Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia della ketamina nella sala di risveglio post anestesia

11 settembre 2024 aggiornato da: University of Alberta

Studio osservazionale sull'efficacia della ketamina per l'analgesia di salvataggio nella sala di risveglio post-anestesia

Studio osservazionale per valutare l'efficacia del bolo di ketamina IV quando utilizzato nell'unità di recupero post anestesia per il dolore incontrollato nonostante l'uso di oppioidi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio osservazionale, i ricercatori monitoreranno tutti i pazienti con dolore significativo dopo qualsiasi intervento chirurgico non cardiaco presso l'ospedale dell'Università di Alberta.

Dopo aver ricevuto una dose adeguata di potenti oppioidi (idromorfone, morfina), i partecipanti riceveranno fino a 0,2-0,25 mg/kg di ketamina in bolo per via endovenosa. Nel nostro centro questi boli vengono somministrati con incrementi di 10-20 mg.

La dose adeguata di oppioidi sarà determinata dall'anestesista curante, a seconda di ciò che i pazienti hanno ricevuto intraoperatoriamente e delle loro comorbilità.

I punteggi del dolore saranno valutati prima e dopo la somministrazione di questo farmaco. L'incidenza di qualsiasi effetto collaterale dopo la somministrazione di ketamina sarà documentata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

143

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, t6g2b7
        • University of Alberta Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I seguenti pazienti saranno identificati e reclutati presso l'unità di cura post-anestesia:

Pazienti adulti sottoposti a chirurgia non cardiaca presso l'ospedale dell'Università di Alberta che soddisfano i seguenti criteri:

  1. età ≥ 18 anni
  2. dolore significativo nonostante i narcotici usati nell'unità di cura post-anestesia
  3. ketamina ordinata da un anestesista

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti adulti sottoposti a chirurgia non cardiaca presso l'ospedale dell'Università di Alberta che soddisfano i seguenti criteri:

  • età ≥ 18 anni
  • dolore significativo nonostante i narcotici utilizzati nell'unità di cura post-anestesia
  • ketamina ordinata da un anestesista

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente di ricevere ketamina
  • Pazienti sottoposti a cardiochirurgia
  • Pazienti che non hanno ricevuto narcotici
  • Controindicazione alla somministrazione di ketamina (determinata dall'anestesista)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con dolore post-operatorio significativo nonostante
I pazienti con dolore significativo nonostante l'assunzione di narcotici in PACU riceveranno una dose in bolo di ketamina IV per valutarne l'efficacia per la riduzione del punteggio del dolore. Le dosi in bolo sono somministrate con incrementi di 10 mg EV, per raggiungere una dose approssimativa di 0,25 mg/kg.
Droga: Ketamina
Ketamina EV: il bolo da 10 mg può essere ripetuto 2-3 volte a seconda del giudizio clinico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione del punteggio del dolore dopo l'uso di ketamina in PACU
Lasso di tempo: nell'immediato periodo post-operatorio in sala risveglio
La Numeric Rating Scale (NRS-11) è una scala a 11 punti per l'autovalutazione del dolore da parte del paziente. È ciò che viene utilizzato più spesso nella nostra sala di risveglio per la valutazione del dolore. Un punteggio di 0/10 significa nessun dolore e 10/10 significa il dolore peggiore.
nell'immediato periodo post-operatorio in sala risveglio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza degli effetti collaterali dopo l'uso di ketamina
Lasso di tempo: nell'immediato periodo post-operatorio in sala risveglio
nell'immediato periodo post-operatorio in sala risveglio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alberta

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

28 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00102967

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

Prove cliniche su Ketamina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Latvia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi