Skuteczność ketaminy w sali pooperacyjnej po znieczuleniu
25 lipca 2022 zaktualizowane przez: University of Alberta
Badanie obserwacyjne skuteczności ketaminy w doraźnej analgezji w sali pooperacyjnej po znieczuleniu
Badanie obserwacyjne mające na celu ocenę skuteczności dożylnego bolusa ketaminy stosowanego na oddziale wybudzenia po znieczuleniu w przypadku niekontrolowanego bólu pomimo stosowania opioidów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu obserwacyjnym badacze będą monitorować wszystkich pacjentów ze znacznym bólem po jakiejkolwiek niekardiologicznej interwencji chirurgicznej w szpitalu University of Alberta.
Po otrzymaniu odpowiedniej dawki silnych opioidów (hydromorfon, morfina) uczestnicy otrzymają do 0,2-0,25 mg/kg IV bolus ketaminy. W naszym ośrodku te bolusy są podawane w odstępach co 10-20 mg.
Odpowiednia dawka opioidów zostanie ustalona przez prowadzącego anestezjologa w zależności od tego, co pacjent otrzymał śródoperacyjnie oraz od chorób współistniejących.
Ocena bólu zostanie oceniona przed i po podaniu tego leku. Występowanie jakiegokolwiek działania niepożądanego po podaniu ketaminy zostanie udokumentowane.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
143
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, t6g2b7
- University of Alberta Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Na oddziale opieki po znieczuleniu zostaną zidentyfikowani i zrekrutowani następujący pacjenci:
Dorośli pacjenci poddawani operacjom niekardiochirurgicznym w szpitalu University of Alberta, spełniający następujące kryteria:
- wiek ≥ 18 lat
- znaczny ból pomimo środków odurzających stosowanych w oddziale po znieczuleniu
- ketamina zlecona przez prowadzącego anestezjologa
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorośli pacjenci poddawani operacjom niekardiochirurgicznym w szpitalu University of Alberta, spełniający następujące kryteria:
- wiek ≥ 18 lat
- znaczny ból pomimo środków odurzających stosowanych w oddziale opieki po znieczuleniu
- ketamina zlecona przez prowadzącego anestezjologa
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta na przyjęcie ketaminy
- Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym
- Pacjenci, którzy nie otrzymali żadnych narkotyków
- Przeciwwskazania do przyjmowania ketaminy (określane przez lekarza anestezjologa)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci ze znacznym bólem pooperacyjnym pomimo
Pacjenci ze znacznym bólem pomimo przyjmowania narkotyków w PACU otrzymają dożylną dawkę ketaminy w bolusie, aby ocenić jej skuteczność w zmniejszaniu punktacji bólu.
Dawki w bolusie podaje się co 10mg dożylnie, aż do osiągnięcia przybliżonej dawki 0,25mg/kg.
|
Ketamina IV – bolus 10 mg można powtórzyć 2-3 razy w zależności od oceny klinicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie oceny bólu po zastosowaniu ketaminy w PACU
Ramy czasowe: w bezpośrednim okresie pooperacyjnym w sali pooperacyjnej
|
Numeryczna Skala Oceny (NRS-11) to 11-punktowa skala służąca do samodzielnego zgłaszania bólu przez pacjenta.
To jest to, co jest najczęściej używane w naszej sali pooperacyjnej do oceny bólu.
Wynik 0/10 oznacza brak bólu, a 10/10 oznacza najgorszy ból.
|
w bezpośrednim okresie pooperacyjnym w sali pooperacyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania działań niepożądanych po zastosowaniu ketaminy
Ramy czasowe: w bezpośrednim okresie pooperacyjnym w sali pooperacyjnej
|
w bezpośrednim okresie pooperacyjnym w sali pooperacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Brinck EC, Tiippana E, Heesen M, Bell RF, Straube S, Moore RA, Kontinen V. Perioperative intravenous ketamine for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Dec 20;12(12):CD012033. doi: 10.1002/14651858.CD012033.pub4.
- Gillies A, Lindholm D, Angliss M, Orr A. The use of ketamine as rescue analgesia in the recovery room following morphine administration--a double-blind randomised controlled trial in postoperative patients. Anaesth Intensive Care. 2007 Apr;35(2):199-203.
- Weinbroum AA. A single small dose of postoperative ketamine provides rapid and sustained improvement in morphine analgesia in the presence of morphine-resistant pain. Anesth Analg. 2003 Mar;96(3):789-795. doi: 10.1213/01.ANE.0000048088.17761.B4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Ból, pooperacyjny
- Ostry ból
- Ból, nieugięty
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dysocjacyjne
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Pobudzający antagoniści aminokwasów
- Aminokwasy pobudzające
- Ketamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00102967
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .