Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ketamin i återhämtningsrum efter anestesi

11 september 2024 uppdaterad av: University of Alberta

Observationsstudie av effekten av ketamin för räddningsanalgesi i återhämtningsrummet efter anestesi

Observationsstudie för att bedöma effektiviteten av IV-ketaminbolus när den används i återhämtningsenheten efter anestesi för okontrollerad smärta trots användning av opioider.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna observationsstudie kommer utredarna att övervaka alla patienter med betydande smärta efter alla icke-hjärtkirurgiska ingrepp vid University of Alberta Hospital.

Efter att ha fått en adekvat dos av potenta opioider (hydromorfon, morfin) kommer deltagarna att få upp till 0,2-0,25 mg/kg IV ketaminbolus. I vårt centrum ges dessa bolusdoser i steg om 10-20 mg.

Den adekvata dosen av opioider kommer att bestämmas av den behandlande anestesiologen, beroende på vad patienterna fick intraoperativt och på deras komorbiditeter.

Smärtpoäng kommer att bedömas före och efter administrering av detta läkemedel. Förekomsten av biverkningar efter administrering av ketamin kommer att dokumenteras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

143

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, t6g2b7
        • University of Alberta Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Följande patienter kommer att identifieras och rekryteras på post-anestesiavdelningen:

Vuxna patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi vid University of Alberta Hospital som uppfyller följande kriterier:

  1. ålder ≥ 18
  2. betydande smärta trots narkotika som används på postanestesiavdelningen
  3. ketamin beställt av behandlande narkosläkare

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi vid University of Alberta Hospital som uppfyller följande kriterier:

  • ålder ≥ 18
  • betydande smärta trots narkotika som används på vårdavdelningen efter anestesi
  • ketamin beställt av behandlande narkosläkare

Exklusions kriterier:

  • Patienten vägrar att få ketamin
  • Patienter som genomgår hjärtkirurgi
  • Patienter som inte fick några narkotika
  • Kontraindikation för att få ketamin (bestäms av behandlande anestesiolog)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med signifikant postoperativ smärta trots
Patienter med betydande smärta trots att de får narkotika i PACU kommer att få en bolusdos av IV ketamin för att bedöma dess effekt för att minska smärtpoängen. Bolusdoser ges i steg om 10 mg IV för att nå en ungefärlig dos på 0,25 mg/kg.
Läkemedel: Ketamin
IV ketamin - 10 mg bolus kan upprepas 2-3 gånger beroende på klinisk bedömning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad smärtpoäng efter ketaminanvändning i PACU
Tidsram: i den omedelbara postoperativa perioden på uppvakningsrummet
Den numeriska betygsskalan (NRS-11) är en 11-gradig skala för patientens självrapportering av smärta. Det är det som används oftast i vårt uppvakningsrum för smärtbedömning. En poäng på 0/10 betyder ingen smärta och 10/10 betyder värsta smärtan.
i den omedelbara postoperativa perioden på uppvakningsrummet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av biverkningar efter användning av ketamin
Tidsram: i den omedelbara postoperativa perioden på uppvakningsrummet
i den omedelbara postoperativa perioden på uppvakningsrummet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alberta

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

28 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

28 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2021

Första postat (Faktisk)

8 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2024

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00102967

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på Ketamin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera