Efficacité de la kétamine dans la salle de réveil post-anesthésique
25 juillet 2022 mis à jour par: University of Alberta
Étude observationnelle de l'efficacité de la kétamine pour l'analgésie de secours dans la salle de réveil post-anesthésique
Étude observationnelle pour évaluer l'efficacité du bolus de kétamine IV lorsqu'il est utilisé dans l'unité de réveil post-anesthésie pour la douleur non contrôlée malgré l'utilisation d'opioïdes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude observationnelle, les chercheurs surveilleront tous les patients souffrant de douleurs importantes après toute intervention chirurgicale non cardiaque à l'hôpital de l'Université de l'Alberta.
Après avoir reçu une dose adéquate d'opioïdes puissants (hydromorphone, morphine), les participants recevront jusqu'à 0,2-0,25 mg/kg de bolus de kétamine IV. Dans notre centre, ces bolus sont administrés par paliers de 10 à 20 mg.
La dose adéquate d'opioïdes sera déterminée par l'anesthésiste traitant, en fonction de ce que les patients ont reçu en peropératoire et de leurs comorbidités.
Les scores de douleur seront évalués avant et après l'administration de ce médicament. L'incidence de tout effet secondaire après l'administration de kétamine sera documentée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
143
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, t6g2b7
- University of Alberta Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients suivants seront identifiés et recrutés à l'unité de soins post-anesthésiques :
Patients adultes subissant une chirurgie non cardiaque à l'hôpital de l'Université de l'Alberta répondant aux critères suivants :
- âge ≥ 18
- douleur importante malgré les stupéfiants utilisés en unité de soins post-anesthésiques
- kétamine commandée par l'anesthésiste traitant
La description
Critère d'intégration:
Patients adultes subissant une chirurgie non cardiaque à l'hôpital de l'Université de l'Alberta répondant aux critères suivants :
- âge ≥ 18
- douleur importante malgré les stupéfiants utilisés en unité de soins post-anesthésiques
- kétamine commandée par l'anesthésiste traitant
Critère d'exclusion:
- Refus du patient de recevoir de la kétamine
- Patients subissant une chirurgie cardiaque
- Patients n'ayant reçu aucun narcotique
- Contre-indication à recevoir de la kétamine (déterminée par l'anesthésiste traitant)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients ayant des douleurs post-opératoires significatives malgré
Les patients souffrant de douleurs importantes malgré l'administration de narcotiques en salle de réveil recevront une dose bolus de kétamine IV pour évaluer son efficacité dans la réduction du score de douleur.
Les doses bolus sont administrées par paliers de 10 mg IV, pour atteindre une dose approximative de 0,25 mg/kg.
|
Kétamine IV - un bolus de 10 mg peut être répété 2 à 3 fois selon le jugement clinique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réduction du score de douleur après l'utilisation de kétamine en salle de réveil
Délai: dans la période post-opératoire immédiate en salle de réveil
|
L'échelle d'évaluation numérique (NRS-11) est une échelle de 11 points pour l'auto-déclaration de la douleur par le patient.
C'est ce qu'on utilise le plus souvent dans notre salle de réveil pour l'évaluation de la douleur.
Un score de 0/10 signifie aucune douleur et 10/10 signifie la pire douleur.
|
dans la période post-opératoire immédiate en salle de réveil
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Incidence des effets secondaires après l'utilisation de la kétamine
Délai: dans la période post-opératoire immédiate en salle de réveil
|
dans la période post-opératoire immédiate en salle de réveil
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Brinck EC, Tiippana E, Heesen M, Bell RF, Straube S, Moore RA, Kontinen V. Perioperative intravenous ketamine for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Dec 20;12(12):CD012033. doi: 10.1002/14651858.CD012033.pub4.
- Gillies A, Lindholm D, Angliss M, Orr A. The use of ketamine as rescue analgesia in the recovery room following morphine administration--a double-blind randomised controlled trial in postoperative patients. Anaesth Intensive Care. 2007 Apr;35(2):199-203.
- Weinbroum AA. A single small dose of postoperative ketamine provides rapid and sustained improvement in morphine analgesia in the presence of morphine-resistant pain. Anesth Analg. 2003 Mar;96(3):789-795. doi: 10.1213/01.ANE.0000048088.17761.B4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
28 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2021
Première publication (Réel)
8 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur, Postopératoire
- La douleur aiguë
- Douleur, Intraitable
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques, Dissociatif
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Antagonistes des acides aminés excitateurs
- Agents d'acides aminés excitateurs
- Kétamine
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00102967
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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