Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost ketaminu v místnosti pro zotavení po anestezii

11. září 2024 aktualizováno: University of Alberta

Observační studie účinnosti ketaminu pro záchrannou analgezii v místnosti pro zotavení po anestezii

Observační studie k posouzení účinnosti IV ketaminového bolusu při použití na jednotce pro zotavení po anestezii pro nekontrolovanou bolest navzdory použití opioidů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této observační studii budou vyšetřovatelé sledovat všechny pacienty s výraznou bolestí po jakékoli nekardiální chirurgické intervenci v nemocnici University of Alberta.

Po podání adekvátní dávky silných opioidů (hydromorfon, morfin) dostanou účastníci až 0,2-0,25 mg/kg IV ketamin bolusu. V našem centru jsou tyto bolusy podávány s přírůstky 10-20 mg.

Adekvátní dávku opioidů určí ošetřující anesteziolog v závislosti na tom, co pacienti dostali během operace a na jejich komorbiditách.

Skóre bolesti bude hodnoceno před a po podání tohoto léku. Výskyt jakýchkoli nežádoucích účinků po podání ketaminu bude zdokumentován.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

143

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, t6g2b7
        • University of Alberta Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Na jednotce poanesteziologické péče budou identifikováni a přijati následující pacienti:

Dospělí pacienti podstupující nekardiální operaci v nemocnici University of Alberta splňující následující kritéria:

  1. věk ≥ 18
  2. výrazná bolest navzdory narkotikům používaným na jednotce postanesteziologické péče
  3. ketamin objednán ošetřujícím anesteziologem

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí pacienti podstupující nekardiální operaci v nemocnici University of Alberta splňující následující kritéria:

  • věk ≥ 18
  • výrazná bolest navzdory narkotikům používaným na jednotce poanesteziologické péče
  • ketamin objednán ošetřujícím anesteziologem

Kritéria vyloučení:

  • Pacient odmítá dostávat ketamin
  • Pacienti podstupující srdeční operaci
  • Pacienti, kteří nedostávali žádná narkotika
  • Kontraindikace podávání ketaminu (určeno ošetřujícím anesteziologem)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s výraznou pooperační bolestí navzdory
Pacienti s výraznou bolestí, přestože dostávají narkotika v PACU, dostanou bolusovou dávku IV ketaminu k posouzení jeho účinnosti na snížení skóre bolesti. Bolusové dávky se podávají po 10 mg IV, aby se dosáhlo přibližné dávky 0,25 mg/kg.
Lék: Ketamin
IV ketamin - 10mg bolus lze opakovat 2-3krát v závislosti na klinickém posouzení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení skóre bolesti po užití ketaminu u PACU
Časové okno: v bezprostředním pooperačním období na dospávacím pokoji
Numeric Rating Scale (NRS-11) je 11bodová škála pro pacienty, kteří sami hlásí bolest. To je to, co se v naší zotavovně používá nejčastěji k hodnocení bolesti. Skóre 0/10 znamená žádnou bolest a 10/10 nejhorší bolest.
v bezprostředním pooperačním období na dospávacím pokoji

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt nežádoucích účinků po užití ketaminu
Časové okno: v bezprostředním pooperačním období na dospávacím pokoji
v bezprostředním pooperačním období na dospávacím pokoji

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00102967

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Ketamin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit