Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​ketamin i efterbedøvelsesrum

11. september 2024 opdateret af: University of Alberta

Observationsundersøgelse af effektiviteten af ​​ketamin til redningsanalgesi i genoptræningsrummet efter anæstesi

Observationsundersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​IV ketamin bolus, når det anvendes i post-anæstesi opsving enhed for ukontrolleret smerte på trods af brug af opioider.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne observationsundersøgelse vil efterforskerne overvåge alle patienter med betydelig smerte efter enhver ikke-hjertekirurgisk indgreb på University of Alberta Hospital.

Efter at have modtaget en passende dosis af potente opioider (hydromorfon, morfin), vil deltagerne modtage op til 0,2-0,25 mg/kg IV ketaminbolus. I vores center gives disse bolusser i intervaller på 10-20 mg.

Den passende dosis af opioider vil blive bestemt af den behandlende anæstesiolog, afhængigt af hvad patienterne fik intraoperativt og af deres komorbiditeter.

Smertescore vil blive vurderet før og efter administration af dette lægemiddel. Forekomsten af ​​enhver bivirkning efter ketaminadministration vil blive dokumenteret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

143

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, t6g2b7
        • University of Alberta Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Følgende patienter vil blive identificeret og rekrutteret på post-anæstesiafdelingen:

Voksne patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi på University of Alberta Hospital, der opfylder følgende kriterier:

  1. alder ≥ 18
  2. betydelige smerter på trods af narkotiske stoffer, der blev brugt i post-anæstesiafdelingen
  3. ketamin bestilt af behandlende anæstesilæge

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi på University of Alberta Hospital, der opfylder følgende kriterier:

  • alder ≥ 18
  • betydelige smerter på trods af narkotika, der blev brugt i post-anæstesiafdelingen
  • ketamin bestilt af behandlende anæstesilæge

Ekskluderingskriterier:

  • Patient nægter at modtage ketamin
  • Patienter, der gennemgår hjerteoperationer
  • Patienter, der ikke fik euforiserende stoffer
  • Kontraindikation for at få ketamin (bestemt af en anæstesiolog)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med signifikant postoperativ smerte trods
Patienter med betydelige smerter på trods af at de modtager narkotika i PACU vil modtage en bolusdosis af IV ketamin for at vurdere dets effektivitet for smertescorereduktion. Bolusdoser gives i trin på 10 mg IV for at nå en omtrentlig dosis på 0,25 mg/kg.
Medicin: Ketamin
IV ketamin - 10 mg bolus kan gentages 2-3 gange afhængigt af klinisk vurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i smertescore efter brug af ketamin i PACU
Tidsramme: i den umiddelbare postoperative periode på opvågningsstue
Den numeriske vurderingsskala (NRS-11) er en 11-punkts skala til patientens selvrapportering af smerte. Det er det, der oftest bruges i vores opvågningsrum til smertevurdering. En score på 0/10 betyder ingen smerte, og 10/10 betyder værste smerte.
i den umiddelbare postoperative periode på opvågningsstue

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af bivirkninger efter brug af ketamin
Tidsramme: i den umiddelbare postoperative periode på opvågningsstue
i den umiddelbare postoperative periode på opvågningsstue

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2024

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00102967

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Ketamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner