos a cirurgia não cardíaca no Hospital da Universidade de Alberta que atendem aos seguintes critérios:

  1. idade ≥ 18
  2. dor significativa apesar do uso de narcóticos na unidade de cuidados pós-anestésicos
  3. cetamina solicitada pelo anestesiologista assistente

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes adultos submetidos a cirurgia não cardíaca no Hospital da Universidade de Alberta que atendem aos seguintes critérios:

  • idade ≥ 18
  • dor significativa apesar do uso de narcóticos na unidade de recuperação pós-anestésica
  • cetamina solicitada pelo anestesiologista assistente

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente em receber cetamina
  • Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca
  • Pacientes que não receberam narcóticos
  • Contra-indicação para receber ketamina (determinada pelo anestesiologista assistente)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com dor pós-operatória significativa, apesar
Os pacientes com dor significativa, apesar de receberem narcóticos na SRPA, receberão uma dose em bolus de cetamina IV para avaliar sua eficácia na redução do escore de dor. As doses em bolus são dadas em incrementos de 10mg IV, para atingir a dose aproximada de 0,25mg/kg.
Medicamento: Cetamina
Cetamina IV - bolus de 10 mg pode ser repetido 2-3 vezes, dependendo do julgamento clínico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução do escore de dor após uso de cetamina na SRPA
Prazo: no pós-operatório imediato na sala de recuperação
A Escala de Avaliação Numérica (NRS-11) é uma escala de 11 pontos para auto-relato de dor pelo paciente. É o que mais utilizamos em nossa sala de recuperação para avaliação da dor. Uma pontuação de 0/10 significa ausência de dor e 10/10 significa pior dor.
no pós-operatório imediato na sala de recuperação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de efeitos colaterais após o uso de cetamina
Prazo: no pós-operatório imediato na sala de recuperação
no pós-operatório imediato na sala de recuperação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Alberta

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

28 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

28 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2024

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00102967

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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