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Eficacia de la ketamina en la sala de recuperación postanestésica

11 de septiembre de 2024 actualizado por: University of Alberta

Estudio Observacional de la Eficacia de la Ketamina para la Analgesia de Rescate en la Sala de Recuperación Postanestésica

Estudio observacional para evaluar la eficacia del bolo de ketamina IV cuando se usa en la unidad de recuperación postanestésica para el dolor no controlado a pesar del uso de opioides.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio observacional, los investigadores controlarán a todos los pacientes con dolor significativo después de cualquier intervención quirúrgica no cardiaca en el Hospital de la Universidad de Alberta.

Después de recibir una dosis adecuada de opioides potentes (hidromorfona, morfina), los participantes recibirán hasta 0,2-0,25 mg/kg de bolo de ketamina IV. En nuestro centro, estos bolos se administran con incrementos de 10-20 mg.

La dosis adecuada de opioides la determinará el anestesiólogo tratante, dependiendo de lo que los pacientes recibieron en el intraoperatorio y de sus comorbilidades.

Las puntuaciones de dolor se evaluarán antes y después de la administración de este fármaco. Se documentará la incidencia de cualquier efecto secundario después de la administración de ketamina.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

143

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, t6g2b7
        • University of Alberta Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los siguientes pacientes serán identificados y reclutados en la unidad de cuidados postanestésicos:

Pacientes adultos sometidos a cirugía no cardíaca en el Hospital de la Universidad de Alberta que cumplan con los siguientes criterios:

  1. edad ≥ 18
  2. dolor significativo a pesar de los narcóticos utilizados en la unidad de cuidados postanestésicos
  3. ketamina ordenada por el anestesiólogo tratante

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes adultos sometidos a cirugía no cardíaca en el Hospital de la Universidad de Alberta que cumplan con los siguientes criterios:

  • edad ≥ 18
  • dolor significativo a pesar de los narcóticos utilizados en la unidad de cuidados postanestésicos
  • ketamina ordenada por el anestesiólogo tratante

Criterio de exclusión:

  • Negativa del paciente a recibir ketamina
  • Pacientes sometidos a cirugía cardiaca
  • Pacientes que no recibieron narcóticos
  • Contraindicación para recibir ketamina (determinada por el anestesiólogo tratante)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con dolor postoperatorio significativo a pesar de
Los pacientes con dolor significativo a pesar de recibir narcóticos en PACU recibirán una dosis en bolo de ketamina IV para evaluar su eficacia para la reducción de la puntuación del dolor. Las dosis en bolo se administran en incrementos de 10 mg IV, para alcanzar una dosis aproximada de 0,25 mg/kg.
Droga: Ketamina
Ketamina IV: el bolo de 10 mg puede repetirse 2 o 3 veces según el juicio clínico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la puntuación del dolor tras el uso de ketamina en la URPA
Periodo de tiempo: en el postoperatorio inmediato en sala de recuperación
La escala de calificación numérica (NRS-11) es una escala de 11 puntos para el autoinforme del dolor por parte del paciente. Es lo que más se utiliza en nuestra sala de recuperación para la valoración del dolor. Una puntuación de 0/10 significa que no hay dolor y 10/10 significa el peor dolor.
en el postoperatorio inmediato en sala de recuperación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de efectos secundarios después del uso de ketamina
Periodo de tiempo: en el postoperatorio inmediato en sala de recuperación
en el postoperatorio inmediato en sala de recuperación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Alberta

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

28 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

28 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00102967

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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